Producția de citokine GMP

• 

  Producția de citokine îndeplinește standardele de reglementare

  Yaohai a dezvoltat un proces pentru producerea rapidă și fiabilă de citokine. Ei pot produce aceste citokine foarte repede, așa că acesta este ceva ce spitalele și clinicile pot avea la dispoziție. Proteinele trebuie livrate rapid; acest lucru permite pacienților să primească tratamentul de care au nevoie fără a aștepta. Cu un proces de producție de încredere, Yoahai se asigură că citokinele sunt întotdeauna la îndemână pentru pacienții care le necesită.

  
  

• 

  Metode inovatoare pentru fabricarea de citokine conforme cu GMP

  Când vom produce citokine, atunci este foarte important să avem o calitate maximă posibilă. Are linii directoare extrem de stricte pentru a-și păstra citokinele pure și necontaminate cu nicio substanță toxică (Prezența solvenților organici la niveluri care ar putea intoxica celulele). Aceste citokine sunt testate de mai multe ori pentru siguranță și funcționalitate. Chiar și după purificarea din materia primă, fiecare citokină trebuie să treacă prin mai multe etape QC pentru a se asigura că este suficient de sigură pentru utilizare în spital/clinică.

  
  

• 

  Producția de citokine care asigură fiabilitatea și eficiența în utilizări clinice

  În timpul acestui proces, Yaohai folosește instrumente moderne de cercetare pentru a produce citokine. Acestea sunt instrumentele aplicate în testarea și izolarea proprietăților inhibitorii cruciale ale citokinelor, menținând în același timp cea mai mare activitate. Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing folosind tehnologie avansată, o mulțime de citokine pot fi produse rapid și eficient de înaltă calitate. În medicină, această eficiență intră în joc în ceea ce privește citokinele.

  
  

De ce să alegeți Yaohai GMP Cytokine Manufacturing?

• Personalizare, eficiență și rentabilitate

  Yaohai Bio-Pharma are experiență în fabricarea de substanțe biologice create din microorganisme. Oferim soluții RD personalizate, precum și servicii de producție, minimizând riscul. Am lucrat cu diverse modalități, cum ar fi vaccinuri subunități recombinante, peptide, hormoni, citokine, factori de creștere, anticorpi mono-domenii, enzime, plasmid, ADN, ARNm și alte microorganisme extracelulare și secrete intracelulare. (produce până la 15 g/L) bacterii intracelulare solubile și corpi de incluziune (randament de până la 10 g/L) Am creat și un sistem de fermentație BSL-2 pentru a crea vaccinuri GMP Cytokine Fabricarea Suntem experți în optimizarea proceselor de producție, creșterea randamentelor și scăderea costurilor.

• Experiență profesională și experiență vastă

  Yaohai Bio-Pharma, un lider în CDMO de produse biologice microbiene, are sediul în Jiangsu. Ne-am concentrat pe terapii și vaccinuri produse microbian care sunt potrivite pentru om, veterinar și managementul GMP Cytokine Manufacturing. Avem cele mai avansate RD, precum și platforme tehnologice de producție, care acoperă întregul proces, de la ingineria tulpinilor microbiene, banca de celule, precum și dezvoltarea proceselor și metodelor până la fabricarea comercială și clinică, asigurând furnizarea de succes a celor mai de ultimă oră soluții. Am acumulat o cantitate imensă de experiență în bioprocesarea celulelor microbiene. Am livrat peste 200 de proiecte pe tot globul și ne-am asistat clienții cu navigarea în regulile și reglementările FDA din SUA, EMA UE, Australia TGA și China NMPA. Cunoștințele noastre de specialitate și experiența vastă ne permit să ne adaptăm rapid nevoilor pieței și să oferim servicii CDMO personalizate.

• Lanț de aprovizionare robust și capabilități de producție

  Yaohai Bio-Pharma, un top 10 producător de produse biologice, este un specialist în fermentarea microbiană. Am înființat o fabrică eficientă, care are facilități avansate și capabilități solide de RD și de producție. Sunt oferite cinci linii de producție pentru substanțe medicamentoase conforme cu standardele GMP pentru fermentarea și purificarea microbiană, împreună cu două linii de umplere și finală pentru flacoane și cartușe și ace pre-umplute. Scalele de fermentație disponibile variază între 100L și GMP Cytokine Manufacturing. Specificațiile de umplere pentru vias sunt de la 1 ml până la 25 ml. specificațiile de umplere a cartuşului preumplut sau a seringii sunt de 1-3 ml. Atelierul de producție este compatibil cu cGMP și asigură o aprovizionare constantă de mostre comerciale și clinice. Unitatea noastră produce molecule mari care sunt expediate în întreaga lume.

• Sistemul de calitate și conformitatea cu reglementările globale

  Yaohai BioPharma, un top 10 CDMO microbian care integrează managementul calității și afacerile de reglementare. Sistemul nostru de calitate care este în conformitate cu standardele actuale GMP, precum și cu reglementările internaționale. Echipa noastră de experți în reglementare este competentă în cadrele de reglementare globale pentru a accelera lansările biologice. Asiguram proceduri de productie trasabile produse de calitate, precum si conformitatea cu cerintele GMP Cytokine Manufacturing si EU EMA. Australia TGA și China NMPA sunt, de asemenea, îndeplinite. Yaohai BioPharma a trecut cu succes un audit în persoană efectuat de o persoană calificată a Uniunii Europene (QP) pentru a examina sistemul nostru GMP și unitatea de producție. De asemenea, am finalizat auditurile inițiale de certificare ale Sistemului de management al calității ISO9001 și ale Sistemului de management al mediului ISO14001.

Categorii de produse înrudite

• Fabricarea de plasmide AAV
• Metode analitice pentru ADN plasmidic
• Bacteriofage AP205 VLP Manufacturing
• Bacteriophage Q VLP Manufacturing
• Fabricarea de vaccin VLP himeric
• Fabricarea de vaccinuri VLP conjugate
• Fabricarea vaccinului ADN
• Fermentarea E. coli pentru producția de VLP
• Fabricarea agonistului GLP-1
• GLP-1 Producție analogică

Nu ai găsit ceea ce cauți?
Contactați consultanții noștri pentru mai multe produse disponibile.