Fabricarea plasmidelor ARNm

• O schimbare de joc în medicina personalizată

  În acest fel, vaccinurile experimentale cu ARNm le spun celulelor din corpul dumneavoastră exact cum să producă noi proteine ​​pe care trebuie să le păstrați bine și care vă ajută corpul să funcționeze corect. De exemplu: dacă cineva are o tulburare genetică, iar corpul său se luptă să producă proteine ​​vitale specifice, oamenii de știință pot crea acea proteină din ARNm, apoi o injectează direct în sistem.

• Beneficiile producției de plasmide ARNm pentru companiile de biotehnologie

  Producția de plasmide ARNm este, de asemenea, avantajoasă pentru noile produse farmaceutice și vaccinuri pe care companiile doresc să le aducă pe piață. Ușurința de utilizare și timpul rapid de realizare fac din aceasta o modalitate rentabilă pentru companii de a economisi timp... și bani! Aceste companii pot crea noi medicamente și vaccinuri în câteva săptămâni folosind ARNm în loc să petreacă ani de zile pe metodele tradiționale de dezvoltare a medicamentelor.

• Procesul de fabricare a plasmidei ARNm

  Deoarece se pot mișca atât de repede, acest lucru le permite să ajute mult mai mulți oameni mult mai repede. Deoarece vaccinurile ARNm sunt atât de maleabile, oricât de durabile (cel puțin în laboratoarele preclinice), ele s-ar putea dovedi a fi - acum am putea crea un vaccin pentru aproape fiecare boală sau boală. Această adaptabilitate este crucială, mai ales în perioadele de apariție rapidă a noilor viruși.

De ce să alegeți Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și producția de plasmide ARNm. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care aderă la standardele actuale GMP și la cerințele de reglementare la nivel mondial. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt trasabile cu produse de înaltă calitate, precum și că respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de plasmide ARNm și produse terapeutice pentru a trata animalele de companie, sănătatea umană și veterinară. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de substanțe biologice create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscul. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domenii, enzime. ADN plasmid, ARNm și alte Ne-am specializat în mai multe microorganisme precum drojdia secreția extracelulară și intracelulară (produce până la 15 g/L) bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament până la 10 g/L) Am creat, de asemenea, un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea ARNm Plasmide Fabricarea vaccinurilor Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea randamentelor și scăderea costurilor Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă care asigură livrarea la timp și de calitate superioară a proiectelor. Acest lucru ne permite să vă livrăm produsele unice mai rapid pe piață.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este un specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o fabrică eficientă, care are facilități avansate și capabilități solide de RD și de producție. Sunt oferite cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finală pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și fabricarea plasmidelor ARNm. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt de 1-3 ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și asigură o aprovizionare constantă de mostre comerciale și clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

Categorii de produse înrudite

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.