SaRNA (ARN activator mic) este o clasă unică de ARN care a fost investigată de oamenii de știință de ceva timp. Descoperirea este critică, deoarece saRNA poate fi utilizat într-o serie de boli pentru modificarea funcției genelor. Genele funcționează ca instrucțiuni ale corpului, greșelile din ele pot provoca boli. Trebuie să calificăm saRNA, astfel încât să știm, înainte de a-l folosi în tratamente, cât de bine și de curat va funcționa.
În terapia genică pentru a repara sau înlocui genele proaste din corpul nostru, este esențial să se verifice puritatea saRNA. Dacă nu, saRNA va prezenta o puritate scăzută, iar oamenii de știință ar putea face mai multe greșeli în experimente și ar putea publica rezultate false. Asta înseamnă că ar putea crede că un tratament este eficient atunci când nu este. În plus, dacă cineva este tratat și saRNA este murdar, atunci nu numai că nu poate ajuta pe cineva, dar poate, de asemenea, înrăutăți situația pentru ei din punct de vedere al sănătății. Și Yaohai Produse sigur nu vreau asta. Motiv pentru care un saRNA în forma sa cea mai pură este atât de important.
Nu există nimic despre care Yaohai să nu știe despre purificarea saRNA, compania care produce și studiază produse ARN. Yaohai Reporter saRNA utilizați instrumente și metode unice pentru a vă asigura că saRNA este cel mai bun din clasă. Ei testează impuritățile (substanțe nedorite care pot interfera cu modul în care se comportă saRNA). Ei au efectuat unele, cum ar fi teste HPLC și spectrofotometre de masă. Testele le permit să observe dacă ARNsa este lipsită de contaminare și deficitară, astfel încât să poată fi efectuată în siguranță în studii și tratamente.
Este foarte important ca oamenii de știință să-și facă munca cu adevărat și exactitate. Acest Yaohai Protocolul de încapsulare saRNA-LNP este în special cazul în terapia genică, deoarece se referă la influențarea vieții umane. Abia atunci când un grad foarte ridicat de puritate exprimat ca % de recoacere intramoleculară există dovezi biofizice care permit încrederea în date, experimente și rezultate. Câștigarea încrederii cercetătorilor este, de asemenea, importantă, deoarece încurajează încrederea în descoperiri și împărtășirea poziției care ar fi benefice pentru alți oameni care aparțin aceleiași comunități științifice. Această abordare riguroasă adaugă valoare tratamentelor, ceea ce face ca medicina să meargă înainte pentru binele mai mare.
Utilizarea produselor saRNA de înaltă calitate de la Yaohai va permite cercetătorilor să ofere rezultate precise. Astfel, oamenii de știință își pot continua eforturile de cercetare fără nicio piedică din cauza impurităților din saRNA. Acest lucru le permite să se concentreze asupra a ceea ce contează cel mai mult - căutând noi căi de îngrijire a pacientului care pot muta acul asupra rezultatelor sănătății.
Yaohai Bio-Pharma are experiență în dezvoltarea de produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, asigurându-ne totodată că nu există riscuri. Am lucrat pe diverse modalități, cum ar fi vaccinuri recombinate pe bază de subunități, testarea purității saRNA, citokine, factori de creștere, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randament de până la 15 g/L), precum și bacterii intracelulare solubile și de incluziune (randament de până la 10 g/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și scăzând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.
Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO de produse biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbian, care sunt potrivite pentru testarea purității saRNA la om, veterinar și managementul. Avem cele mai avansate RD, precum și platforme tehnologice de producție, care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, precum și dezvoltarea de procese și metode până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. solutii. Am acumulat o cantitate imensă de experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în regulile și reglementările FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu testarea purității saRNA și reglementările actuale din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si in conformitate cu liniile directoare ale US FDA si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este o companie biologică de top 10 care este specializată în testarea purității saRNA. Am construit o unitate de producție modernă, cu capabilități solide de RD și facilități de producție moderne. Sunt disponibile cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finale pentru flacoane și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml până la 25 ml. Seringile sau cartușele care sunt pre-umplute sunt umplute cu 3 până la 3.5 ml. Atelierul nostru de producție, care este compatibil cu cGMP, asigură furnizarea constantă de mostre clinice și produse comerciale. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.