Produção de insulina precursora como corpo de inclusão

• Corpos de inclusão como técnica promissora para produção precisa de insulina

  Os organismos de inclusão têm sido utilizados para a síntese da insulina humana há muitos anos. Com um estudo muito bacana eles usaram Escherichia coli, uma E. Obviamente essa bactéria teve sucesso na produção local de pró-insulina em corpos de inclusão. Eles então reuniram os corpos de inclusão, extraíram-nos e redobraram-nos em insulina ativa.

• Produção de insulina precursora em corpos de inclusão

  Esses corpos de inclusão foram removidos e depois redobrados pelos cientistas para gerar insulina ativa. Para sua surpresa, quando examinaram esta proteína de insulina de corpo de inclusão purificada formada nas bactérias induzidas pelo estresse, demonstraram que era de qualidade superior em comparação com todos os processos tentados anteriormente.

• Adotando corpos de inclusão para maiores rendimentos

  À medida que os cientistas continuam a analisar esta nova abordagem, é provável que melhorem e melhorem ainda mais a produção de insulina. Se assim for, isto poderia traduzir-se em mais insulina para as pessoas que dela necessitam e custos mais baixos, o que significa um acesso mais fácil para aqueles que tentam adquirir a medicação de que necessitam.

Por que escolher a produção de insulina precursora de Yaohai como corpo de inclusão?

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para gerenciar a saúde de animais de estimação, humanos e animais. Temos plataformas modernas de tecnologia de RD e fabricação que cobrem todo o processo, desde engenharia de cepas microbianas, banco de células, design de processos e métodos até fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO de Produção de Insulina Precursora como Corpo de Inclusão.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos derivados de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas e fabricação, minimizando o risco. Trabalhamos com diversos métodos, como Produção de Insulina Precursora como Corpo de Inclusão de vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e Citocinas. Somos especializados em múltiplos hospedeiros microbianos, incluindo levedura extracelular e intracelular (rendimento de até 15 g/L), secreção periplásmica de bactérias, intracelular solúvel e corpos de inclusão (rendimento de até 10 gramas/L). Também temos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Somos especializados em melhorar processos, aumentar o rendimento dos produtos e reduzir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia eficiente que garante entrega de projetos pontual e de qualidade. Isso nos permite entregar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de RD e fabricação. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e Produção de Insulina Precursora como Corpo de Inclusão. As especificações de enchimento para vias são de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas são de 1-3ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e fornece um fornecimento constante de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz grandes moléculas que são enviadas para o mundo todo.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora questões regulatórias e de gestão de qualidade. Desenvolvemos um sistema de gestão de qualidade sólido que está em conformidade com os padrões e regulamentações atuais de GMP globalmente. Nossa equipe regulatória tem um profundo conhecimento das estruturas regulatórias mundiais. Isso nos permite acelerar lançamentos biológicos. Garantimos processos de produção rastreáveis, bem como produtos de alta qualidade e em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A Precursor Insulin Production como Inclusion Body e a China NMPA também estão satisfeitas. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada credenciada da União Europeia (QP) para revisar nosso sistema de GMP e unidade de produção. Também passamos pelas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

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