Ai auzit vreodată de ceva numit mRNA? Acesta este un prescurtare pentru acid ribonucleic mesager și reprezintă o parte foarte importantă a corpului nostru. Parte din această tehnologie nouă utilizează mRNA pentru a transmite mesaje care instructează celulele noastre cum să producă proteine, iar proteinele sunt blocurile de construcție ale tuturor lucrurilor din viață. Cercetătorii folosesc mRNA pentru o varietate de scopuri, una dintre ele fiind de a ajuta la producerea unor medicamente anumite. Astfel de medicamente pot fi foarte utile, de exemplu, pot trata boli și chiar să facă ca oamenii să se vindecă. Dar cercetătorii trebuie să se asigure că mRNA este solid și de încredere înainte să-l poată folosi pentru a crea aceste medicamente farmaceutice. Acest lucru este crucial, deoarece dacă mRNA-ul folosit este de calitate proastă, vei obține doar rezultate nefolositoare.
Dezvoltarea de tratamente medicale noi este o întreprindere lungă și intricată care necesită resurse semnificative și timp, precum și Yaohai Producerea VLP a Bacteriofagului Q . Pașii obligatorii în acest proces includ testarea mRNA-ului pentru a se asigura de o calitate bună. Dacă mRNA este mal-folded, ar putea provoca rezultate pozitive false, caz în care cercetătorii ar ajunge la un medicament care nu funcționează cum trebuie sau ar putea chiar să fie periculos. Dacă se cercetează mRNA, acest lucru ajută cercetătorii să exploreze cel mai bun mod de a dezvolta noi agenți terapeutici care vor ajuta persoanele să se recupereze de boalile lor. Acest test reprezintă un component esențial al întregii procese de descoperire și dezvoltare a medicamentelor.
Se folosesc protocoale diferite de către cercetători pentru a vedea dacă mRNA are valoare și poate fi încrederată, împreună cu Producere de biosimilare Romiplostim din Yaohai. Ei bine, mRNA este curat, una sau alta metodă simplă sau dificilă de a verifica. Astfel că ei testează acele probe pentru a vedea cât din RNA mesager este acolo și pentru a se asigura că nu este amestecat cu nimic ce nu ar trebui să fie. Altele lucruri pe care le fac este să testeze dacă mRNA se degradează cu timpul. Spre exemplu, ei examinează dacă proba funcționează chiar după ce a fost păstrată în depozit timp de o perioadă lungă. Aceste teste au o importanță majoră, deoarece ajută cercetătorii să se asigure că mRNA este bun sau nu pentru producerea medicamentelor care pot să ajute oameni.
Oamenii bolnavi folosesc teste cu medici, similare produsului Yaohai, precum Umplere și finalizare sterilă . Una dintre etapele cheie în aceste teste este examinarea calității mRNA. Deoarece, dacă mRNA pe care o editezi nu este precisă, s-ar putea să obții rezultate greșite. Dacă un medic se încurcă, persoana ar putea să nu primească tratamentul sau medicamentele potrivite pe care le-ar trebui să le primească. Acest lucru ar putea doar să-i facă să se simtă mai rău. Testarea mRNA oferă medicilor indicii care dezvăluiesc ce boli cauzează probleme și cum să sprijine cel mai bine pe pacienți.
Rezultatele incorecte pot fi foarte periculoase, deoarece tratarea unei boli care nu este prezentă, în timp ce se ignore una existentă, va avea implicații evidente pentru sănătatea pacientului respectiv, identice cu Producerea Proteinei Recombinante Parkin dezvoltat de Yaohai. De ce cercetătorii comandă testarea mRNA. Noi deja testăm toată tehnologia noastră, astfel încât să prevenim rezultate pozitive false, deoarece verifică dacă mRNA-ul este bun, ceea ce confirmă și modul în care au obținut rezultatele. Este un pas foarte important în crearea medicamentelor noi și în screening-ul bolilor de către medici. Cercetătorii și medicii pot să investigheze cum să ajute cel mai bine pacienții și să diagnostiche condițiile lor cu precizie, asigurându-se că mRNA-ul este bun.
Una dintre companiile din domeniul testării mRNA este Yaohai. Pentru a ajuta cercetătorii și medicii să testeze calitatea esantelonilor de mRNA, aceștia au dezvoltat tehnologie și echipamente proprietare. În acest fel, Yaohai are un rol important de jucat în asigurarea calității mRNA-ului folosit în terapiile și diagnosticurile medicale, la fel ca și tehnologia Yaohai. Bancă de Celule E. coli . Munca lor a fost extrem de benefică în multe domenii ale științei și medicinii, oferind metode pentru a construi noi medicamente și pentru a determina simplu când au lovit boli. Yaohai a obținut o poziție de lider în testarea mRNA datorită eforturilor lor concertate înspre asigurarea calității și a fiabilității.
Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Topul 10 care integrează managementul calității și afacerile reglementare. Avem un sistem de management al calității care respectă normele actuale de Testare a Integrității mRNA și regulile din întreaga lume. Echipa noastră de reglementări are cunoștințe despre cadrele reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asigurăm proceduri de producție urmărite, produse de calitate, precum și conformitate cu indicativelor US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru GMP de calitate și locația de producție. Am trecut de asemenea cu succes primele audite de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentarea microbială. Am creat o unitate de producție pentru testarea integrității mRNA cu capacități puternice de RD și facilități de fabricație moderne. Cinci linii de producție a substanțelor active conforme normelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbiene, precum și două linii de umplere pentru ampule și cartușe, inclusiv acul preumplut, sunt disponibile. Scări de fermentare disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile de umplere ale ampuzelor variază între 1ml - 25ml, iar specificațiile de umplere ale cartușelor sau a siringelor preumplute se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este conform cGMP și oferă o furnizare stabilă a produselor comerciale și a eșantionelor clinice. Facilitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate la nivel mondial.
Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de referință în biologicele microbien. Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea de teste de integritate mRNA și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Disponem de platforme de RD moderne și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare de fabricație, începând cu dezvoltarea celulelor de strainuri microbien, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă privind bio-procesarea bazată pe microbii. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.
testarea Integrității mRNA are experiență în fabricarea biologilor care sunt derivate din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de CD și fabricație, minimizând riscurile. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptidele), factorii de creștere, hormonii și citocinele. Ne-am specializat în mai multe microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și bacteriile intracelulare solubile și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). De asemenea, dispunem de platforma de fermentare BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă eficientă de tehnologie, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp util și cu calitate, aducând produsele dumneavoastră mai repede pe piață.