Controlul calității MRNA

• 

  Jucători cheie în controlul calității ARNm

  Există numeroase proteine ​​diferite implicate în controlul calității ARNm, fiecare având o funcție specifică de îndeplinit, la fel ca produsul Yaohai numit Producția de colagen recombinant de tip III. Exonucleazele sunt o clasă cheie a acestor proteine. Aceste proteine ​​sunt responsabile pentru descompunerea sau degradarea ARNm care nu este adecvat pentru sinteza proteinelor. În calitate de inspectori de calitate, ei se asigură că numai ARNm de cea mai înaltă calitate este salvat. Una dintre acestea este proteinele de legare a ARN, aceste proteine ​​ajută la informarea celulei despre care ARNm este util pentru producerea proteinelor și care ar putea să nu fie. 

• 

  Rolul ribozomilor în monitorizarea calității ARNm

  Ribozomii sunt mașini celulare, sau roboți, similare cu Substrat celular microbian pentru produse biologice din Yaohai. Ele sunt menite să facă treaba picioarelor și să asambleze aminoacizii în proteine. Cu toate acestea, ribozomii au o altă îndatorire: monitorizează în mod colectiv calitatea ARNm. Dacă ARNm nu se potrivește cu tipul de proteină pe care îl poate codifica, ribozomii se pot opri și pot înceta să funcționeze sau să se disocieze de ARNm. Cu toate acestea, oprirea ribozomului duce la o pauză mai lungă, cunoscută sub numele de blocarea ribozomilor. Folosit pentru a controla producția de proteine, este o modalitate majoră de calitate a celulelor pentru ARNm înainte de a-l transforma în proteine.

• 

  Implicații pentru patogenia bolii

  O anomalie în patologia controlului calității ARNm poate duce la multe boli, la fel și în cazul lui Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing. Numeroase boli sunt în prezent asociate cu defecte în controlul calității ARNm. În acest fel, unele tipuri de cancer, cum ar fi anumite tipuri de leucemie, au fost legate de mutații sau modificări ale proteinelor de control al calității ARNm. Problemele cu controlul calității ARNm sunt, de asemenea, asociate cu alte boli, cum ar fi afecțiunile neurodegenerative precum Alzheimer. Așadar, cunoașterea dezavantajelor controlului calității ARNm este esențială pentru dezvoltarea de tratamente pentru aceste boli, precum și pentru multe altele.

De ce să alegeți Yaohai MRNA Quality Control?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și chestiuni de reglementare. Avem un sistem de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asigurăm procese de fabricație trasabile și produse de calitate superioară, care sunt conforme cu cerințele FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și controlul calității ARNm. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului al Persoanei calificate (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. În plus, am aprobat primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001, Sistemului de management al mediului ISO14001 și Sistemului de management al sănătății și siguranței în muncă ISO45001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, lider în CDMO de produse biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru om, veterinar și managementul controlului calității ARNm. Avem cele mai avansate RD, precum și platforme tehnologice de producție, care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, precum și dezvoltarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră soluții. Am acumulat o cantitate imensă de experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în regulile și reglementările FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producția de produse biologice create din Controlul Calității ARNm. Oferim soluții personalizate de RD și de producție, asigurându-ne în același timp că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, ADN-ul MRNA plasmidic și multe altele. Suntem specialisti in multe microorganisme, inclusiv in secretia intracelulara si extracelulara de drojdie (randament de pana la 15 g/L), precum si in bacterii intracelulare solubile si de incluziune (randament pana la 10 g/L). De asemenea, am creat o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind o echipă tehnologică puternică, putem asigura livrarea promptă și fiabilă a proiectelor, care vă va aduce produsul pe piață mai rapid.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de produse biologice pentru controlul calității ARNm, este un specialist în fermentații microbiene. Am construit o fabrică modernă dotată cu facilități moderne și capacități puternice de RD și de producție. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute, sunt disponibile. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L, la 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml la 25 ml. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Unitatea noastră de producție conformă cu cGMP asigură disponibilitatea probelor clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari care sunt produse la fabrica noastră sunt ușor disponibile pentru livrare internațională.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.