Processo de Purificação de Corpos Inclusivos de E. coli

• Purificação de proteínas recombinantes a partir de corpos inclusivos de E. coli.

  Às vezes, Yaohai precisa inventar proteínas que não existem na natureza. Eles fazem isso alterando o DNA da E. coli. O DNA é um pouco como um livro de receitas que dá às bactérias instruções sobre como fazer cópias de si mesmas e o que essas novas bactérias devem fazer. Yaohai também pode criar novas proteínas diferentes dessa forma, alterando a receita. Mas novamente, essas novas proteínas também podem ficar presas dentro da E. coli. Por isso, eles realizam seu procedimento de purificação uma segunda vez para retirar essas proteínas frescas e usá-las na criação de medicamentos benéficos.

  
  

• Otimização de procedimentos de purificação de corpos inclusivos de E. coli.

  Entre as contorções que eles impõem às proteínas, sempre estão procurando maneiras novas e expandidas de purificá-las. Isso permite que o JBEI extraia a maior quantidade possível de proteína da E. coli, o que é necessário para poder produzir mais medicamentos. No decorrer de sua prática, Yaohai tenta várias abordagens para encontrar métodos melhores. Desligamos um controle aqui, deixamos a E. coli repousar por esse tempo na cultura e então obteremos a proteína purificada. Isso seria adicionado aos seus passos de purificação sempre que encontrarem uma maneira nova e melhor do que antes.

  
  

• Avanços na tecnologia de purificação de corpos inclusivos de E. coli.

  Pesquisadores de todo o mundo ainda estão se esforçando para descobrir as melhores maneiras de extrair proteínas da E. coli. O YaoHai faz questão de acompanhar esses novos resultados para garantir que sua tecnologia esteja na vanguarda. Uma nova e empolgante ideia é usar ondas ultrassônicas para basicamente agitar as células de E. coli, o que pode ajudar a abri-las e liberar as proteínas que contêm. Embora ainda esteja muito cedo e na fase de pesquisa, parece ter possibilidades empolgantes de proporcionar extrações de proteínas melhores.

  
  

Why choose Yaohai Processo de Purificação de Corpos Inclusivos de E. coli?

• Cadeia de Suprimentos Robusta e Capacidades de Fabricação

  Yaohai Bio-Pharma, um dos 10 principais fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e sólidas capacidades de P&D e manufatura. Cinco linhas de produção de substâncias farmacêuticas de acordo com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, além de duas linhas de enchimento final para frascos e cartuchos e agulhas pré-enchidas estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e o Processo de Purificação de Corpos Inclusivos de E. coli. As especificações de enchimento para frascos são de 1ml a 25ml. As especificações de enchimento para cartuchos ou seringas pré-enchidos são de 1-3ml. A oficina de produção é compatível com cGMP e garante um fornecimento estável de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz moléculas grandes que são enviadas para todo o mundo.

• Personalização, Eficiência e Custo-Efetividade

  A Yaohai Bio-Pharma possui experiência na fabricação de biológicos que são criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções sob medida de P&D, bem como serviços de fabricação, minimizando potenciais riscos. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e o Processo de Purificação de Corpos Inclusivos de E. coli. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de leveduras (rendimentos de até 15g/L) e solubilidade intracelular bacteriana, além de corpos inclusivos (rendimentos de até 10g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico comprovado de melhoria em processos de produção, aumentando os rendimentos e reduzindo custos. Contamos com uma equipe tecnológica altamente eficiente para garantir a entrega pontual e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a trazer seus produtos únicos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade & Conformidade Regulatória Global

  Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMO microbianas que incorpora controle de qualidade e o Processo de Purificação de Corpos Inclusivos de E. coli. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que segue os padrões GMP atuais e requisitos regulatórios em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre os quadros regulatórios globais para acelerar o lançamento de produtos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis, com produtos de alta qualidade, além de estarem em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso por uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (PQ) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias iniciais de certificação do Sistema de Gestão de Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Especialização Profissional e Experiência Extensa

  O processo de purificação de corpo inclusivo de E. coli é um líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticos produzidos microbiologicamente que são adequados para a gestão da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de P&D mais avançadas e tecnologia de fabricação que cobrem todo o procedimento, desde o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, até o desenvolvimento de processos e métodos, até a produção clínica e comercial, garantindo a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Com o tempo, acumulamos vasto conhecimento em bio processamento baseado em microrganismos. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso, e ajudamos nossos clientes a se conformarem com regulamentações como as da FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar pela TGA da Austrália e pela NMPA da China. Nosso know-how profissional e ampla experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços personalizados de CDMO.

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