Particulă Lipidică Nanometrică (LNP) în vaccin licențiat

• 

  Rolul LNP în Succesul Vacuinelor Bazeate pe RNA

  Grație eficienței lor ridicate, profilului de siguranță solid și speranței pe care o arată ca cadru pentru vaccinuri în viitor, au fost foarte bune la LNP-uri. Ele sunt competente în a proteja informațiile genetice esențiale și a le introduce în celulele noastre fără a provoca vreo dăunare. Altfel spus, Hormonul de Creștere 1 LNP-urile pot fi utilizate pentru a crea vaccinuri împotriva unei varietăți de boli. Cercetătorii vor să dezvolte LNP-uri pentru tratamentul bolilor precum cancerul, gripa, și chiar HIV-ul curând. Este extrem de entuziast ce ar putea face LNP-urile, potențialul pare nelimitat!

• 

  Eficiente, Sigure și Promitătoare pentru Imunizarea Viitoare

  Comercializarea este un termen mare, care în cuvinte simple se referă la transformarea unei idei științifice într-un obiect sau medicament pe care oamenii îl pot folosi. Acest drum nu este simplu, necesitând mult timp pentru efectuarea numerelor de experimente și aprobarea de către experții în sănătate; Maraton: A fost incredibil de entuziast pentru protocoale de Encapsulare saRNA-LNP vaccinurilor să treacă de la stadiul în care nimeni nu le poate primi Dezvoltarea LNP-urilor cu RNA orientat spre țesuturi . Un exemplu este o vaccină RNA nucleată cu LNP-uri dezvoltată în doar 63 de zile! Grăşiindu-se de minunile tehnologiei moderne şi de cercetătorii din diferite ţări care au partajat cercetările lor, această progresare rapidă a devenit posibilă.

• 

  Calea Vacuinilor Bazeate pe LNP către Comercializare

  Platforma Yanacbiotech este considerată una dintre cele mai avansate tehnologii pentru formularea rapidă, dezvoltarea produselor de vaccin şi medicamente cu compoziţie fără componentă acvouză în China, iar compania a acumulat, de asemenea, o bogată experienţă în pregătirea LNP-urilor. Obiectivul principal al lor este să facă vaccinurile sigure, eficiente şi accesibile tuturor. După cum a demonstrat COVID-19, ei au făcut paşi mari în ceea ce priveşte vaccinurile RNA. Cu toate acestea, Yaohai lucrează şi la alte LNP-uri pentru dezvoltarea vaccinelor împotriva gripului şi cancerului. Motivul pentru care putem să credem că în acest lumă mai mulţi oameni pot fi salvati de boală este că ei cred atât de mult în această tehnologie.

Why choose Yaohai Particulă Lipidică Nanometrică (LNP) în vaccin licențiat?

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, un producător licențiat de vaccin cu Tehnologie de Nanoparticule Lipide (LNP), este specializat în fermentații microbien. Am construit o fabrică modernă, echipată cu facilități moderne și puternice capacități de RD și producție. Cinci linii de producție a substanțelor medicamentoase care respectă standardele GMP pentru fermentare și purificare microbială, precum și două linii de umplere și finalizare pentru flacone, cartușe și nechini preumpluți, sunt disponibile. Scări de fermentare variază între 100L și 500L, 1000L, până la 2000L. Volumele de umplere variază între 1ml și 25ml. Siringele sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul de 1-3ml. Instalația noastră de producție cGMP-compliantă asigură disponibilitatea de probe clinice stabile și a produse comerciale. Moleculele mari produse în unitatea noastră sunt disponibile pentru livrare internațională.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, unul dintre cei mai importanți 10 CDMO Microbiologici, integrează probleme legate de calitate și reglementări. Avem un sistem de calitate care este complet conform cu standardele GMP actuale, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementări are o înțelegere adâncă a cadrelor reglementare din întreaga lume. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Putem să garantăm proceduri de producție urmărite și produse de înaltă calitate care se conformă reglementărilor de la FDA SUA, Lipide Nanoparticule (LNP) în Vacină Licențiată, Australia TGA, și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes printr-un audit pe locul de muncă realizat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și localizarea de producție. Am trecut și prin auditele inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de avantaj în biologice microbien. Atenția noastră principală a fost orientată spre producerea de Particule Lipide Nanometric (LNP) în vaccinuri licențiate și terapii pentru tratarea animalelor de companie, sănătatea umană și veterinary. Deținem platforme de C&D de ultimă generație și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de fabricație, începând cu dezvoltarea celulelor bacteriene, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația comercială și clinică, asigurând livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. Pe măsură ce trecem timpul, am acumulat o cunoștință vastă despre bio-procesarea bazată pe microbii. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ajutăm clienții noștri să navigheze prin regulamentele US FDA, EU EMA, Australia TGA, și China NMPA. Datorită experienței și expertizei noastre, putem răspunde repede la cerințele pieței și oferim servicii CDMO personalizate și eficiente.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Particula Lipidică Nanometrică (PLN) din Vacină Licențiată are experiență în fabricarea biologice care sunt derivate din microorganisme. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, minimizând riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunitățile celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factorii de creștere, hormonii și citocinele. Suntem specializați în mai multe microorganisme, cum ar fi fermentarea extracelulară și intracelulară a levurii (rendiment până la 15g/L) și corpurile de incluziune și solubilitate intracelulară a bacteriilor (rendiment până la 10g/L). De asemenea, dispunem de platforma de fermentare BSL-2 pentru dezvoltarea vaccinurilor bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Cu o echipă eficientă de tehnologie, ne asigurăm livrarea proiectelor în timp și cu calitate, aducând produsele voastre mai repede pe piață.

Categorii de produse asociate

• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.