Produção de Precursor de Insulina como Corpo de Inclusão

• Corpos de inclusão como uma técnica promissora para produção precisa de insulina

  Corpos de inclusão têm sido usados na síntese de Insulina Humana por muitos anos agora. Com um estudo muito interessante, eles utilizaram Escherichia coli, uma E. Obviamente essa bactéria foi bem-sucedida na produção local de proinsulina em corpos de inclusão. Eles então coletaram os corpos de inclusão, os extraíram e refoldaram em insulina ativa.

• Produção de insulina precursora em corpos de inclusão

  Esses corpos de inclusão foram removidos e, em seguida, refoldados pelos cientistas para gerar insulina ativa. Para surpresa deles, quando examinaram esta proteína de insulina purificada formada nos corpos de inclusão nos bactérias induzidos ao estresse, demonstrou ser de qualidade superior em comparação com todos os processos previamente tentados.

• Abraçando corpos de inclusão para aumentar os rendimentos

  À medida que os cientistas continuam a explorar essa nova abordagem, é provável que melhorem e ainda façam melhor para a produção de insulina. Se assim for, isso poderia resultar em mais insulina para as pessoas que precisam e em custos mais baixos, significando acesso mais fácil para aqueles que tentam adquirir o medicamento necessário.

Why choose Yaohai Produção de Precursor de Insulina como Corpo de Inclusão?

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  A Yaohai Bio-Pharma é uma líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso principal foco tem sido a produção de vacinas e terapias microbianas para gerenciar a saúde de pets, humanos e animais. Temos plataformas modernas de P&D e manufatura que cobrem todo o processo, desde a engenharia de cepas microbianas, bancos de células, design de processos e métodos até a fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na passagem por regulamentações, como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e oferecer serviços CDMO de Produção de Insulina Precursora como Corpo de Inclusão.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida para P&D e fabricação, minimizando os riscos. Já trabalhamos com diversos métodos, como a Produção de Insulina Precursora em Corpos de Inclusão de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e Citocinas. Especializamo-nos em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo leveduras extracelular e intracelular (rendimento até 15 g/L), secreção periplasmática bacteriana, solúvel intracelular e corpos de inclusão (rendimento até 10 gramas/L). Também possuímos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Especializamo-nos em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e reduzir os custos de produção. Contamos com uma equipe tecnológica eficiente que garante a entrega pontual e de qualidade dos projetos. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente com instalações avançadas e capacidades robustas de P&D e fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas de acordo com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos e agulhas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e Produção de Insulina Precursora como Corpo de Inclusão. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento para cartuchos ou seringas pré-enchidos são de 1-3ml. A oficina de produção é cGMP-compatível e garante um fornecimento estável de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora gestão de qualidade e questões regulamentares. Desenvolvemos um sólido sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com os padrões e regulamentos GMP atuais em nível global. Nossa equipe regulamentar possui uma compreensão aprofundada dos quadros regulatórios em todo o mundo. Isso nos permite acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade, em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A produção de Precursor de Insulina como Corpo de Inclusão e a NMPA da China também estão satisfeitos. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema GMP e instalações de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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