producerea de Plasmid mRNA

• Un Schimbător de Joc în Medicina Personalizată

  În acest fel, vaccinurile experimentale mRNA le spun celulelor din corpul tău cum să producă exact noile proteine de care ai nevoie pentru a te menține sănătos și care ajut corpul tău să funcționeze corespunzător. De exemplu: Dacă cineva are o afecțiune genetică și corpul său are dificultăți în a produce anumite proteine esențiale, cercetătorii pot crea această proteina folosind mRNA și apoi o injecționează direct în sistem.

• Avantajele Fabricării de Plasmide mRNA pentru Companii Biotehnologice

  producerea de plasmide mRNA este de asemenea avantajoasă pentru noi medicamente și vaccinuri pe care companiile le doresc să le introducă pe piață. Ușurința de utilizare și timpul scurt de răspuns fac ca această metodă să fie una eficientă din punct de vedere costuristic pentru companii, ajutându-le să-și economisească atât timpul cât și banii! Aceste companii pot crea noi medicamente și vaccinuri în câteva săptămâni folosind mRNA, în loc să cheltuiască ani folosind metodele tradiționale de dezvoltare a medicamentelor.

• Procesul de Fabricare a Plasmidelor mRNA

  Deoarece pot să se miște atât de repede, acest lucru le permite să ajute mult mai mulți oameni mult mai repede. Deoarece vaccinurile mRNA sunt atât de maleabile, indiferent cât de durabile (cel puțin în laboratoarele precliniști) s-ar putea să fie în cele din urmă - acum am putea să creăm teoretic un vaccin pentru aproape orice boală sau boli. Această adaptabilitate este crucială, în special în perioadele în care apar nou viruse noi rapid.

Why choose Yaohai producerea de Plasmid mRNA?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează controlul calității și producerea de Plasmide mRNA. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga planetă. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalațiile de producție. Am trecut de asemenea cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avangardă în biologice microbiene. Principala noastră direcție a fost producerea de mRNA Plasmid Manufacturing și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Avem platforme de RD moderne și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare de la dezvoltarea celulelor cu strainuri microbiene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce timpul trece, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbii. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD precum și servicii de producție, minimizând riscul. Am colaborat cu diverse modalități, cum ar fi vakine recombinante subunitare, peptide, hormoni, citocine, factori de creștere, anticoarcuri mono-domeniu, enzyme, ADN plasmidial, mRNA și altele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi levurile cu secretare extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L), bacteriile cu solubil intracelular și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea un sistem de fermentație BSL-2 pentru a produce mRNA, ADN plasmidial și vakine. Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea rendimentului și reducerea costurilor. Avem o echipă tehnică foarte eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele unice mai repede pe piață.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți producători de produse biologice, este specializat în fermentarea microbială. Am creat o fabrică eficientă care are echipamente avansate și capacități puternice de RD și producție. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru fermentare și purificare microbienă, precum și două linii de umplere finale pentru flacone și cartușe și aghe preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și producția de plasmide mRNA. Specificațiile de umplere pentru flacone sunt de la 1ml până la 25ml. Specificațiile de umplere pentru cartușe sau siringe preumplute sunt de 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și asigură o furnizare constantă de probe comerciale și clinice. Instalația noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.

Categorii de produse asociate

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.