Controlul calității SaRNA

• 

  Probleme și soluții comune

  O a doua tactică cheie este de a pune tone de teste pe saRNA. În acest fel, oamenii de știință sunt capabili să detecteze orice probleme care pot apărea prin efectuarea unui număr de teste. În acest fel, ARNsa rămâne în esență constantă, așa că va acționa întotdeauna în aceeași manieră previzibilă de fiecare dată când îl produc mai mult. Cheia pentru realizarea unui saRNA care funcționează atât în ​​medicină, cât și în experimentare este consecvența. 

  
  

• 

  Strategii de control al calității SaRNA

  Tehnologia de secvențiere a nucleotidelor a fost revoluționată în ultimii ani. Next-Generation Sequencing (NGS) este un astfel de exemplu. Ele sunt, de asemenea, secvențiate pe o platformă NGS în număr n care citește milioane de nucleotide la un moment dat. Acest lucru nu numai că îl ajută pe om de știință să colecteze o mulțime de date foarte rapid, dar le salvează și de orice eroare de captare a datelor. 

  
  

• 

  Progrese în analiza nucleotidelor și altele

  Puteți folosi facilitățile companiei pentru NGS, astfel încât oamenii de știință de la celălalt capăt să poată controla ARNsa pentru a se asigura că este specific și că nu țintește ADN-ul. Acest lucru este esențial, deoarece dorim să ne asigurăm că saRNA vizează numai gena noastră de interes. În plus față de probele de control sănătoase, stabilitatea saRNA și mutația sau schimbarea secvenței de nucleotide pot fi, de asemenea, detectate prin NGS. Acest lucru ajută la asigurarea faptului că saRNA își face treaba fără a rula. 

  
  

De ce să alegeți Yaohai SaRNA Quality Control?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma este controlul calității saRNA în produse biologice derivate din microbi. Oferim RD personalizate, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am fost implicați în numeroase modalități precum vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, anticorpi cu un singur domeniu, enzime, ADN plasmid, ARNm și altele. Suntem experți în mai multe gazde microbiene, cum ar fi secreția periplasmatică a bacteriilor extracelulare și intracelulare de drojdie (randament de până la 15 grame pe litru), precum și corpuri de incluziune intracelulare solubile (randament de până la 10 grame/L). În plus, am dezvoltat platforma de fermentație microbiană BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Avem un istoric de îmbunătățire a proceselor de producție, crescând astfel randamentele și reducând costurile. Cu o echipă tehnologică extrem de eficientă, garantăm livrarea promptă și fiabilă a proiectelor și aducem produsele dumneavoastră pe piață mai rapid.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Controlul calității saRNA este lider în CDMO de produse biologice microbiene. Accentul nostru s-a concentrat pe vaccinurile și medicamentele produse cu microbi care sunt potrivite pentru managementul sănătății umane, veterinare și animale de companie. Avem cele mai de ultimă oră platforme RD și tehnologie de producție care acoperă întreaga procedură, începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene și a băncilor de celule, până la dezvoltarea proceselor și metodelor, până la producția comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am acumulat cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale US FDA și UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO la comandă.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Controlul calității saRNA este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Am stabilit un sistem de calitate robust, care respectă standardele și reglementările actuale GMP din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare este familiarizată cu cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Garantăm procese de producție trasabile și produse de calitate superioară, care respectă regulile FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată din Uniunea Europeană (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. În plus, am trecut primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de control al calității saRNA, este specializat în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate modernă cu facilități avansate, precum și capabilități robuste de producție RD. Sunt disponibile cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, împreună cu două linii automate de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere a flaconului acoperă 1ml - 25ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Fabrica noastră produce molecule mari care sunt exportate în toată lumea.

Categorii de produse înrudite

• Dezvoltarea procesului de purificare SaRNA
• Testarea purității SaRNA
• Controlul calității SaRNA

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.