LNP încapsulat prin amestecarea microfluidului

• 

  Livrare îmbunătățită a medicamentului cu încapsulare LNP

  O caracteristică interesantă a amestecării microfluidice este capacitatea de adaptare Protocolul de încapsulare saRNA-LNP  formulări specifice pentru diferite tipuri de medicamente. Așa cum un bucătar ar modifica o rețetă pentru a face ceva mai gustos, oamenii de știință pot schimba compoziția chimică a nanoparticulei lipidice pentru a genera capsule care ar putea servi funcționalități distincte în funcție de tipul de medicament.

• 

  Formulări LNP personalizate folosind amestecarea microfluidice

  Progrese în stabilizarea Dezvoltarea ARN-LNP care vizează țesuturi constituie o considerație cheie suplimentară. Procesul este mai puțin eficient decât cu moleculele native deoarece necesită o cantitate mai mare de proteine ​​și costuri pentru a face capsulele mai stabile (dincolo de controlul nostru) deoarece dacă sunt ținute la temperatura camerei și-ar pierde efectul după două zile. Aceasta înseamnă că medicamentele pot fi păstrate în condiții mai puțin ideale și au încă o perioadă de valabilitate mai lungă înainte ca produsele farmaceutice să fie distribuite și utilizate.

• 

  Progrese în tehnologia de încapsulare a LNP prin amestecare microfluidică.

  Un domeniu de cercetare operează, de asemenea, la îmbunătățirea țintirii capsulelor LNP către anumite tipuri de celule. Prin dezvoltarea capsulelor LNP care pot face o treabă mai bună de localizare și intrare în celulele corecte, oamenii de știință pot promova o mai mare eficacitate a medicamentelor reducând în același timp potențialele efecte secundare. Deci, aceste capsule LNP funcționează ca un serviciu de livrare direcționat, care știu unde să meargă și pot livra medicamentul în locul corect al corpului.

De ce să alegeți Yaohai LNP încapsulat prin amestecare cu microfluid?

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma este un Top 10 CDMO microbian care încorporează controlul calității și LNP încapsulat prin amestecare cu microfluide. Am dezvoltat un sistem solid de calitate care aderă la standardele actuale GMP și la cerințele de reglementare la nivel mondial. Echipa noastră de reglementare cunoaște cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt trasabile cu produse de înaltă calitate, precum și că respectă regulile FDA din SUA și EMA UE. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit la fața locului efectuat de o persoană calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și instalația de producție. De asemenea, am trecut cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  LNP Capsuled by Microfluid Mixing are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randare de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 LNP încapsulat prin amestecarea cu microfluide a produselor biologice, este un specialist în fermentația microbiană. Am înființat o unitate modernă care are capabilități solide de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție pentru medicamente conforme cu standardele GMP pentru purificarea și fermentarea celulelor microbiene, împreună cu două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe și ace pre-umplute sunt disponibile. Cântarele de fermentație disponibile pentru utilizare variază de la 100L la 2000L. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml până la 25 ml, în timp ce cerințele de umplere a seringii preumplute sau a cartuşului sunt între 1-3 ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea probelor comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de LNP încapsulat prin amestecare de microfluide și medicamente pentru tratarea sănătății animalelor de companie, a oamenilor și a celor veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

Categorii de produse înrudite

• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.