Ce este saRNA (saRNA) și cum funcționează? Aceasta este un tip neobișnuit de RNA, RNA auto-amplificator – saRNA, care se poate reproduce pe sine însăși. Este aici că se întâlnesc procesele celulare: RNA, unul dintre micile monștri mari din corpul nostru. Aceste proteine îndeplinesc multe funcții esențiale în corpul nostru, cum ar fi dezvoltarea musculaturii, lupta împotriva infecțiilor și creșterea corporală. Viitorul este luminos cu diverse aplicații ale acestei tehnologii saRNA, posibilitatea unei forțe mai mari pentru vaccinuri și tratamente ale bolilor, ceea ce va fi foarte interesant și atrăgător pentru cercetători din cauza eficienței ridicate în practică comparativ (14).
Acum, să discutăm despre închidere. Cappling-ul, adăugarea unei închideri unice la capătul 5′ al transcripților RNA nașcute. Această parte reprezintă o barieră care protejează RNA-ul de a se rupe în celulele noastre. De asemenea, ajută celula să recunoască RNA-ul, astfel încât aceasta să-l poată utiliza corespunzător pentru a produce proteine necesare corpului nostru. Această închidere este necesară pentru terapeutica saRNA sau RNA-ul nu poate fi utilizat sau poate chiar fi distrus.
Optimizarea eficacității de capping este esențială pentru a fi eficient Reporter saRNA . Cu toate acestea, dacă capping-ul este realizat în mod incorect, apoi saRNA se va descompune prea curând sau celula nu va putea să o perceapă corespunzător. Acest lucru poate împiedica producerea de proteine, astfel încât corpul nostru să nu fie ajutat cu puterea de vindecare și regenerare cu care este natural echipat pentru a remedia daunele în timpul unei leziuni sau a repulsiona infecțiile.
D) Procesul de capping este prea eficient și majoritatea moleculelor saRNA sunt reținute în celule prea mult timp. Acestea conduc de obicei la efecte secundare periculoase, care sunt nedorite. Într-o formulă ideală de eficiență, este prin urmare absolut crucial să se găsească echilibrul [..]. Înainte de a testa o terapie saRNA pe oameni, aceasta trebuie să treacă printr-un test extensiv.
La fel de vitală ca capping-ul eficient este, protocoale de Encapsulare saRNA-LNP a deveni bun la acest lucru este monumental mai dificil. Deși, diferite tipuri de specii SaRNA pot avea nevoi specifice de cufărare. Există o varietate de metode pentru a produce această cufărare, iar informațiile despre aceste metode complică și mai mult lucrurile. Pe de altă parte, eficiența cufărării nu este simplu de calculat, iar multe tehnici necesită echipamente scumpe și multă cunoștință.
Acest lucru a determinat cercetătorii din Yaohai și alte instituții de cercetare să înceapă să formuleze activ noi metode și tehnologii pentru a depăși aceste obstacole. Împreună, ei experimentează și cu noi componente de cufărare sau modificări care pot face moleculele saRNA mai robuste și mai ușor de detectat de către celule. Crează chiar tehnici pentru testarea rapidă a eficienței cufărării în timp real sau în interiorul celulelor, ceea ce duce la o cufărare rapidă și de înaltă fidelitate.
Dezvoltarea celor mai bune practici și directive pentru măsurare producerea de Plasmid mRNA eficiența unui produs individual sau între diferite produse saRNA. Teoretic, ținând cancerul relativ inofensiv și indolență, ar fi mai ușor pentru cercetători și medici să analizeze datele pentru a determina care tratamente funcționează cel mai bine.
Yaohai Bio-Pharma, un lider în testarea eficienței capping-ului saRNA a biologicelelor microbiene, este situat în Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Avem platforme moderne de C&D precum și tehnologii de producție care acoperă întregul proces, de la inginerizareașirurilormicrobiene, banciledecelule, dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția clinică și comercială, asigurând că putem garanta furnizarea celor mai inovatoare soluții. Am acumulat o cantitate mare de experiență în domeniul bio-procesării microbiene. Mai mult de 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și sprijinim clienții noștri să depășească regulile precum cele ale US FDA și EU EMA. Le oferim de asemenea ajutor cu Australia TGA și China NMPA. Putem răspunde rapid la cerințele pieței și oferim servicii personalizate CDMO datorită experienței și expertizei noastre.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din testarea eficienței cufărului saRNA. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinurile subunitare recombinate, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, anticorpi single-domain enzime, ADN plasmidial ARN-M, și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare extracelulară și intracelulară a levurilor (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentare BSL-2 pentru a produce vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentelor produselor și reducerea costurilor de producție. Cu ajutorul unei echipe tehnice puternice, putem să ne asigurăm că proiectele sunt livrate rapid și cu fiabilitate, aducând produsul tău mai repede pe piață.
Yaohai BioPharma este unul dintre cele mai importante CDMO-uri microbiene din topul 10, care integrează testarea eficienței de cufărare a saRNA, precum și afacerile regulatorii. Avem un sistem de management al calității care respectă standardele GMP actuale, precum și regulile globale. Echipa noastră de experți în afaceri regulatorii este experimentată în cadrul reglementărilor internaționale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Autoritățile TGA din Australia și NMPA din China sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Competente (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația de producție. Mai mult, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o unitate de producție pentru testarea eficienței capingului saRNA cu capacități puternice de RD și facilități de producție moderne. Cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conform standardelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere pentru flacone și cartușe, inclusiv nea preumplute, sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor variază între 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau siringelor preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și eșantioanelor clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.