Nanoparticule lipidice (LNP) în vaccinul autorizat

• 

  Rolul LNP în succesul vaccinurilor pe bază de ARN

  Datorită eficacității lor ridicate, profilului de siguranță solid și speranței pe care o prezintă ca cadru pentru vaccinuri în viitor, a fost foarte bun la LNP. Sunt buni la protejarea informațiilor genetice esențiale și la introducerea lor în celulele noastre, fără a produce daune. Cu alte cuvinte, Hormonul de creștere 1 LNP-urile pot fi utilizate pentru a face vaccinuri împotriva unei varietăți de boli. Oamenii de știință vor căuta în curând să aibă LNP pentru tratarea bolilor precum cancerul, gripa și chiar HIV. Este atât de interesant ce ar putea face LNP-urile, potențialul pare nelimitat!

• 

  Eficient, sigur și promițător pentru imunizarea viitoare

  Comercializarea este un termen mare, care, în cuvinte simple, se referă la utilizarea unei idei științifice într-un obiect sau un medicament pe care oamenii îl pot folosi. Acest mod nu este simplu, care are nevoie de timp pentru a termina multe experimente și trece de către experții în sănătate; Maraton: A fost incredibil de interesant pentru Protocolul de încapsulare saRNA-LNP vaccinurile să treacă din faptul că nimeni nu le poate obține Dezvoltarea ARN-LNP care vizează țesuturi. Un astfel de exemplu este un vaccin ARN nucleat cu LNP dezvoltat în doar 63 de zile! Datorită minunilor tehnologiei moderne și a cercetătorilor din diferite țări care își unesc cercetările, acest progres rapid a devenit posibil.

• 

  Călătoria vaccinurilor pe bază de LNP către comercializare

  Platforma Yanacbiotech este considerată una dintre tehnologiile de top pentru formularea rapidă, vaccinul fără compoziție apoasă și dezvoltarea de produse medicamentoase în China, iar compania a câștigat, de asemenea, o experiență bogată în prepararea LNP. Scopul lor principal este de a face vaccinurile sigure, eficiente și accesibile tuturor. După cum a demonstrat COVID-19, au parcurs un drum lung cu vaccinurile ARN. Cu toate acestea, Yaohai lucrează, de asemenea, la mai multe LNP pentru a dezvolta gripă și cancer. Motivul pentru care putem crede în această lume în care mai mulți oameni pot fi cu siguranță salvați de boală este pentru că ei cred atât de mult în această tehnologie.

De ce să alegeți Yaohai Lipid Nanoparticle (LNP) în vaccinul licențiat?

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un producător de nanoparticule lipidice (LNP) în vaccin licențiat de produse biologice, este un specialist în fermentații microbiene. Am construit o fabrică modernă dotată cu facilități moderne și capacități puternice de RD și de producție. Cinci linii de producție de substanțe medicamentoase care sunt conforme cu standardele GMP pentru purificarea microbiană și fermentarea, precum și două linii de umplere și finisare pentru flacoane, precum și cartușe, precum și ace care sunt pre-umplute, sunt disponibile. Scalele de fermentație disponibile variază de la 100L la 500L, 1000L, la 2000L. Volumul de umplere variază de la 1 ml la 25 ml. Seringile sau cartușele preumplute sunt umplute cu echivalentul a 1-3ml. Unitatea noastră de producție compatibilă cu cGMP asigură disponibilitatea probelor clinice stabile și a produselor comerciale. Moleculele mari care sunt produse la fabrica noastră sunt ușor disponibile pentru livrare internațională.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian, integrează aspecte de calitate și de reglementare. Avem un sistem de calitate care este pe deplin în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare are o înțelegere profundă a cadrelor de reglementare la nivel mondial. Acest lucru ne permite să accelerăm lansările biologice. Putem garanta proceduri de producție trasabile și produse de înaltă calitate care sunt conforme cu reglementările FDA din SUA, Nanoparticule lipidice (LNP) în vaccinul licențiat, Australia TGA și China NMPA. Yaohai BioPharma a trecut cu succes de un audit la fața locului efectuat de Persoana Calificată (QP) a Uniunii Europene pentru sistemul nostru de calitate GMP și site-ul de producție. De asemenea, am trecut prin auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma este un CDMO de top în produse biologice microbiene. Obiectivul nostru principal a fost producerea de nanoparticule lipidice (LNP) în vaccinuri autorizate și terapii pentru tratarea animalelor de companie, a sănătății umane și veterinare. Avem platforme RD de ultimă generație și tehnologie de producție care acoperă întregul proces de fabricație începând cu dezvoltarea tulpinilor microbiene. Banca celulară, dezvoltarea proceselor și metodelor, prin fabricarea comercială și clinică, care asigură livrarea cu succes a soluțiilor inovatoare. De-a lungul timpului, am dobândit cunoștințe vaste despre bioprocesarea pe bază de microbi. Am finalizat cu succes peste 200 de proiecte globale și ne ajutăm clienții să navigheze în regulile și reglementările FDA din SUA, UE EMA, Australia TGA și China NMPA. Suntem capabili să reacționăm prompt la cerințele pieței și să oferim servicii CDMO personalizate datorită experienței și expertizei noastre.

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Nanoparticule lipidice (LNP) din vaccinul licențiat are experiență în fabricarea de produse biologice care sunt derivate din microorganisme. Oferim soluții personalizate de RD, precum și soluții de producție, minimizând în același timp riscul. Am experimentat cu o varietate de tehnici, cum ar fi subunități celulare recombinante ale vaccinurilor (inclusiv peptide), factori de creștere, hormoni și citokine. Ne-am specializat în microorganisme multiple, cum ar fi secreția extracelulară și intracelulară de drojdie (randare de până la 15 g/L) și bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L). Avem, de asemenea, platforma de fermentație BSL-2 pentru a dezvolta vaccinuri bacteriene. Suntem experți în îmbunătățirea proceselor, creșterea randamentului produselor și scăderea costurilor de producție. Cu o echipă tehnologică eficientă, asigurăm livrarea la timp și de calitate a proiectelor și aducem produsele pe piață mai rapid.

Categorii de produse înrudite

• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.