Recombinarea implică combinarea diferitelor componente. PTH- Parathyroid Horm1: Hormon care este responsabil să lucreze în corpul nostru pentru a regla nivelul de calciu. În continuare, știm cu toții care este cuvântul „producție”, făcând ceva din mașini și tehnologie. Cu toate aceste cuvinte combinate, ne dă Yaohai Biofabricarea insulinei recombinate porcine și poate fi definit ca fabricarea hormonului paratiroidian folosind mașini, prin unirea inteligentă a acestor părți.
PTH este un nou recombinant pe care l-am construit de oamenii de știință de-a lungul anilor. Acesta este folosit de organisme mici numite bacterii și folosește o anumită proteină pentru dezvoltarea hormonului paratiroidian. Unul dintre acești lideri de piață este Yaohai. Ei au dezvoltat un proces original și inovator pentru PTH recombinant.
Pentru a face bacteriile să se gătească, mai întâi au pregătit niște ADN (cartea magică de bucate care le spune micilor insecte când și unde să pornească). Apoi, au transformat acest ADN în bacterii. Apoi cresc aceste bacterii într-un laborator. Yaohai Producția de peptide recombinate GMP eliberează hormonul PTH, care îi determină să se reproducă la fel ca noi și să producă mai mult PTH. Deci alchimia este o modalitate eficientă de a obține o mulțime de acest hormon.
Supine PTH Productions În plus, această resursă ajută în plus la producerea tehnicilor mult mai prietenoase cu bugetul cu articole de calitate PTH pentru consumatori. PTH este produs prin metode convenționale care sunt costisitoare, deoarece se bazează pe animale și pe PTH uman. Aceasta poate fi o abordare consumatoare de timp și de resurse, mai ales atunci când trebuie să sintetizați cantități mari de hormon.
În schimb, fabricarea PTH recombinată este dificilă și costisitoare, cu excepția faptului că produce acest hormon prin utilizarea bacteriilor. Noul proces de generare a PTH recombinant este un proces mai rapid și mai simplu. Aceasta, la rândul său, permite medicilor respectivi să-și ofere tratamentul cu PTH la un preț redus, deoarece nu implică costuri în manipularea și procurarea/administrarea acestuia. Aceasta înseamnă că mai mulți oameni ar putea căuta să obțină ajutorul la care au dreptul și să nu-și facă griji prea mult cu privire la o taxă foarte costisitoare.
Aceasta ar putea fi numită o descoperire în domeniul medicinei și acolo avem Producția de PTH recombinant. Metoda oferă o modalitate mult mai ușoară și mai ieftină de a produce hormonii PTH esențiali pentru terapii. Acum, pacienții își pot face tratamentele fără prea multă grijă cu privire la cât de scump ar fi. După cum spun știrile, acest lucru a provocat un oftat de ușurare multor persoane care au nevoie de o astfel de îngrijire.
PTH recombinant este, de asemenea, previzibil, ceea ce mă aduce la următorul beneficiu major. Spre deosebire de PTH convențional (de exemplu extras din mai multe surse și, în consecință, adesea variază), rezultatele pot fi astfel diferite de PTH tradițional. Amintește-ți că Yaohai Fabricarea proteinelor Parkin recombinante este fabricat în mediu controlat și, prin urmare, rezultatele calității sunt asigurate de fiecare dată. Pacientul care are nevoie de tratament regulat poate vedea o valoare reală în această consistență.
Yaohai Bio-Pharma este lider în CDMO de producție de PTH recombinant. Obiectivul nostru principal a fost producerea de vaccinuri microbiene și terapii pentru a trata animalele de companie, sănătatea umană și veterinară. Deținem platforme de tehnologie de ultimă oră și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație, de la ingineria tulpinilor microbiene, la procesarea bancare de celule și proiectarea metodelor până la fabricarea clinică și comercială, asigurându-ne că putem asigura livrarea cu succes a celor mai avansate soluții. Am acumulat o cantitate imensă de cunoștințe în domeniul bioprocesării microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes și ne ajutăm clienții să respecte reglementări precum cele ale FDA din SUA și ale UE EMA. De asemenea, îi ajutăm să navigheze în Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.
Recombinant PTH Manufacturing are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randare de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.
Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o unitate avansată care este echipată cu facilități moderne și capacități puternice de producție RD. Avem cinci linii de fabricare a substanțelor medicamentoase care sunt în conformitate cu cerințele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, precum și două linii de umplere-finisare care sunt automate pentru cartușe, flacoane, precum și seringi preumplute. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L și 2000L. Producția de PTH recombinant pentru vias este de 1 ml până la 25 ml, în timp ce seringile preumplute și specificațiile de umplere a cartuşului acoperă 1-3 ml. Atelierul nostru de producție este conform cGMP și garantează furnizarea constantă de mostre clinice, precum și articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate pe glob.
Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează managementul calității și probleme de reglementare. Am dezvoltat un sistem solid de management al calității care se conformează standardelor și reglementărilor actuale GMP la nivel global. Echipa noastră de reglementare are o înțelegere aprofundată a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Asigurăm procese de producție trasabile, precum și produse de înaltă calitate și în conformitate cu liniile directoare ale US FDA și UE EMA. Producția de PTH recombinant și China NMPA sunt, de asemenea, mulțumite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată acreditată a Uniunii Europene (QP) pentru a revizui sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am trecut prin primele audituri de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.