Encapsulare LNP prin amestecare microfluidică

• 

  Livrare îmbunătățită a medicamentelor cu incapsulare LNP

  O caracteristică interesantă a amestecului microfluidic este abilitatea de a personaliza protocoale de Encapsulare saRNA-LNP formulării specifice pentru diferite tipuri de medicamente. La fel cum un șef-ar putea modifica o retetă pentru a face ceva să aibă un gust mai bun, cercetătorii pot schimba compoziția chimică a nanoparticulei lipidice pentru a genera capsule care ar putea să servească funcții distincte în funcție de tipul de medicament.

• 

  Formule LNP personalizate folosind amestec microfluidic

  Progrese în stabilizarea Dezvoltarea LNP-urilor cu RNA orientat spre țesuturi reprezintă o considerație cheie suplimentară. Procesul este mai puțin eficient decât în cazul moleculelor nativiste deoarece necesită o cantitate mai mare de proteină și costuri pentru a face capsulele mai stabile (dincolo de controlul nostru) deoarece dacă sunt păstrate la temperatură ambiantă, acestea ar pierde efectul lor după două zile. Acest lucru înseamnă că medicamentele pot fi stocate în condiții mai puțin ideale și totuși să aibă o durată de viață mai lungă înainte ca farmecurile să fie distribuite și utilizate.

• 

  Progrese în tehnologia de incapsulare LNP prin amestec microfluidic.

  O zonă de cercetare este, de asemenea, dedicată îmbunătățirii direcționării capsulelor LNP către anumite tipuri de celule. Prin dezvoltarea capsulelor LNP care pot să localizeze și să pătrundă mai bine în celulele corecte, cercetătorii pot să crească eficacitatea medicamentelor, reducând în același timp efectele secundare potențiale. Astfel, aceste capsule LNP funcționează ca un serviciu de livrare direcționat, care știe unde să meargă și poate transporta medicamentul exact unde trebuie în corp.

Why choose Yaohai Encapsulare LNP prin amestecare microfluidică?

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma este un CDMO Microbien din Top 10 care integrează controlul calității și encapsularea LNP prin amestecare microfluidică. Am dezvoltat un sistem de calitate solid care respectă standardele GMP actuale și cerințele reglementare de pe întreaga lume. Echipa noastră reglementară are cunoștințe despre cadrele reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite cu produse de înaltă calitate, precum și de a respecta regulile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt de asemenea în conformitate. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe loc de muncă condus de o Persoană Calificată din Uniunea Europeană (QP) pentru a examina procesul nostru GMP și facilitatea de producție. Am trecut, de asemenea, cu succes prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing are experiență în fabricarea biologice care sunt derivate din microorganisme. Ofерăm soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscurile. Am experimentat o varietate de tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factorii de creștere, hormoni și citocine. Suntem specializați în mai multe microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și corpuri de incluziune bacteriene solubile intracelular și fermente (rendiment până la 10g/L). De asemenea, avem platforma de fermentație BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă tehnică eficientă, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele pe piață mai repede.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice LNP encapsulate prin amestec microfluidic, este specializat în fermentarea microbială. Am creat o facilitate modernă care are capacități puternice de RD și infrastructură avansată. Cinci linii de producție conform standardelor GMP pentru purificare și fermentare a celulelor microbieni, precum și două linii de umplere pentru flacone, cartridge și seringi preumple sunt disponibile. Scara de fermentare disponibilă variază între 100L și 2000L. Specificațiile de umplere ale flaconelor sunt de la 1ml la 25ml, în timp ce cerințele de umplere pentru seringi sau cartridge preumple se situează între 1-3ml. Atelierul de producție este certificat cGMP și oferă disponibilitatea de probe comerciale și clinice. Moleculele mari fabricate în instalația noastră sunt disponibile pentru livrare în întreaga lume.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de biologice microbiene de top. Principala noastră atenție a fost orientată spre producerea de LNP Encapsulate prin Mixare Microfluid și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinară. Dispunem de platforme de RD moderne și tehnologie de fabricație care acoperă întreaga procesare de fabricație, începând cu dezvoltarea celulelor de tip microbial, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. În timp, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microorganisme. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte la nivel mondial și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate.

Categorii de produse asociate

• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.