GMP GLP-1 Sema Supplier

• GMP GLP-1 Sema Supplier

  Yaohai poate fi alegerea cea mai corectă pentru produsele tale GLP-1 și una dintre cele mai bune motive este angajamentul lor față de calitate. Ei știu că trebuie să respecte toate regulile pentru a menține produsele sigure pentru toată lumea. Yaohai Producerea Fragmentului GLP-1 folosește o echipă diligentă care își propune să mențină cea mai mare calitate în tot ceea ce face. Deoarece ei fac treaba lor bine și au o dorință autentică de a fi cei mai buni din lume.

  
  

• Asigurarea Calității și Conformității în Producția GLP-1

  Pentru a se asigura că produsele sunt păstrate în siguranță și menținute la cea mai mare calitate, Yaohai respectă reguli foarte stricte. Ei testează toate materialele pentru a verifica dacă folosesc cele potrivite sau nu. De asemenea, au controale foarte riguroase asupra proceselor de fabricație; adică, sunt orientați spre detalii în producție. Ei înregistrează de asemenea fiecare acțiune pe care o întreprind. Aceste protocoale necesare sunt urmate de Yaohai, ceea ce face ca produsele lor GLP-1 să fie mereu bune și de încredere.

  
  

• Partenerul Tău în Îndeplinirea Standardelor Reglementare

  Yaohai ajută clienții să înțeleagă și să se conformeze cerințelor necesare pentru a produce produse GLP-1. Ei asistă cu depunerea critică a documentelor la autorități și pregătesc documente detaliate pentru acestea. Depunerea acestor documente este extrem de utilă, deoarece confirmă că produsele au fost dovedite că sunt sigure și eficiente. Cu toate acestea, Yaohai ia nota de orice schimbare în reguli și regulamente, astfel încât să se asigure întotdeauna că clienții lor sunt informați despre actualizări. Acest lucru îi va permite să ajute toate părțile să se asigure că produsele lor GLP-1 sunt sigure și eficiente.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema Supplier?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Prioritatea noastră principală este producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea animalelor de companie, umane și pentru furnizorii GMP GLP-1 Sema. Suntem echipați cu platforme de RD de ultimă generație precum și cu tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea de strainuri microbiene și depozitarea celulară, până la dezvoltarea metodelor și a proceselor, și până la fabricația clinică și comercială care asigură furnizarea cu succes a soluțiilor noi. Pe parcursul anilor, am acumulat o cunoștință vastă privind bio-procesarea bazată pe microbii. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și le asistăm pe clienții noștri să treacă prin reguli, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma este furnizor GMP GLP-1 Sema în domeniul biologicelelor derivate microbien. Ofertăm soluții personalizate de C&D, precum și soluții de producție, minimizând riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinurile subunitare recombinate, hormonii peptidici, citokinele și factorii de creștere, antibodyle cu singur domeniu, enzymele, ADN-ul plasmidial, ARNm-ul și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi levurile extracelulare și intracelulare (rendiment până la 15 grame pe litru), secreția periplasmică bacteriană, precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentare microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, garantăm livrarea proiectelor în termen și cu fiabilitate, aducând produsele pe piață mai repede.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și reglementările internaționale. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmărite și produse de top care sunt în conformitate cu cerințele US FDA, EU EMA, Australia TGA și GMP GLP-1 Furnizor Sema. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și pentru locația de producție. De asemenea, am trecut primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței în Muncă ISO45001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Furnizor GMP GLP-1 Sema este o companie biotecnologică din topul 10, specializată în fermentare microbiologică. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de RD și instalații moderne de producție. Cinci linii de producție pentru medicamente conform normelor GMP pentru purificare și fermentare microbienă, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru ampoli, cartușe și nechini preumpluți sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea ampoanelor variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere ale nechinelor preumplute și ale cartușelor acoperă între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• GMP Semaglutide API
• Producerea Semaglutide GMP
• GMP GLP-1 Sema Supplier

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.