Control Calitate saRNA

• 

  Probleme comune și soluții

  A doua tactică cheie este să se efectueze multe teste pe saRNA. În acest fel, cercetătorii pot detecta orice probleme care ar putea apărea prin efectuarea unui număr de teste. Astfel, saRNA rămâne esențial constant, deci va acționa întotdeauna în același mod prevedere fiecare dată când fac mai multe din ea. Cheia pentru a crea un saRNA care funcționează atât în medicină, cât și în experimentare este consistența.

  
  

• 

  Strategii de control al calității saRNA

  Tehnologia de secvențare a nucleotidilor a fost revoluționată în ultimii ani. Secvențarea Următoare generație (NGS) este un exemplu astfel. Ele sunt, de asemenea, secvențate pe o platformă NGS în numărul n care citește milioane de nucleotide odată. Acest lucru nu doar că ajută cercetătorul să colecteze multe date foarte repede, dar îl protejează și de orice eroare la captura datelor.

  
  

• 

  Progrese în analiza nucleotidilor și alte aspecte

  Poți să folosești facilitățile companiilor pentru NGS, astfel încât cercetătorii de pe celălalt cap să poată controla saRNA pentru a se asigura că este specifică și nu realizează orice tip de derutare a ADN-ului. Acest lucru este crucial, deoarece vrem să ne asigurăm că saRNA țintește doar genul nostru de interes. Pe lângă exemplele de control sănătoase, stabilitatea saRNA și mutația sau schimbarea secvenței de nucleotide pot fi detectate și prin NGS. Acest lucru ajută la a ne asigura că saRNA face treaba sa fără a deruta.

  
  

Why choose Yaohai Control Calitate saRNA?

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma este Control Calitate saRNA în biologice derivate microbiene. Ofrecem soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând riscurile. Am fost implicați în numeroase modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citocine factori de creștere, anticorpi cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, mRNA, și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi levurile extracelulare și intracelulare (rendiment până la 15 grame pe litru), secreția periplasmică a bacteriilor, precum și corpuri de incluziune solubilă intracelulară (rendiment până la 10 grame/L). De asemenea, am dezvoltat platforma de fermentare microbială BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un portofoliu de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel rendimentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnică extrem de eficientă, garantăm livrarea proiectelor în termen și cu fiabilitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  saRNA Quality Control este un lider în CDMO de biologice microbien. Ne-am concentrat pe vaccinuri și terapii produse microbial care sunt potrivite pentru gestionarea sănătății umane, veterinare, precum și a animalelor de companie. Avem cele mai avansate platforme de RD și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea de stive microbien și bancile de celule, până la dezvoltarea procesului și metodelor, și producția clinică și comercială, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbii. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, și ajutăm clienții noștri să se conformeze regulamentelor, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze prin Australia TGA și China NMPA. Experțiza noastră profesională și experiența extinsă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  saRNA Quality Control este unul dintre cele mai importante CDMO microbien Top 10 care integrează controlul calității și problemele reglementare. Am stabilit un sistem robust de calitate care respectă standardele GMP actuale și regulile din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este bine pregătită în ceea ce privește cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție urmărite și produse de top care sunt conform regulilor US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și facilitatea de producție. De asemenea, am trecut cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001, Sistemului de Management al Mediului ISO14001 și Sistemului de Management al Sănătății și Siguranței Ocupaționale ISO45001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de control calitativ saRNA, se specializează în fermentația microbială. Am creat o facilitate modernă cu echipamente avansate și capacități robuste de fabricare RD. Cinci linii de producție pentru substanțe medicale conform standardelor GMP pentru purificarea și fermentarea microbilor, precum și două linii automate de umplere și finalizare pentru viole, cartușe și nevoi preumplute sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale vioanelor acoperă 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau siringelor preumplute sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă probe clinice și comerciale. Instalația noastră produce molecule mari care sunt exportate în întreaga lume.

Categorii de produse asociate

• Dezvoltarea procesului de purificare a saRNA
• Testare puritate saRNA
• Control Calitate saRNA

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.