Processo de purificação do corpo de inclusão de E. coli

• Purificação de proteínas recombinantes de corpos de inclusão de E. coli.

  Às vezes, Yaohai tem que inventar proteínas que não existem na natureza. Eles fazem isso alterando o DNA da E. coli. O DNA é um pouco como um livro de receitas que dá às bactérias instruções sobre como fazer cópias de si mesmas e o que essas novas bactérias devem fazer. Yaohai também pode criar proteínas novas e diferentes dessa forma alterando a receita. Mas, novamente, essas novas proteínas também podem ficar presas dentro da E. coli. É por isso que eles têm seu procedimento de purificação uma segunda vez para obter essas proteínas frescas e usá-las na criação de medicamentos benéficos. 

  
  

• Otimizando procedimentos de purificação de corpos de inclusão de E. coli.

  Entre as contorções pelas quais eles fazem as proteínas, eles estão sempre procurando por novas e expandidas maneiras de purificá-las. Isso permite que o JBEI extraia o máximo de proteína possível da E. coli, que é o que eles precisam para produzir mais medicamentos. No curso de sua prática, Yaohai tenta várias abordagens para encontrar métodos melhores. Nós desligamos um botão aqui, deixamos a E. coli descansar por esse tempo na cultura e então obteremos a proteína purificada. Isso seria adicionado às suas etapas de purificação sempre que eles surgissem com uma maneira nova e melhor do que antes. 

  
  

• Avanços na tecnologia de purificação de corpos de inclusão de E. coli.

  Pesquisadores em todos os lugares ainda estão tropeçando para descobrir as melhores maneiras de extrair proteínas de E. coli. YaoHai faz questão de se manter atualizado com esses novos resultados para garantir que sua tecnologia esteja na vanguarda. Uma ideia nova e empolgante é usar essas ondas ultrassônicas para basicamente sacudir as células de E. coli, o que pode ajudar a abri-las e liberar as proteínas que elas contêm. Embora ainda seja muito cedo e em fase de pesquisa, parece haver uma possibilidade empolgante de produzir melhores extrações de proteínas.

  
  

Por que escolher o Processo de Purificação Corporal de Inclusão de E. coli da Yaohai?

• Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

  A Yaohai Bio-Pharma, uma das 10 maiores fabricantes de produtos biológicos, é especialista em fermentação microbiana. Estabelecemos uma fábrica eficiente que possui instalações avançadas e capacidades robustas de RD e fabricação. Cinco linhas de produção para substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos e agulhas pré-cheias estão disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e o Processo de Purificação de Corpos de Inclusão de E. coli. As especificações de enchimento para vias são de 1 ml a 25 ml. As especificações de enchimento de cartuchos pré-cheios ou seringas são de 1-3 ml. A oficina para produção é compatível com cGMP e fornece um fornecimento constante de amostras comerciais e clínicas. Nossa instalação produz grandes moléculas que são enviadas para todo o mundo.

• Personalização, eficiência e relação custo-benefício

  A Yaohai Bio-Pharma tem experiência na fabricação de produtos biológicos criados a partir de microrganismos. Oferecemos soluções de RD personalizadas, bem como serviços de fabricação, minimizando os riscos potenciais. Trabalhamos com diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacinas (incluindo peptídeos), fatores de crescimento, hormônios e o Processo de Purificação de Corpos de Inclusão de E. coli. Somos especialistas em muitos microrganismos, como secreção extracelular e intracelular de levedura (rendimentos de até 15 g/L) e solúvel intracelular de bactérias e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também desenvolvemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas bacterianas. Temos um histórico de melhoria dos processos de produção, aumentando assim os rendimentos e reduzindo custos. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente para garantir a entrega oportuna e de alta qualidade dos projetos. Isso nos ajuda a levar seus produtos exclusivos mais rapidamente ao mercado.

• Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

  A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que incorpora controle de qualidade e processo de purificação de corpos de inclusão de E. coli. Desenvolvemos um sistema de qualidade sólido que adere aos padrões GMP atuais e aos requisitos regulatórios em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento sobre estruturas regulatórias globais para agilizar lançamentos biológicos. Garantimos que os processos de produção sejam rastreáveis ​​com produtos de alta qualidade, bem como em conformidade com as regras da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso em uma auditoria no local conduzida por uma Pessoa Qualificada da União Europeia (QP) para examinar nosso processo GMP e instalação de fabricação. Também passamos com sucesso pelas auditorias de certificação inicial do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.

• Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

  O E. coli Inclusion Body Purification Process é líder em CDMO de produtos biológicos microbianos. Nosso foco tem sido em vacinas e terapêuticas produzidas por micróbios que são adequadas para o gerenciamento da saúde humana, veterinária e de animais de estimação. Temos as plataformas de RD e tecnologia de fabricação mais avançadas que cobrem todo o procedimento, começando com o desenvolvimento de cepas microbianas e bancos de células, para o desenvolvimento de processos e métodos, para a produção comercial e clínica, o que garante a entrega bem-sucedida de soluções inovadoras. Ao longo do tempo, acumulamos vasto conhecimento em bioprocessamento baseado em micróbios. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso e auxiliamos nossos clientes a cumprir regulamentações como as da US FDA e EU EMA. Também os ajudamos a navegar na Australia TGA e na China NMPA. Nossa expertise profissional e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO personalizados.

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