Processo de redobramento de insulina em larga escala

• Aproveitando o poder dos acompanhantes moleculares no redobramento da insulina em larga escala

  Acompanhantes moleculares são um tipo único de proteína que ajuda outras proteínas a se dobrarem corretamente. Eles são como pequenos ajudantes que verificam se tudo está como deveria. Os cientistas podem adicionar acompanhantes ao processo de redobramento de grandes quantidades de insulina e torná-lo ainda melhor. Duas das proteínas, que se acredita ajudarem outras espécies nativamente desdobradas e as chamadas chaperonas, como a proteína dissulfeto isomerase (PDI) [55] e as proteínas de choque térmico (HSPs). Tais acompanhantes que dobram a insulina corretamente e também ajudam a fazer mais suprimento de insulina, o que é realmente muito necessário para aquelas pessoas que precisam de insulina exógena.

• Implicações para o tratamento do diabetes

  Isto é muito importante para um processo de redobramento de insulina em grande escala e de alto rendimento exigido por pacientes com diabetes. Pode cobrar menos de quem usa, se produzir mais insulina. Isso é ótimo porque o diabetes pode realmente ser uma doença cara de controlar às vezes. Também garante que quantidades suficientes de insulina sejam produzidas para todos que dela necessitam. Isto, por sua vez, permitirá o acesso a um melhor tratamento e gestão da diabetes para aqueles que dele necessitam, levando a vidas mais saudáveis.

• Aplicações e Desafios

  Embora esta técnica possa produzir insulina para utilização no tratamento da diabetes, também pode ser utilizada para criar múltiplas outras proteínas terapêuticas. No entanto, certas proteínas são usadas em alguns medicamentos para ajudar o corpo a combater uma infecção. Mas o outro caminho quase não tem obstáculos. A insulina deve estar devidamente dobrada no corpo para funcionar corretamente, e para isso os cientistas dedicaram mais tempo a ela. A insulina deve ser protegida de bactérias e do homem. O que significa que eles têm que transformar o super sonazóide em limpo até o joelho e funcionando bem.

Por que escolher o processo de redobramento de insulina em larga escala Yaohai?

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO that integrates quality management and regulatory affairs. Our quality system that is compliant with current GMP standards as well as international regulations. Our team of regulatory experts is proficient in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable production procedures quality products, as well as conformity with the requirements of the Large-scale Insulin Refolding Process and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also met. Yaohai BioPharma successfully passed an in-person audit conducted by a Qualified Person of the European Union (QP) to examine our GMP system and production facility. We also completed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 manufacturer of biological products, specializes in microbial fermentation. We have created a Large-scale Insulin Refolding Process manufacturing facility with robust RD capabilities and cutting-edge manufacturing facilities. Five drug substance production lines conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells, as well as two fill and finish lines for vials and cartridges, as well as needles that are pre-filled, are available. The available fermentation scales include 100L, 500L, 1000L and 2000L. Specifications for filling vials range from 1ml - 25ml. the pre-filled cartridge or syringe filling specifications range from between 1-3ml. The production workshop is cGMP-compliant and provides a stable supply of commercial products and clinical samples. Our facility produces large molecules that are shipped worldwide.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  Yaohai Bio-Pharma is a leading Microbial biologics CDMO. We have been focused on microbial-produced therapeutics and vaccines for human, veterinary, and the management of pet health. We are equipped with Large-scale Insulin Refolding Process RD platforms as well as manufacturing technology that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains cells, methods and processes, to commercial and clinical manufacturing which ensures successful implementation of cutting-edge solutions. We have acquired a large amount of experience in bio processing of microbial cells. We have delivered over 200 global projects, and help our clients with navigating the laws from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Our professional expertise and extensive experience allows us to quickly respond to market demands and provide tailored CDMO services.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Fornecemos soluções de pesquisa e desenvolvimento personalizadas e fabricação, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos em diversas modalidades, incluindo vacinas de subunidades recombinantes, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmidial, vários mRNAs e muito mais. Somos especializados em múltiplos microrganismos, incluindo secreção intracelular e extracelular do processo de redobramento de insulina em larga escala (rende até 15g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpos de inclusão (rende até 10g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e diminuir custos de produção. Contamos com uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante a entrega oportuna e de alta qualidade do projeto. Isso nos permite levar seus produtos exclusivos ao mercado com mais rapidez.

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