Processo de Redobramento Corporal de Inclusão

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  Criando novas possibilidades com a tecnologia de redobramento corporal de inclusão

  Isso é muito importante, pois no futuro pode nos ajudar a criar novos medicamentos que podem melhorar nossas vidas. Yaohai está aplicando essa tecnologia para inventar novas terapias contra doenças devastadoras, como câncer e Alzheimer. Câncer, uma doença que atinge muitas pessoas, e Alzheimer, uma doença debilitante da memória. Redobrar proteínas corretamente nos permite criar medicamentos melhores e menos propensos a efeitos colaterais, que são muito mais seguros para os humanos consumirem. 

  
  

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  O Poder da Inclusão Redobramento Corporal

  Isso nos permite produzir medicamentos que abordam problemas específicos em nossos corpos ao consertar essas proteínas. Isso é crítico porque cada um é único, e uma panaceia universal pode ajudar significativamente vários indivíduos a experimentar um melhor bem-estar. 

  
  

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  Uma chave para desbloquear inovações em biotecnologia

  O reenrolamento do corpo de inclusão pode nos permitir produzir medicamentos que antes eram difíceis. Por exemplo, certos medicamentos contra o câncer devem deixar as células saudáveis ​​em paz e se concentrar em proteínas exatas dentro das células cancerígenas. Essas proteínas são difíceis de manusear. Bobagem. Nós aprendemos a fazer o reenrolamento do corpo de inclusão, o que tornou possível a produção de alto nível desses medicamentos. Podemos fazer muitos desses medicamentos vitais, mas não podemos simplesmente fazê-los de qualquer maneira, essa nova tecnologia bacana nos permite. Para que mais pessoas tenham acesso ao tratamento de que precisam. 

  
  

Por que escolher o Processo de Redobramento Corporal de Inclusão Yaohai?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais empresas de processos de reenrolamento de corpos de inclusão de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Criamos uma instalação moderna que tem capacidades de RD robustas e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção para medicamentos em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, juntamente com duas linhas de enchimento e acabamento para frascos, bem como cartuchos e agulhas pré-preenchidos, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis para uso variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento de seringas ou cartuchos pré-preenchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada pela cGMP e oferece a disponibilidade de amostras comerciais e clínicas. As grandes moléculas fabricadas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma, líder no Processo de Redobramento de Corpos de Inclusão de produtos biológicos microbianos, está localizada em Jiangsu. Estamos nos concentrando em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios que são adequados para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos plataformas modernas de RD e tecnologia de fabricação que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, banco de células, desenvolvimento de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, garantindo que possamos garantir o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no campo de bioprocessamento microbiano. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes na superação de regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às exigências do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e conhecimento.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas, integra questões de qualidade e regulatórias. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, bem como com as regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar os lançamentos biológicos. Podemos garantir procedimentos de produção rastreáveis ​​e produtos de alta qualidade que estão em conformidade com as regulamentações da FDA dos EUA, Inclusion Body Refolding Process, Australia TGA e China NMPA. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e o Processo de Redobramento de Corpos de Inclusão. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria de processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente para garantir a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

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