Processo de Refoldamento de Corpos Inclusivos

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  Criando Novas Possibilidades com a Tecnologia de Replegamento de Corpos Inclusos

  Isso é realmente importante porque no futuro pode nos ajudar a criar novos medicamentos que podem melhorar nossas vidas. A Yaohai está aplicando essa tecnologia para inventar terapias inovadoras contra doenças devastadoras como o câncer e Alzheimer. Câncer, uma doença que afeta muitas pessoas, e Alzheimer, uma doença debilitante da memória. Dobrar corretamente as proteínas permite que criemos medicamentos melhores e menos propensos a causar efeitos colaterais, sendo muito mais seguros para os seres humanos consumirem.

  
  

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  O Poder do Replegamento de Corpos Inclusos

  Isso nos permite produzir medicamentos que abordam problemas específicos em nossos corpos corrigindo essas proteínas. Isso é crucial porque cada pessoa é única, e um remédio universal pode ajudar significativamente muitas pessoas a experimentarem um bem-estar melhor.

  
  

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  A Chave para Desbloquear Inovações em Biotecnologia

  A refoldagem de corpos inclusivos pode permitir que produzamos medicamentos que antes eram difíceis de fabricar. Por exemplo, alguns medicamentos contra o câncer precisam deixar as células saudáveis em paz e se concentrar em proteínas específicas dentro das células cancerígenas. Essas proteínas são difíceis de manipular. Absurdo. Aprendemos a fazer a refoldagem de corpos inclusivos, o que possibilitou a produção em larga escala desses medicamentos. Podemos fabricar muitos desses medicamentos essenciais, mas não é algo que pudéssemos fazer assim mesmo, essa nova tecnologia incrível nos permite. Para que mais pessoas tenham acesso ao tratamento de que precisam.

  
  

Why choose Yaohai Processo de Refoldamento de Corpos Inclusivos?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 principais empresas em Processo de Refoldamento de Corpos Inclusos de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Montamos uma instalação moderna com capacidades robustas de P&D e infraestrutura avançada. Cinco linhas de produção que seguem os padrões GMP estão disponíveis para purificação e fermentação de células microbianas, além de duas linhas de enchimento para frascos, cartuchos e seringas pré-enchidas. As escalas de fermentação disponíveis variam de 100L a 2000L. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml, enquanto os requisitos de enchimento para seringas ou cartuchos pré-enchidos estão entre 1-3ml. A oficina de produção é certificada cGMP e oferece amostras comerciais e clínicas. As moléculas grandes produzidas em nossa instalação estão disponíveis para entrega em todo o mundo.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  Yaohai Bio-Pharma, uma líder no processo de Refoldamento de Corpos de Inclusão de biológicos microbianos, está localizada na província de Jiangsu. Estamos focados em terapêuticos e vacinas produzidos microbiologicamente que são adequados para a gestão da saúde humana, veterinária e de pets. Possuímos plataformas modernas de P&D, bem como tecnologias de fabricação que abrangem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos celulares, desenvolvimento de processos e métodos, até a fabricação comercial e clínica, garantindo que possamos assegurar o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Adquirimos uma grande quantidade de experiência no campo do processamento bio-microbiano. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e apoiamos nossos clientes a superar regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os auxiliamos com a TGA da Austrália e a NMPA da China. Somos capazes de responder rapidamente às necessidades do mercado e oferecer serviços CDMO personalizados graças à nossa experiência e expertise.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, um dos 10 principais CDMO Microbianos, integra questões de qualidade e regulamentação. Temos um sistema de qualidade totalmente compatível com os padrões GMP atuais, além de regulamentos internacionais. Nossa equipe de especialistas em regulamentação possui uma compreensão profunda dos quadros regulatórios mundiais. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Podemos garantir procedimentos de produção rastreáveis e produtos de alta qualidade que estejam em conformidade com as regulamentações da US FDA, Processo de Refoldamento de Corpos Inclusivos, TGA da Austrália e NMPA da China. Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida pela Pessoa Qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e site de produção. Também passamos pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos que são criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e o Processo de Refoldamento de Corpos de Inclusão. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e solúveis intracelulares e corpos de inclusão bacterianos (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria de processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente para garantir a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

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