SaRNA (small activating RNA) este o clasă unică de RNA care a fost studiată de către cercetători de câțiva ani până acum. Descoperirea este crucială, deoarece saRNA poate fi utilizată în numeroase boli pentru modificarea funcției genelor. Genele funcționează ca instrucțiunile corpului, iar erorile în ele pot provoca boală. Avem nevoie să calificăm saRNA, astfel încât să știm, înainte de a o folosi în tratamente, cât de bine și cât de precis va funcționa.
În terapia genetică pentru repararea sau înlocuirea genelor defecte din corpul nostru, este esențial să se verifice pureza saRNA. Dacă nu, saRNA va prezenta o puretate scăzută și cercetătorii ar putea să comită mai multe greșeli în experimente și să publice rezultate false. Asta înseamnă că ei ar putea să creadă că un tratament este eficient când de fapt nu este. Mai mult, dacă cineva este tratat și saRNA este contaminată, atunci nu doar că poate să nu ajute pe cineva, dar poate să îmbunătățească situația mult mai rău pentru sănătatea lor.Și Yaohai Produse cu siguranță nu vrea asta. Pentru aceasta, o saRNA în forma sa cea mai pură este atât de importantă.
Nu există nimic despre purificarea saRNA ce nu îl știe Yaohai, compania care produce și studiază produse RNA. Yaohai Reporter saRNA folosesc unelte și metode unice pentru a se asigura că saRNA-ul lor este de cea mai bună calitate. Ei testează prezența de impurități (substanțe nedorite care ar putea să influențeze modul în care saRNA-ul se comportă). Au efectuat teste precum HPLC și spectrofotometru de masă. Aceste teste îi permit să observe dacă saRNA-ul este liber de contaminări și deficiențe, astfel încât să poată fi utilizat în condiții de siguranță în studii și tratamente.
Este extrem de important ca savanții să-și facă munca cu sinceritate și precizie. Acest Yaohai protocoale de Encapsulare saRNA-LNP este deosebit de adevărat în terapia genetică atunci când vine vorba despre influențarea vieții umane. Este doar atunci când un grad foarte ridicat de puritate, exprimat ca % de anelingare intramoleculară, există dovezi biofizice care permit încredere în datele, experimentele și rezultatele. Câștigarea încrederii cercetătorilor este importantă deoarece încurajează încrederea în descoperiri și partajarea lor, ceea ce ar fi benefic pentru alți oameni care aparțin aceleiași comunități științifice. Acest approach riguros adaugă valoare tratamentelor, ceea ce menține medicina în mișcare pentru bunul general.
Utilizarea produselor saRNA de înaltă calitate ale Yaohai va permite cercetătorilor să ofere rezultate precise. Astfel, savanții pot să-și continue eforturile de cercetare fără niciun obstacol datorită impurităților din saRNA. Acest lucru îi permite să se concentreze pe ceea ce contează cel mai mult — găsirea de noi căi pentru asistența pacienților care pot avea un impact semnificativ asupra rezultatelor sanitară.
Yaohai Bio-Pharma are experimentați în dezvoltarea biologicanilor derivat din microbii. Ofertăm soluții personalizate de C&D, precum și soluții de producție, asigurând în același timp că nu există riscuri. Am lucrat la diverse modalități, cum ar fi vaccinurile recombinante bazate pe subunități, testarea purității saRNA, citokinele, factorii de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA-ul și altele. Suntem experți într-o varietate de microorganisme, inclusiv fermentare extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat și platforma de fermentare BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Avem un portofoliu de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce crește rendimentul și scade costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în termen și cu calitate, aducând produsele pe piață mai repede.
Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMO-uri de biologice microbien, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapiile și vaccinurile produse microbial, care sunt potrivite pentru uz uman, veterinare și gestionarea saRNA Purity Testing. Deținem cele mai avansate platforme de RD și fabricație, care acoperă întregul proces de la ingineria stocului microbial, bancarea celulară și dezvoltarea proceselor și metodelor până la fabricația comercială și clinică, asigurând furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbien. Am finalizat peste 200 de proiecte în întreaga lume și am ajutat clienții noștri să navigheze prin regulile și reglementările US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Top 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă normele de testare a purității saRNA și regulile în vigoare de pe întreaga planetă. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu regulile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul de pe loc de muncă realizat de persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și locația de producție. Am trecut de asemenea cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma este una dintre cele mai importante 10 companii biologice care se specializează în testarea purității saRNA. Am construit o facilitate modernă de producție cu capacități puternice în cercetare și dezvoltare, precum și facilități moderne de fabricație. Cinci linii de producție a substanțelor active conforme normelor GMP pentru fermentare microbială și purificare, împreună cu două linii de umplere și finalizare pentru flacone și cartușe, precum și nechini preumpluți, sunt disponibile. Scara de fermentare variază între 100L și 2000L. Volumul de umplere se situează între 1ml și 25ml. Siringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu 3 până la 3.5ml. Atelierul nostru de producție conform cGMP asigură o furnizare constantă a esențelor clinice și a produselor comerciale. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.