Apoi vine Yaohai; cu protocolul de încapsulare saRNA-LNP (o metodă de preparare a ARN-poliplexelor). Deci, ceea ce este de fapt această descoperire, o nouă teorie științifică care ar putea fi aplicată la atât de multe stări diferite de boală pe care le gestionăm la oameni astăzi. În acest protocol, vom discuta mai multe despre acest lucru și despre cine ar putea fi benefic.
Protocolul de încapsulare saRNA-LNP... puteți vedea din mijlocul listei cum aceasta este o altă modalitate (dar nu directă) de a obține ARNm în celulele noastre. ARNm este apoi încapsulat într-o nanoparticulă lipidă minusculă (LNP). Acestea sunt molecule speciale care se înfășoară în jurul ARNm pentru a-l proteja de descompunere și pentru ca acesta să fie mai bine înainte de a fi rupte în bucăți în drumul său prin corp, pentru a ajunge în celulele unde doriți.
Protocolul de încapsulare SaRNA-LNP are mai multe avantaje. Terapia genică este o procedură care utilizează gene pentru a trata sau a preveni boala. Cu toate acestea, ca toate lucrurile, terapia genică are dezavantajele sale dacă nu este făcută corect. Pentru asta este protocolul de încapsulare saRNA-LNP. Este bine pentru siguranța tratamentului și aceste eșecuri vor fi evitate. Nu este doar mai sigur, ci și mai bun decât unele dintre metodele mai vechi. Este un lucru care poate fi făcut mai rapid și chiar mai ușor, ceea ce, bineînțeles, duce la a-l aduce mai multor oameni.
Deci, acum să intrăm puțin în știința acestui protocol. Ideea este că ARNm este aproape ca o carte de rețete pe care celulele noastre o folosesc pentru a obține idei despre cum să creeze proteine, care sunt lucrători calificați cu multe roluri utile în funcționarea subterană a mașinii corpului. Dar cel Umplere și finisare sterile Proteina ARNm este atât de delicată încât poate fi descompusă imediat ce intră în sânge sau în alt țesut. Adică, motivul pentru care facem teste de flux lateral și corpul învelește ARNm în chei de acest fel trebuie să fie motoarele din nanoparticule. Când ARNm este închis în aceste aglomerări minuscule, ajută la protejarea acestuia, astfel încât ARNm-ul să nu se destrame înainte de a ajunge la celulele potrivite unde trebuie să funcționeze.
O implementare funcțională a protocolului de încapsulare saRNA-LNP Aceasta protejează ARNm și îl ajută să ajungă la celulele corecte care au nevoie de el. În acest caz, LNP-urile lucrează pentru a înveli ARNm și pentru a-l ajuta să treacă prin blocajele naturale ale corpului. Totul individual înseamnă că ARNm ajunge foarte bine acolo unde trebuie. Cu toate acestea, are și propriul său mecanism de protecție care împiedică ARNm să devină necinstiți și să aterizeze în diferite părți ale corpului unde ar putea perturba sau duce la alte consecințe nedorite.
Protocolul de încapsulare saRNA-LNP este în esență o versiune actualizată a metodei tipice pentru călătoriile eficiente și dăunătoare prin procesul de livrare a Producție GMP GLP-1 ARNm în celulele corecte. Seria Yale despre această metodă este acel lucru de care are nevoie astăzi terapia genică și care ar fi în bine. Aceasta este o strategie bună pentru a reduce riscurile intervențiilor de terapie genetică. Este rapid, cost redus și, de asemenea, ușor de fabricat, astfel încât poate fi utilizat și în diferite terapii. The GMP GLP-1 Furnizor Sema Protocolul are potențialul de a schimba modul în care gândim terapia genică și, prin aceasta, să o modifice pentru a vindeca pe oricine de bolile sale.
Protocolul de încapsulare saRNA-LNP are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randare de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO microbiologic lider. Accentul nostru s-a pus pe protocolul de încapsulare saRNA-LNP produs microbian și pe vaccinurile pentru oameni, veterinari și gestionarea sănătății animalelor de companie. Avem platforme RD de ultimă generație și metode de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu crearea tulpinilor microbiene și banca celulară, până la dezvoltarea proceselor și metodelor până la producția comercială și clinică și implementarea soluțiilor de ultimă oră. De-a lungul anilor, am dobândit o vastă experiență în procesarea bio folosind surse microbiene. Am livrat cu succes peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită expertizei și cunoștințelor noastre.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație trasabile și produse de înaltă calitate, care sunt conforme cu cerințele FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și protocolul de încapsulare saRNA-LNP. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei calificate (QP) din Uniunea Europeană pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică de top 10 care este specializată în protocolul de încapsulare saRNA-LNP. Am construit o unitate de producție modernă, cu capabilități solide de RD și facilități de producție moderne. Sunt disponibile cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finale pentru flacoane și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la 25 ml. Seringile sau cartușele care sunt pre-umplute sunt umplute cu 3 până la 3.5 ml. Atelierul nostru de producție, care este compatibil cu cGMP, asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.