Substrat celular microbian pentru produse biologice

• 

  Viitorul dezvoltării produselor biologice utilizând substraturi celulare microbiene.

  În activitatea sa, Yaohai caută mereu modalități noi și inovatoare de a folosi celulele microbiene. Prin aceste celule minuscule, ei cred că pot furniza mult mai multe produse pentru a ne îmbunătăți sănătatea și, ca echipă, ajută la protejarea planetei noastre. Ei își propun să creeze în viitor noi medicamente care pot vindeca mult mai multe boli. De asemenea, vor să creeze produse care sunt bune pentru mediu, cum ar fi plasticul biodegradabil. Aceasta este o modalitate de descompunere naturală a acestui plastic, fără a elibera obiecte dăunătoare în mediu. Folosind puterea ingineriei celulare microbiene, Yaohai CDMO microbian pentru produse biologice umane lucrează pentru a crea o lume mai bună pentru toată lumea. 

  
  

• 

  O soluție durabilă și eficientă pentru bioproducție.

  Este foarte logic să produci lucruri folosind celule microbiene, cu capacitatea lor de a face molecule complicate într-un mod durabil. Consumă mai puțină energie și câteva resurse din modul în care oamenii îl folosesc. În al doilea rând, celulele particulare ale microorganismelor pot fi dezvoltate într-un domeniu excepțional de mare în teritoriu, care este foarte mic; asta îi face uimitor de productivi. Acest lucru implică faptul că Yaohai va fi capabil să producă un mare nu. de produse fără a dăuna mediului. Acesta este un câștig-câștig, atât ajutând oamenii, cât și solul. 

  
  

• 

  O abordare inovatoare a biotehnologiei.

  Yaohai crede că biotehnologia va fi folosită într-un mod creativ. Cu cât obțin o perspectivă mai profundă, cu atât mai multe moduri în care se uită la utilizarea acestor celule microbiene vii pentru a-și îmbunătăți cercetările. De exemplu, creați produse noi, care în cele din urmă vor ajuta oamenii să fie mai sănătoși și, de asemenea, să susțină mediul înconjurător. De asemenea, ei ajută la evoluția industriei biotehnologice prin stabilirea de noi metodologii și tehnici care pot fi implementate în perioadele următoare. 

  
  

De ce să alegeți substratul celular microbian Yaohai pentru produse biologice?

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este unul dintre liderii CDMO de produse biologice microbiene. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse de microbi pentru oameni, veterinar și managementul sănătății animalelor de companie. Suntem echipați cu platforme RD Substrat de celule microbiene pentru produse biologice, precum și tehnologie de fabricație care cuprind întregul proces, începând cu dezvoltarea celulelor, metodelor și proceselor de tulpini microbiene, până la fabricarea comercială și clinică, care asigură implementarea cu succes a soluțiilor de ultimă oră. Am dobândit o mare experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în conformitate cu legile din SUA FDA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Expertiza noastră profesională și experiența vastă ne permit să răspundem rapid la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în produse biologice derivate din surse microbiene. Oferim soluții de RD personalizate și producție, minimizând în același timp riscurile potențiale. Am lucrat la diferite modalități, inclusiv vaccinuri subunități recombinate, hormoni peptidici, factori de creștere a citokinelor, enzime cu anticorpi cu un singur domeniu, diferite ARNm ale ADN-ului plasmidic și multe altele. Ne-am specializat în microorganisme multiple, inclusiv substrat celular microbian pentru produse biologice secreție intracelulară și extracelulară (randament de până la 15 g/L) și bacterii solubile intracelulare și corp de incluziune (randament de până la 10 g/L). De asemenea, am stabilit o platformă de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri pe bază de bacterii. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentelor produselor și scăderea costurilor de producție. Avem o echipă tehnologică extrem de eficientă, care asigură livrarea la timp și de cea mai bună calitate a proiectelor. Acest lucru ne permite să aducem produsele dumneavoastră unice mai rapid pe piață.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu substratul celular microbian pentru produse biologice și reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si in conformitate cu liniile directoare ale US FDA si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un substrat celular microbian pentru produse biologice, producător de produse biologice, este specialist în fermentații microbiene. Am construit o fabrică modernă dotată cu facilități moderne și capacități puternice de RD și de producție. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute, sunt disponibile. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L, la 2000L. Volumele de umplere variază de la 1 ml la 25 ml. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Unitatea noastră de producție conformă cu cGMP asigură disponibilitatea probelor clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari care sunt produse la fabrica noastră sunt ușor disponibile pentru livrare internațională.

Categorii de produse înrudite

• Dezvoltarea și producția de produse biologice microbiene
• Banca de celule master microbiene
• Banca de celule microbiene de lucru

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.