Substrat Celular Microbian pentru Produse Biologice

• 

  Viitorul dezvoltării produselor biologice folosind substrate celulare microbien.

  În munca sa, Yaohai caută mereu noi și inovatoare modalități de a utiliza celulele microbiene. Prin aceste celule mici, ei cred că pot oferi multe mai multe produse pentru a îmbunătăți sănătatea noastră, iar ca echipă să ajute la protejarea planetei noastre. Se propun să creeze în viitor medicamente noi care pot vindeca mult mai multe boli. Ei doresc, de asemenea, să producă produse care sunt bune pentru mediul înconjurător, cum ar fi plasticul biodegradabil. Acesta este un mod de descompunere naturală a acestui plastic fără a elibera substanțe nocive în mediul înconjurător. Folosind puterea ingineriei celulelor microbiene, Yaohai CDMO Microbial pentru Biologice Umane lucră pentru a crea un lume mai bun pentru toată lumea.

  
  

• 

  O soluție durabilă și eficientă pentru bioproducție.

  Are un sens extraordinar să produci lucruri folosind celule microbiene, având în vedere că acestea pot fabrica molecule complicate într-un mod durabil. Consumă mai puțină energie și resurse scarse ale oamenilor care le utilizează. În al doilea rând, celulele specifice microorganismelor pot fi dezvoltate la o scară excepțional de mare pe un spațiu foarte mic; acest lucru le face uimitor de eficiente. Acest lucru înseamnă că Yaohai va putea produce un număr mare de produse fără a provoca daune mediului. Aceasta este o situație câștig-câștig, ajutând atât oamenii, cât și solul.

  
  

• 

  O abordare inovatoare în biotehnologie.

  Yaohai consideră că biotehnologia va fi folosită într-un mod creativ. Cu cât vor avea o înțelegere mai profundă, cu atât vor căuta mai multe feluri de a utiliza aceste celule microbieni vii pentru a se îmbunătăți în cercetare. De exemplu, să creeze produse noi, care în cele din urmă vor ajuta oameni să fie mai sănătoși și să sprijine și mediul. Ei contribuie și la evoluția industriei biotehnologice prin stabilirea de noi metodologii și tehnici care pot fi implementate în viitor.

  
  

Why choose Yaohai Substrat Celular Microbian pentru Produse Biologice?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de referință în biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse prin microbi, destinate sănătății umane, veterinare și gestionării sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme de cercetare și dezvoltare pentru substrațuri celulare microbiene ale produselor biologice, precum și cu tehnologii de fabricație care acoperă întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbiene, metodele și procedeele, până la fabricația comercială și clinică, asigurând implementarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate mare de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Am finalizat peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin legislațiile US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Experțisea noastră profesională și experiența extensivă ne permite să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experții în biologice derivate din surse microbiene. Ofărim soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunitare recombinante, hormoni peptidici, citochine factori de creștere, anticorpi enzyme cu domeniu unic, ADN plasmidial diverse mRNR-uri, și mai multe. Ne-am specializat în diverse microorganisme, inclusiv Substrat Celular Microbial pentru Produse Biologice, secreție intracelulară și extracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii solubili intracelulari și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri bazate pe bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Avem o echipă tehnică extrem de eficientă care asigură livrarea proiectelor în termen și cu cea mai bună calitate. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă standardele actuale privind Substratul Celular Microbian pentru Produse Biologice și regulamentele din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul cadrelor reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu ghidurile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și locația de producție. Am reușit, de asemenea, primul audit de certificare al Sistemului de Management al Calității ISO9001 și al Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de substrate celulare microbien pentru produse biologice, este specializat în fermentări microbien. Am construit o fabrică modernă dotată cu facilități moderne și puternice capacități de RD și producție. Cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru purificarea și fermentarea microbială, precum și două linii de umplere pentru flacone, cartușe și neaște preumple, sunt disponibile. Scări de fermentare disponibile variază între 100L și 500L, 1000L, până la 2000L. Volumele de umplere variază între 1ml și 25ml. Seringele sau cartușele preumple sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Instalația noastră de producție conformă cGMP asigură disponibilitatea de probe clinice stabile și a produselor comerciale. Molecele mari produse în fabrica noastră sunt disponibile pentru livrare internațională.

Categorii de produse asociate

• Dezvoltare și Fabricare a Produselor Biologice Microbiene
• Bancă de Celule Master Microbien
• Bancă de Celule de Lucru Microbien

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.