Dezvoltarea procesului de purificare SaRNA

• 

  De la metode tradiționale la metode inovatoare

  În cele din urmă, și poate cea mai mare provocare dintre toate este maximizarea randamentului de saRNA din materialul dumneavoastră inițial, indiferent dacă provine dintr-un eșantion de dimensiuni mici sau mari. Astfel, Yaohai Controlul calității saRNA cercetătorii au încercat să rezolve această problemă prin cercetarea condițiilor optime pentru captarea și izolarea saRNA cu eficiență și specificitate maximă. Mai exact, au dezvoltat materiale noi de „captură” care se prind strâns de saRNA și țin. Ei au testat zeci de lichide care pot ajuta la stabilizarea saRNA și nu pot fi distruse în timpul procesului de curățare. Mai mult, ei au început să cerceteze tehnici care le-ar permite să depolimerizeze saRNA fără a afecta integritatea și activitatea acestuia. Este o mare problemă, deoarece cu cât saRNA este mai intact, cu atât funcționează mai bine in vivo. 

  
  

• 

  SaRNA purificator pentru un potențial terapeutic îmbunătățit

  Cea mai mare parte a curățării saRNA se bazează pe o procedură similară cu cea a tradiției, totuși, Yaohai a implementat, de asemenea, un nou bun pentru mai multe considerente [8]. De exemplu, au o metodă nouă de curățare a saRNA cu particule magnetice minuscule. Atât captarea saRNA, cât și eliberarea sa la cerere pot fi realizate folosind aceste particule. Nu numai că curățarea face lucrurile mai ușor, dar poate reduce Yaohai Testarea purității saRNA nevoie de mai puțin timp și costuri. Magneții pot permite în continuare manipularea și separarea particulelor magnetice din fluxul de soluție, făcând astfel acest proces mai eficient. Aceste particule magnetice au fost combinate cu tehnica de fisurare cu ultrasunete și centrifugare, rezultând aceeași puritate ridicată și randament saRNA într-o perioadă mai scurtă, simplificând procesul. 

  
  

• 

  Progrese și provocări curente

  Tehnologia AR poate face minuni pentru a ne salva de o varietate de probleme de sănătate. Cu toate acestea, cât de practică este această abordare terapeutică se bazează pe puritatea saRNA și dacă poate fi livrat în mod natural celulelor sau țesuturilor adecvate in vivo. Cercetătorii de la Yaohai au formulat pași specifici privind purificarea saRNA pentru a-i îmbunătăți eficacitatea. Acest lucru înseamnă că ei depun eforturi pentru a se asigura că nicio impuritate nu poate deteriora modul în care funcționează saRNA într-un gol în sine. Ei au încercat, de asemenea, diferiți purtători, cum ar fi lipozomii și nanoparticulele lipidice care protejează saRNA și îi permit să pătrundă eficient în celule. Ei au studiat, de asemenea, dacă agenți specializați, cum ar fi anticorpii sau aptamerii, ar putea fi utilizați pentru a furniza saRNA în anumite locuri din organism. Țintindu-l în acest fel, tratamentele cu saRNA ar fi mai eficiente, deoarece ar putea ajunge în regiunea cea mai afectată. 

  
  

De ce să alegeți Yaohai SaRNA Purification Process Development?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  saRNA Purification Process Development este o companie de top 10 biotehnologie specializată în fermentație microbiologică. Am construit o instalație modernă cu capacități puternice de RD și facilități moderne de producție. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru produse farmaceutice în conformitate cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbiană, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile sunt de la 100L, 500L, 1000L până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile pentru seringile preumplute și umplerea cartuşului acoperă între 1-3 ml. Atelierul de producție este conform cGMP și garantează o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează dezvoltarea procesului de purificare a saRNA, precum și afaceri de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile produse de calitate, precum și respectarea regulilor FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP, precum și pentru unitatea noastră de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Principalul nostru obiectiv a fost producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru a gestiona sănătatea animalelor de companie, a oamenilor și a animalelor. sănătate. Avem platforme moderne de cercetare și tehnologie de producție care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, bancare de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, ceea ce asigură furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră. De-a lungul anilor am dobândit o vastă experiență în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. În plus, ne sprijinim clienții să treacă prin reglementări, cum ar fi cele ale FDA din SUA și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO de dezvoltare a procesului de purificare saRNA.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu diverse tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și dezvoltarea procesului de purificare a saRNA. Suntem specialisti in multe microorganisme precum secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randa de pana la 15g/L) si bacteriile intracelulare solubile, precum si corpul de incluziune (randament pana la 10g/L). De asemenea, am dezvoltat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem o experiență de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă pentru a asigura livrarea la timp și de înaltă calitate a proiectelor. Acest lucru ne ajută să aducem mai rapid pe piață produsele dvs. unice.

Categorii de produse înrudite

• Dezvoltarea procesului de purificare SaRNA
• saRNA personalizat extrem de pur
• Metoda de purificare SaRNA

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.