Processo de redobramento de insulina em larga escala

• Aproveitando o poder dos acompanhantes moleculares no redobramento da insulina em larga escala

  Acompanhantes moleculares são um tipo único de proteína que ajuda outras proteínas a se dobrarem corretamente. Eles são como pequenos ajudantes que verificam se tudo está como deveria. Os cientistas podem adicionar acompanhantes ao processo de redobramento de grandes quantidades de insulina e torná-lo ainda melhor. Duas das proteínas, que se acredita ajudarem outras espécies nativamente desdobradas e as chamadas chaperonas, como a proteína dissulfeto isomerase (PDI) [55] e as proteínas de choque térmico (HSPs). Tais acompanhantes que dobram a insulina corretamente e também ajudam a fazer mais suprimento de insulina, o que é realmente muito necessário para aquelas pessoas que precisam de insulina exógena.

• Implicações para o tratamento do diabetes

  Isto é muito importante para um processo de redobramento de insulina em grande escala e de alto rendimento exigido por pacientes com diabetes. Pode cobrar menos de quem usa, se produzir mais insulina. Isso é ótimo porque o diabetes pode realmente ser uma doença cara de controlar às vezes. Também garante que quantidades suficientes de insulina sejam produzidas para todos que dela necessitam. Isto, por sua vez, permitirá o acesso a um melhor tratamento e gestão da diabetes para aqueles que dele necessitam, levando a vidas mais saudáveis.

• Aplicações e Desafios

  Embora esta técnica possa produzir insulina para utilização no tratamento da diabetes, também pode ser utilizada para criar múltiplas outras proteínas terapêuticas. No entanto, certas proteínas são usadas em alguns medicamentos para ajudar o corpo a combater uma infecção. Mas o outro caminho quase não tem obstáculos. A insulina deve estar devidamente dobrada no corpo para funcionar corretamente, e para isso os cientistas dedicaram mais tempo a ela. A insulina deve ser protegida de bactérias e do homem. O que significa que eles têm que transformar o super sonazóide em limpo até o joelho e funcionando bem.

Por que escolher o processo de redobramento de insulina em larga escala Yaohai?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Nosso sistema de qualidade está em conformidade com os padrões GMP atuais, bem como regulamentações internacionais. Nossa equipe de especialistas regulatórios é proficiente em estruturas regulatórias globais para acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis, produtos de qualidade, bem como conformidade com os requisitos do Processo de Redobramento de Insulina em Grande Escala e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também são atendidas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria presencial conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso sistema GMP e unidade de produção. Também concluímos as auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especializada em fermentação microbiana. Criamos uma unidade de fabricação de Processo de Redobramento de Insulina em Grande Escala com capacidades robustas de RD e instalações de fabricação de ponta. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para purificar e fermentar células microbianas, bem como duas linhas de enchimento e acabamento para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis incluem 100L, 500L, 1000L e 2000L. As especificações para enchimento de frascos variam de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas variam entre 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e fornece um suprimento estável de produtos comerciais e amostras clínicas. Nossa unidade produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é uma CDMO líder em produtos biológicos microbianos. Temos nos concentrado em produtos terapêuticos e vacinas produzidos por micróbios para a saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Estamos equipados com plataformas de RD de processo de reenrolamento de insulina em larga escala, bem como tecnologia de fabricação que abrange todo o processo, começando com o desenvolvimento de células, métodos e processos de cepas microbianas, até a fabricação comercial e clínica, o que garante a implementação bem-sucedida de soluções de ponta. Adquirimos uma grande quantidade de experiência em bioprocessamento de células microbianas. Entregamos mais de 200 projetos globais e ajudamos nossos clientes a navegar pelas leis do FDA dos EUA, EMA da UE, TGA da Austrália e NMPA da China. Nossa expertise profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Fornecemos soluções de pesquisa e desenvolvimento personalizadas e fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos em diversas modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmidial, vários mRNAs e muito mais. Somos especializados em múltiplos microrganismos, incluindo secreção intracelular e extracelular do processo de redobramento de insulina em larga escala (rende até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpos de inclusão (rende até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e diminuir custos de produção. Contamos com uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite levar seus produtos exclusivos ao mercado com mais rapidez.

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