Ele sunt vulnerabile la degradarea prin căldură, lumină sau doar forțele mecanice de manipulare. Acest lucru cauzează o problemă în cercetare în care, dacă saRNA este tăiat sau modificat, poate oferi rezultate foarte înșelătoare și nesigure. De aceea trebuie să testăm mai întâi saRNA dacă funcționează corect. Este ca și cum trebuie să-ți testezi toate jucăriile înainte de a te juca cu ele, ca să nu fie sparte.
Cu toate acestea, pentru ca terapia genică să fie eficientă, Testarea eficienței plafonării saRNA trebuie să fie complet și să funcționeze optim. Prin urmare, cercetătorii pot analiza saRNA înainte de utilizarea experimentală, asigurându-se că lucrează cu materiale de calitate care vor funcționa eficient. Această validare este critică, deoarece economisește cercetătorilor mult timp și resurse pierdute pe saRNA, care ar putea să nu funcționeze așa cum se anticipase.
Imaginați-vă testarea integrității saRNA ca pasul (important) de a vedea dacă ingredientele rețetei dvs. sunt în stare bună. Felul dumneavoastră de mâncare nu poate fi completat dacă vă lipsește un ingredient esențial sau este putred sau a trecut de data de expirare. Testarea aspectului complementar al acestui lucru - testarea integrității saRNA îi ajută pe oamenii de știință să se asigure că au toate rațele la rând și că nimic nu este greșit sau greșit.
Una dintre primele măsurători efectuate de laboratoarele care se ocupă cu aceste molecule speciale este testarea saRNA. Testele SaRNA sunt efectuate de oameni de știință folosind instrumente și echipamente specializate - pentru a determina calitatea Testarea purității saRNA (adică pentru a vă asigura că saRNA nu este rupt sau deteriorat). Dar dacă cercetătorii nu au aplicat saRNA în investigația lor, ar putea da naștere la erori și rezultate inconsistente.
De exemplu, Protocolul de încapsulare saRNA-LNP imaginați-vă că coaceți un tort fără să vă uitați mai întâi la rețetă sau la ingrediente. Nu vrei ca tortul tau sa aiba un gust prost pentru ca ai uitat sau un alt ingredient a fost putred. De aceea, pentru ca oamenii de știință să obțină date adecvate, este esențial să folosească saRNA care nu a fost testat în totalitate - utilizarea saRNA netestată le poate oferi rezultate incorecte, determinându-i să facă propuneri false.
Cu toate acestea, atunci când oamenii de știință încearcă să realizeze această performanță, trebuie să se asigure că saRNA este intact și funcțional. În cazul saRNA, defectele sau orice probleme ale materialului genetic pot duce la lovirea celulelor greșite sau la nefuncționarea deloc. Acum, prin validarea integrității saRNA înainte de experimentul propriu-zis, oamenii de știință pot avea mai multă încredere în experimentele lor și un nou tratament anticancer ar putea fi dezvoltat mai rapid și mai sigur.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producția de substanțe biologice create din testarea integrității saRNA. Oferim soluții personalizate de RD și de producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, ADN-ul MRNA plasmidic și multe altele. Suntem specialisti in multe microorganisme, inclusiv in secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randament de pana la 15 g/L), precum si in bacterii intracelulare solubile si de incluziune (randament pana la 10 g/L). De asemenea, am creat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind o echipă tehnologică puternică, putem asigura livrarea rapidă și fiabilă a proiectelor, care vă va aduce produsul pe piață mai rapid.
Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică de top 10 care este specializată în testarea integrității saRNA. Am construit o unitate de producție modernă, cu capabilități solide de RD și facilități de producție moderne. Sunt disponibile cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finale pentru flacoane și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la 25 ml. Seringile sau cartușele care sunt pre-umplute sunt umplute cu 3 până la 3.5 ml. Atelierul nostru de producție, care este compatibil cu cGMP, asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și testarea integrității saRNA. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care aderă la standardele actuale GMP și la cerințele de reglementare la nivel mondial. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt trasabile cu produse de înaltă calitate, precum și că respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de teste de integritate saRNA și terapii pentru a trata animalele de companie, sănătatea umană și veterinară. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.