GMP GLP-1 Furnizor Sema

• GMP GLP-1 Furnizor Sema

  Yaohai poate fi cea mai corectă alegere pentru produsele dvs. GLP-1 și unul dintre cele mai bune motive pentru aceasta este angajamentul lor față de calitate. Ei știu că trebuie să respecte toate reglementările pentru a-și păstra produsele în siguranță pentru toată lumea. Yaohai Producția de fragmente GLP-1 angajează o echipă diligentă care își propune să mențină cea mai mare calitate în tot ceea ce face. Pentru că își fac treaba bine și o dorință reală de a fi cei mai buni din lume. 

  
  

• Asigurarea calității și conformității în producția GLP-1

  Pentru a se asigura că produsele sunt păstrate în siguranță și întreținute la cea mai înaltă calitate, Yaohai aderă la reglementări foarte stricte. Ei testează toate materialele pentru a verifica dacă îl folosesc pe cel potrivit sau nu. De asemenea, au controale foarte stricte asupra proceselor de fabricație; adică sunt orientate în detaliu în producție. De asemenea, înregistrează fiecare acțiune pe care o fac. Aceste protocoale necesare sunt urmate de Yaohai, care face ca produsele sale GLP-1 să fie întotdeauna bune și fiabile. 

  
  

• Partenerul dvs. în îndeplinirea standardelor de reglementare

  Yaohai își ajută clienții să înțeleagă și să respecte cerințele necesare pentru fabricarea produselor GLP-1. Aceștia asistă la dosarele critice către autorități și le pregătesc documente aprofundate. Depunerea acestora este extrem de utilă, deoarece confirmă că bunurile s-au dovedit a fi sigure și eficiente. Cu toate acestea, Yaohai ia act de orice modificare a regulilor și reglementărilor, astfel încât să se asigure întotdeauna că își ține clienții la curent cu actualizările. Acest lucru le va permite să asiste toate părțile pentru a se asigura că produsele lor GLP-1 sunt sigure și eficiente. 

  
  

De ce să alegeți furnizorul Yaohai GMP GLP-1 Sema?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal este producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru gestionarea animalelor de companie, a oamenilor și a furnizorului GMP GLP-1 Sema. Suntem echipați cu platforme RD de ultimă generație, precum și cu tehnologii de producție care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea metodelor și proceselor, până la fabricarea clinică și comercială care asigură furnizarea de succes a unor noi soluții. De-a lungul anilor, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale EMA ale UE. De asemenea, îi ajutăm în navigarea în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma este furnizor GMP GLP-1 Sema în produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi secreția periplasmatică a bacteriilor extracelulare și intracelulare de drojdie (randament de până la 15 grame pe litru), precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (randament de până la 10 grame/L). În plus, am dezvoltat platforma de fermentație microbiană BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și fiabilă a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră pe piață mai rapid.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele GMP actuale și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație urmăribile și produse de înaltă calitate, care sunt conforme cu cerințele FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și GMP GLP-1 Sema Supplier. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  GMP GLP-1 Sema Supplier este o companie de top 10 biotehnologie specializată în fermentație microbiologică. Am construit o instalație modernă cu capacități puternice de RD și facilități moderne de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru produse farmaceutice în conformitate cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile sunt de la 100L, 500L, 1000L până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile pentru seringile preumplute și umplerea cartuşului acoperă între 1-3 ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse înrudite

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• GMP GLP-1 Furnizor Sema

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.