Dezvoltarea procesului de purificare a saRNA

• 

  De la metode tradiționale la metode inovatoare

  În sfârșit, și poate cea mai mare provocare de toate este maximizarea rendemențului de saRNA din materialul de pornire, indiferent dacă provine dintr-o probă mică sau mare. Astfel, Yaohai control Calitate saRNA cercetătorii au încercat să rezolve această problemă prin cercetarea condițiilor optimale pentru capturarea și izolarea saRNA cu o eficiență și specificitate maximă. Mai exact, ei au dezvoltat materiale de 'capturare' noi care se agripă puternic la saRNA și o țin. Au testat zeci de lichide care ar putea să stabilizeze saRNA fără ca aceasta să fie distrusă în timpul procesului de curățenie. De asemenea, au început să cerceteze tehnici care să le permită să depolimerizeze saRNA fără a afecta integritatea și activitatea acesteia. Acest lucru este foarte important, deoarece cu cât saRNA este mai intactă, cu atât funcționează mai bine in vivo.

  
  

• 

  Purificarea saRNA pentru un potențial terapeutic îmbunătățit

  Majoritatea curățării saRNA se bazează pe o procedură similară celei tradiționale, cu toate acestea, Yaohai a implementat de asemenea metode noi care sunt utile din mai multe motive [8]. De exemplu, ei au o metodă nouă de curățare a saRNA folosind particule magnetice minuscule. Atât capturarea saRNA, cât și eliberarea acesteia la cerere pot fi realizate cu ajutorul acestor particule. Nu numai că face lucrurile mai curate și mai ușoare, dar poate reduce costurile pentru Yaohai. testare puritate saRNA este nevoie să ia mai puțin timp și cost. Magnetele pot permite manipularea și separarea particulelor magnetice din fluxul de soluție, ceea ce face acest proces mai eficient. Aceste particule magnetice au fost combinate cu tehnica de cracare ultrasonică și centrifugare, rezultând în obținerea aceleiași puritate și rendement ridicate a saRNA într-un interval de timp mai scurt, simplificând procesul.

  
  

• 

  Progrese actuale și provocări

  Tehnologia AR poate face minuni pentru a ne salva de o varietate de probleme de sănătate. Cu toate acestea, cât de practică este această abordare terapeutică depinde de pureitatea saRNA și dacă aceasta poate fi livrată natural celulelor sau tecahurilor adecvate in vivo. Cercetătorii de la Yaohai au formulat pași specifici privind purificarea saRNA pentru a îmbunătăți eficacitatea ei. Acest lucru înseamnă că ei se străduiesc să se asigure că nicio impuritate nu poate sărbători modul în care saRNA funcționează în sine. Au încercat, de asemenea, diferite transportere, cum ar fi liposomii și nanoparticulele lipidice care protejează saRNA și permit acesteia să intre în celule eficient. De asemenea, au studiat dacă agenți specializați, cum ar fi anticorpitzi sau aptamere, ar putea fi utilizați pentru a livra saRNA la anumite locații din corp. Prin intermediul acestei metode de targeting, tratamentele cu saRNA ar fi mai eficiente deoarece ar putea ajunge la regiunea cea mai afectată.

  
  

Why choose Yaohai Dezvoltarea procesului de purificare a saRNA?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  saRNA Purification Process Development este una dintre cele mai importante 10 companii biotehnologice care se specializează în fermentare microbiologică. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de RD și instalații moderne de producție. Cinci linii de producție pentru medicamente conform standardelor GMP pentru purificarea și fermentarea microbilor, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechiruri preumplute sunt disponibile. Scările de fermentare disponibile sunt de 100L, 500L, 1000L, până la 2000L. Specificațiile pentru umplerea flaconelor variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere ale siringelor preumplute și ale cartușelor acoperă între 1-3ml. Atelierul de producție este conform normelor cGMP și garantează o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbial din Topul 10 care integrează dezvoltarea procesului de purificare a saRNA, precum și afaceri regulate. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu standardele GMP actuale și cu reglementările globale. Echipa noastră de experți în reglementări este experimentată în cadrul structurilor regulate globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de producție urmărite, produse de calitate, precum și respectarea regulilor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea satisfăcute. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și instalația noastră de producție. De asemenea, am trecut primele certificări de audit ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un lider în CDMO de biologice microbiene. Principala noastră direcție a fost producerea de vaccinuri și terapii microbiene pentru gestionarea sănătății animalelor de companie, oamenilor și a animalelor. Avem platforme moderne de cercetare-dezvoltare și fabricație care acoperă întregul proces, de la ingineria șirurilor microbiene, bancile de celule, proiectarea proceselor și metodelor până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură furnizarea cu succes a celor mai inovatoare soluții. Pe parcursul anilor am acumulat o experiență vastă în utilizarea surselor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes. De asemenea, sprijinim clienții noștri în trecerea prin reglementări, cum ar fi cele ale US FDA sau EU EMA. Le ajutăm și să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre experte și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO de dezvoltare a procesului de purificare al saRNA.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din microorganisme. Ofertăm soluții RD personalizate precum și servicii de fabricație, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat cu tehnici diverse, cum ar fi subunitățile celulare recombinate, vaccinuri (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și procesul de dezvoltare al purificării saRNA. Suntem specialiști în multe microorganisme, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și secreția intracelulară solubilă a bacteriilor, inclusiv corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am dezvoltat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, ceea ce crește rendimentele și reduce costurile. Disponem de o echipă tehnică foarte eficientă care să se asigure că proiectele sunt finalizate în termen și cu o calitate ridicată. Acest lucru ne ajută să aducem produsele dvs. unice mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• Dezvoltarea procesului de purificare a saRNA
• SaRNA foarte pură pe comandă
• Metodă de purificare a saRNA

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.