Apoi vine Yaohai; cu Protocolele de Incapsulare saRNA-LNP (o metodă de pregătire a RNA-polyplexes). Deci, ce reprezintă această descoperire este, de fapt, o nouă teorie științifică care ar putea fi aplicată multor stări ale bolilor diferite pe care le gestionăm azi la oameni. În acest protocol, vom discuta mai multe despre aceasta și cine ar putea să fie beneficiar.
Protocoal de incapsulare saRNA-LNP… se poate observa din mijlocul listei cum aceasta este un alt mod (dar nu direct) de a introduce mRNA în celulele noastre. mRNA este apoi incapsulat într-un nanoparticul lipидic mic (LNP). Acestea sunt molecule speciale care încercă să protejeze mRNA-ul de descompunere și pentru a fi mai stabil înainte de a fi distrus pe parcursul trecerii prin corp, ajungând astfel mai ușor în celulele în care vrem să ajungă.
Protocolul de Encapsulare SaRNA-LNP are mai multe avantaje. O terapie genetică este o procedură care folosește gene pentru a trata sau preveni boli. Cu toate acestea, ca și toate lucrurile, terapia genetică are și dezavantajele ei dacă nu este realizată corect. Acesta este scopul Protocolului de Encapsulare saRNA-LNP. Este bun pentru siguranța tratamentului și aceste eșuieri vor fi evitate. Nu este doar mai sigur, dar și mai bun decât unele dintre metodele mai vechi. Este ceva care poate fi realizat mai repede și chiar mai ușor, ceea ce desigur contribuie la ajungerea lui la mai mulți oameni.
Deci, acum să ne introducem puțin în știința acestui protocol. Lucrul este că mRNA este aproape ca un cartea de bucate pe care celulele noastre o folosesc pentru a obține idei despre cum să creeze proteine, care sunt muncitori abilitați cu multe roluri utile în funcționarea mașinii corpului. Umplere și finalizare sterilă Proteina mRNA este atât de delicată încât poate fi descompusă imediat după ce ajunge în sânge sau într-un alt tec. Adică, motivul pentru care facem teste cu flux lateral, iar corpul înfășoară mRNA în chei de acest fel, care trebuie să fie motoare în nanoparticule. Când mRNA este închisă în aceste micute grupe, acest lucru contribuie la protejarea ei, astfel că mRNA nu se desface înainte de a ajunge la celulele corecte unde are nevoie să funcționeze.
O implementare funcțională a Protocolului de Incapsulare saRNA-LNP Acesta protejează mRNA și îi ajută să ajungă la celulele corecte care au nevoie de ea. În acest caz, LNP-urile lucrează pentru a incapsula mRNA și să o ajute să treacă prin blocările naturale ale corpului. Indivual, acest lucru înseamnă că mRNA ajunge foarte bine acolo unde are nevoie să fie. Cu toate acestea, are și propriul mecanism de protecție care împiedică ca mRNA să meargă pe drumuri nedorite și să ajungă în alte părți ale corpului unde ar putea provoca perturbări sau alte consecințe nedorite.
Protocolele de Incapsulare saRNA-LNP reprezintă esențial o versiune actualizată a metodei obișnuite pentru a călători eficient și fără a provoca dăunări prin procesul de livrare al Producției GMP GLP-1 mRNA în celulele corecte. Seria Yale despre această metodă este acel lucru de care terapia genetică are nevoie astăzi, ceea ce ar fi benefic. Aceasta este o strategie bună pentru a reduce riscurile intervențiilor de terapie genetică. Este rapidă, de cost scăzut și, de asemenea, ușor de fabricat, așa că poate fi utilizată și în alte terapii. Protocolele GMP GLP-1 Sema Supplier au potențialul de a schimba modul în care ne gândim la terapia genetică, și prin aceasta să o modificăm pentru a vindeca pe oricine din boli.
Protocolele de incapsulare saRNA-LNP au experiență în fabricarea biologice care sunt derivate din microorganisme. Ofereți soluții personalizate de C&D, precum și soluții de fabricație, minimizând riscurile. Am experimentat diferite tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factorii de creștere, hormoni și citokinele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și corpurile de incluziune și solubilitate intracelulară a bacteriilor (rendiment până la 10g/L). De asemenea, deținem platforma de fermentație BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă tehnică eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în termen și cu calitate, aducând produsele pe piață mai repede.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avantaj în domeniul microbiologic. Ne-am concentrat pe protocolul de incapsulare saRNA-LNP și pe vaccinurile produse microbial pentru umani, veterinari și gestionarea sănătății animalelor de companie. Deținem platforme de RD moderne și metode de producție care acoperă întregul proces, începând cu crearea de știrpi microbieni și bancile de celule, până la dezvoltarea proceselor și a metodelor, producția clinică și comercială și implementarea soluțiilor inovatoare. Pe parcursul anilor, am acumulat o experiență vastă în bio-procesare folosind surse microbiene. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin reglementările din partea US FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită cunoștințelor noastre, putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și cu reglementările internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de cea mai bună calitate care sunt în conformitate cu cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA și Protocolului de Encapsulare saRNA-LNP. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și pentru locația de producție. În plus, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică din topul 10 care se specializează în Protocolul de Encapsulation saRNA-LNP. Am construit o facilitate modernă de producție cu capacități puternice în cercetare și dezvoltare și facilități moderne de fabricație. Cinci linii de producție a substanțelor active, conform standardelor GMP, pentru fermentația microbială și purificare, împreună cu două linii de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechini preumpluți sunt disponibile imediat. Scara de fermentație variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Siringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție, conform cGMP, asigură o furnizare constantă de probe clinice și produse comerciale. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.