Testarea integrității MRNA

• 

  Evaluarea fiabilității probelor de ARNm cu teste de integritate

  Oamenii care sunt bolnavi folosesc testarea cu medicii, similar cu produsul Yaohai Umplere și finisare sterile. Unul dintre pașii cheie în aceste teste este examinarea calității ARNm. Pentru că, dacă ARNm-ul editat de dvs. nu este corect, s-ar putea să ajungeți să generați rezultate greșite. În cazul în care un medic greșește, este posibil ca persoana respectivă să nu poată primi tratamentul sau medicamentul potrivit pe care ar trebui. Asta poate ajunge să-i facă să se simtă mai rău. Testarea ARNm oferă medicilor indicii care dezvăluie ce boli cauzează probleme și cum să sprijine cel mai bine pacienții.

• 

  Un pas crucial în testarea de diagnosticare

  Rezultatele greșite pot fi foarte periculoase, deoarece tratarea unei boli care nu este prezentă, în timp ce ignorarea uneia va avea implicații evidente pentru sănătatea pacientului în cauză, identice cu Fabricarea proteinelor Parkin recombinante dezvoltat de Yaohai. de ce oamenii de știință comandă testarea ARNm. Testăm deja toată tehnologia noastră, astfel încât să prevină fals pozitive, deoarece verifică dacă ARNm este bun, acest lucru confirmă și modul în care au obținut rezultatele. Este un pas foarte important atât în ​​crearea de noi medicamente, cât și în screeningul bolilor de către medici. Oamenii de știință și medicii sunt capabili să investigheze cum să asiste cel mai bine pacienții și să le diagnosticeze cu precizie condițiile, asigurându-se că ARNm este bun.

• 

  Prevenirea rezultatelor false cu testarea integrității ARNm

  O astfel de companie din spațiul de testare ARNm este Yaohai. Pentru a ajuta oamenii de știință și medicii să testeze calitatea probelor de ARNm, aceștia au dezvoltat tehnologie și echipamente proprietare. În acest fel, Yaohai are un rol important de jucat în asigurarea calității ARNm utilizat în terapie și diagnosticare medicală, la fel și cu Yaohai. E. coli Cell Banking. Munca lor a fost extrem de benefică în multe domenii ale științei și medicinei, oferind metode pentru a construi noi medicamente și pentru a determina pur și simplu când au apărut bolile. Yaohai a câștigat o poziție de lider în testarea ARNm datorită efortului lor concertat pentru asigurarea calității și a fiabilității.

De ce să alegeți Yaohai MRNA Integrity Testing?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Avem un sistem de management al calității care este în conformitate cu testarea de integritate ARNm actuală și cu reglementările din întreaga lume. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale care ajută la accelerarea lansărilor biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si in conformitate cu liniile directoare ale US FDA si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul la fața locului de către Persoana calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am absolvit cu succes primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specializat în fermentarea microbiană. Am creat o unitate de producție de testare a integrității ARNm cu capabilități robuste de RD și facilități de producție de ultimă oră. Sunt disponibile cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute. Cântarele de fermentație disponibile includ 100L, 500L, 1000L și 2000L. Specificațiile pentru umplerea flacoanelor variază de la 1 ml - 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii variază între 1-3ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și oferă o aprovizionare stabilă de produse comerciale și mostre clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de teste de integritate ARNm și terapii pentru tratarea animalelor de companie, a sănătății umane și veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  mRNA Integrity Testing are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randare de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.