CDMO biofarmacêutico

A Yaohai é uma empresa emergente de CDMO biofarmacêutica especializada em soluções de aplicação de medicina e biotecnologia. Nós os ajudamos a desenvolver e aumentar (da bancada de laboratório para a escala de fábrica) dois processos totalmente não relacionados: um para fazer enormes quantidades de medicamentos reais e o outro para produzir em massa as formulações que medicamentos extras prontamente precisam. Esta Yaohai Produtos é significativo, pois há muitos indivíduos que dependem desses medicamentos para tratar problemas de saúde. Isso pode variar desde encontrar medicamentos, até fazê-los, até testar o quão seguros e eficazes eles são antes de vendê-los.

A grande vantagem de trabalhar com um CDMO de medicamentos como a Yaohai é que já temos todas as instalações, mão de obra e habilidades necessárias para desenvolver seu produto a um custo menor. Isso resulta em preços mais baixos para aqueles que usam o medicamento. Isso Fermentação Microbiana CDMO, por sua vez, coloca os medicamentos nas mãos das empresas mais cedo — a quantidade de outros que podem se beneficiar desses medicamentos essenciais pode então aumentar mais rapidamente.

Parceria com a Biopharmaceutical CDMO para fabricação de medicamentos com boa relação custo-benefício

Yaohai compra de medicamentos em um só lugar. Oferecemos serviços abrangentes que cobrem todas as seções do processo de fabricação de medicamentos. Isso CDMO microbiano para produtos biológicos animais pode ser todo o processo, desde a descoberta do medicamento até sua comercialização. Podemos fazer a fabricação, então, em vez de se concentrar no desenvolvimento de medicamentos de todos os ângulos tecnológicos e biológicos possíveis, você pode se concentrar em uma das partes mais importantes, que é ser capaz de executar ensaios clínicos para testar como esse medicamento funciona nas pessoas.

CDMO biofarmacêutico como seu balcão único

Somos uma equipe de profissionais treinados que possuem Ph. PhD cientistas, engenheiros e tecnólogos. Todos eles têm vários anos em desenvolvimento e fabricação de medicamentos biofarmacêuticos. Com base em seu amplo know-how e experiência, somos capazes de atender aos mais altos padrões regulatórios para a fabricação de nossos medicamentos de alta qualidade, o que também garante a segurança dos pacientes.
Experiência em CDMO biofarmacêutica

A biofarmacêutica é uma indústria muito dinâmica. Com novas tecnologias, regulamentações e preferências do consumidor em torno do que eles querem de seus medicamentos mudando; os fabricantes de medicamentos precisam ser capazes de se adaptar rapidamente para permanecerem competitivos. Isso é crucial para garantir que os pacientes recebam as terapias mais atualizadas e ideais, que são testadas primeiro em animais antes de serem levadas à clínica para estudos em humanos.
Acompanhando as demandas em evolução da indústria

Para resumir, CDMO biofarmacêuticas como Yaohai são essenciais nos elos intermediários do desenvolvimento e produção de medicamentos. A gama de expertise em equipamentos e serviços disponíveis ajudam empresas de medicina e biotecnologia a criar medicamentos a um custo acessível. E isso, por sua vez, significa que colocamos medicamentos que salvam vidas no mercado de forma mais rápida e fácil, para que muito mais pessoas ao redor do mundo possam usar os tratamentos de que precisam.

Por que escolher a Yaohai Biopharmaceutical CDMO?

Personalização, eficiência e relação custo-benefício

A Yaohai Bio-Pharma tem experiência em produtos biológicos derivados de fontes microbianas. Fornecemos soluções de RD e fabricação personalizadas, minimizando riscos potenciais. Trabalhamos em várias modalidades, incluindo vacinas de subunidade recombinante, hormônios peptídicos, fatores de crescimento de citocinas, enzimas de anticorpos de domínio único, DNA plasmídico, vários mRNAs e muito mais. Somos especializados em vários microrganismos, incluindo secreção intracelular e extracelular Biopharmaceutical CDMO (rendimentos de até 15 g/L) e bactérias solúveis intracelulares e corpo de inclusão (rendimentos de até 10 g/L). Também estabelecemos uma plataforma de fermentação BSL-2 para criar vacinas baseadas em bactérias. Somos especialistas em melhorar processos, aumentar os rendimentos dos produtos e diminuir os custos de produção. Temos uma equipe de tecnologia altamente eficiente que garante entrega de projetos pontual e de alta qualidade. Isso nos permite levar seus produtos exclusivos ao mercado mais rapidamente.
Cadeia de suprimentos robusta e capacidades de fabricação

A Yaohai Bio-Pharma é uma das 10 maiores empresas biológicas especializada em CDMO biofarmacêutico. Construímos uma moderna unidade de fabricação com capacidades robustas de RD e modernas instalações de fabricação. Cinco linhas de produção de substâncias medicamentosas em conformidade com os padrões GMP para fermentação e purificação microbiana, juntamente com duas linhas de enchimento e final para frascos e cartuchos, bem como agulhas pré-cheias, estão prontamente disponíveis. As escalas de fermentação disponíveis variam entre 100L e 2000L. O volume de enchimento varia de 1ml a 25ml. Seringas ou cartuchos pré-cheios são preenchidos com 3 a 3.5ml. Nossa oficina de produção que está em conformidade com cGMP garante o fornecimento constante de amostras clínicas e produtos comerciais. Nossa unidade produz grandes moléculas que são exportadas para todo o mundo.
Sistema de Qualidade e Conformidade Regulatória Global

A Yaohai BioPharma é uma das 10 principais CDMOs microbianas que integram gestão de qualidade e assuntos regulatórios. Temos um sistema de gestão de qualidade que está em conformidade com as atuais CDMOs biofarmacêuticas e regulamentações em todo o mundo. Nossa equipe regulatória tem conhecimento das estruturas regulatórias globais que ajudam a acelerar lançamentos biológicos. Garantimos procedimentos de produção rastreáveis para produtos de qualidade, bem como em conformidade com as diretrizes da FDA dos EUA e da EMA da UE. A TGA da Austrália e a NMPA da China também estão em conformidade. A Yaohai BioPharma passou com sucesso na auditoria no local pela Pessoa qualificada (QP) da União Europeia para nosso sistema de qualidade GMP e local de produção. Também passamos com sucesso nas primeiras auditorias de certificação do Sistema de Gestão da Qualidade ISO9001 e do Sistema de Gestão Ambiental ISO14001.
Conhecimento Profissional e Ampla Experiência

A Yaohai Bio-Pharma é líder em CDMO de biológicos microbianos. Nosso foco principal tem sido a produção de vacinas e terapêuticas microbianas para gerenciar a saúde de animais de estimação, humanos e animais. Temos plataformas modernas de tecnologia de RD e fabricação que cobrem todo o processo, desde engenharia de cepas microbianas, banco de células, design de processos e métodos até fabricação comercial e clínica, o que garante o fornecimento bem-sucedido das soluções mais avançadas. Ao longo dos anos, adquirimos vasta experiência no uso de fontes microbianas. Mais de 200 projetos foram concluídos com sucesso. Além disso, apoiamos nossos clientes na obtenção de regulamentações, como as do FDA dos EUA e da EMA da UE. Também os ajudamos a navegar na TGA da Austrália e na NMPA da China. Nosso conhecimento especializado e vasta experiência nos permitem responder rapidamente às demandas do mercado e fornecer serviços de CDMO biofarmacêutico.

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