Dezvoltarea LNP-urilor cu RNA orientat spre țesuturi

• Progrese în livrarea specifică a RNA-LNP la nivel tisular

  Ne străduim mereu să îmbunătățim sistemul nostru de livrare RNA-LNP, astfel încât să poată viza mai eficient tecile nesănătoase. Acest lucru poate însemna producerea unui alt fel de producerea de Plasmid mRNA sisteme, dar având în vedere progresele noastre recente, am reușit să dezvoltăm sisteme RNA-LNP care vor fi aplicate în moduri multiple. Astfel, putem ajuta la tratamentul mai multor boli ale diferitelor tecile unui organ. De exemplu, există tratamente pentru boli pulmonare sau chiar afecțiuni ale pielii.

• Dezvoltarea sistemelor de livrare RNA-LNP pentru a ținta tissul

  Aceste sisteme de livrare a RNA-ului au ridicat moralul pacienților cu aceste boli localizate la o anumită tissu; Până acum, opțiunile de tratare a acestor pacienți au fost foarte limitate. Totuși, această nouă tehnologie fascinantă a deschis o mulțime de direcții complet noi pentru tratarea bolilor, care până acum erau aproape doar ficțiune științifică.

• Ofertă de speranță pacienților cu boli specifice ale tissului

  De asemenea, platformele potențial specifice pentru țesuturi RNA-LNP pot fi utilizate pentru dezvoltarea vaccinurilor bazate pe celule T. Similar, avem nevoie ca vaccinurile să fie direcționate spre plămânii noștri, astfel încât acestea să oferă protecție imunitară împotriva altor boli respiratorii precum SARS-CoV2. Acest rezultat demonstrează potențialul protocoale de Encapsulare saRNA-LNP tehnologiei nu doar drept terapeutic, dar și drept măsură preventivă a bolilor.

Why choose Yaohai Dezvoltarea LNP-urilor cu RNA orientat spre țesuturi?

• Experțise profesioniste și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMOs pentru biologice microbiene, este situat în provincia Jiangsu. Ne concentrăm pe terapii și vaccinuri produse microbial, precum și pe dezvoltarea LNP-RNA orientată spre țesuturi, destinată sănătății umane, veterinare și a animalelor de companie. Disponem de cele mai avansate platforme de RD și tehnologie de fabricație care acoperă întregul proces de producție, de la dezvoltarea stocului microbial, bancile de celule, dezvoltarea procesului și a metodelor, până la fabricația clinică și comercială, ceea ce asigură producerea cu succes a soluțiilor inovatoare. Am acumulat o cantitate extensivă de experiență în prelucrarea bio a celulelor microbiene. Peste 200 de proiecte au fost finalizate cu succes, iar noi sprijinim clienții noștri să își respecte regulile, cum ar fi cele ale US FDA și EU EMA. De asemenea, le oferim ajutor cu privire la TGA din Australia și NMPA din China. Experiența noastră și cunoștințele profesionale, precum și cunoștințele noastre ample ne permit să răspundem rapid cerințelor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de Aprovizionare Puternic și Capacități de Fabricație

  Yaohai Bio-Pharma, unul dintre cei mai importanți 10 producători de produse biologice, se specializează în fermentația microbială. Am construit o facilitate modernă cu capacități puternice de C&D și echipamente avansate. Avem cinci linii de producție de substanțe medicale care respectă cerințele GMP pentru fermentație și purificare microbienă. De asemenea, dispunem de două linii automate de umplere pentru cartușe, flacone și siringe preumplute. Scara de fermentație disponibilă variază de la Dezvoltarea RNA-LNP cu țintă tisulară până la 2000L. Specificațiile de umplere ale unui flacon variază între 1ml și 25ml. Specificațiile de umplere ale siringelor sau cartușelor preumplute se situează aproximativ între 1-3ml. Facilitatea noastră de producție cGMP asigură o furnizare constantă atât de probe clinice, cât și de articole comerciale. Planta noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Personalizare, Eficiență și Costuri Reduse

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în producerea de biologice create din Dezvoltarea RNA-LNP cu țintă tisulară. Ofertăm soluții personalizate de RD și fabricație, asigurându-ne că nu există riscuri. Am fost implicați în diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunitare recombinate, hormoni peptidici, citokine, factori de creștere, antibody monoclonale cu domeniu unic, enzyme, ADN plasmidial, MRNA și multe altele. Suntem specialiști în numeroase microorganisme, inclusiv fermentare levurii cu secreție extracelulară și intracelulară (rendiment până la 15g/L) și bacterii cu solubilizare intracelulară și corpuri de incluziune (rendiment până la 10g/L). Am creat de asemenea o platformă de fermentare BSL-2 pentru a produce vaccinuri bacteriene. Ne concentrăm pe îmbunătățirea proceselor, creșterea rendimentului produselor și reducerea costurilor de producție. Folosind un echipament tehnic puternic, putem să ne asigurăm că proiectele sunt livrate în mod prompt și de încredere, aducând produsul dvs. mai repede pe piață.

• Sistem de Calitate și Conformitate Regulatorie Globală

  Yaohai BioPharma, un CDMO microbial de dezvoltare a RNA-LNP cu targeting tisular, integrează afacerile reglementare și managementul calității. Avem un sistem de calitate care este conform standardelor GMP actuale, precum și regulilor din întreaga lume. Echipa noastră reglementară este experimentată în cadrul framework-urilor reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Ne asigurăm că procesele de producție sunt urmărite, produsele să fie de înaltă calitate și să respecte regulile US FDA și EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes auditul pe loc de muncă al Persoanei Competente (QP) a Uniunii Europene pentru a ne asigura că sistemul nostru de calitate GMP și locul de producție sunt corecti. Am trecut, de asemenea, auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de Management al Calității ISO9001 și Sistemului de Management al Mediului ISO14001.

Categorii de produse asociate

• Metode Analitice pentru ADN Plasmidial
• Producerea VLP a Bacteriofagului AP205
• Producerea VLP a Bacteriofagului Q
• Producerea Vacinelor VLP Hibride
• Producerea Vacinelor VLP Conjugate
• Producerea Vacinelor cu ADN
• Fermentare E. coli pentru producerea VLP
• Producție de agonisti GLP-1
• Producție de analoage GLP-1

Nu găsiți ceea ce căutați?
Contactați consulțenții noștri pentru mai multe produse disponibile.