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Vacina Conjugada

Vacinas Conjugadas

As vacinas conjugadas são formadas pela união do antígeno chave (como polissacarídeo bacteriano, antígeno tumoral) com uma proteína de transporte, como toxóide e partícula semelhante a vírus (VLP). O primeiro é considerado um antígeno fraco e o segundo um antígeno forte para induzir uma resposta imunológica mais forte ao antígeno fraco.

A Yaohai Bio-Pharma possui mais de uma década de experiência em CDMO microbiana. Com base no laboratório GMP com Nível de Biossegurança 1 (BSL-1) e Nível de Biossegurança 2 (BSL-2), oferecemos uma solução completa para o desenvolvimento de cepas microbianas, fermentação, extração, purificação de antígenos microbianos produzidos e proteínas de transporte, bem como acoplamento químico e enchimento aséptico da vacina conjugada.

De acordo com as necessidades personalizadas dos clientes, fornecemos intermediários, substância ativa do vacinal (DS, API) ou produto final (DP) que atendem aos padrões de qualidade, além de registros de produção GMP e relatórios de teste.

Lista de Vacinas Conjugadas

Haemophilus B (Hib), composto pelo polissacarídeo Hib e uma proteína de transporte, é a vacina conjugada mais comumente usada. Outras vacinas conjugadas também foram aprovadas contra patógenos bacterianos como Streptococcus pneumoniae e Neisseria meningitidis .

Toxóide diftérico (DT), difteria CRM197, toxóide tetânico (TT), complexo de proteína da membrana externa meningocócica (OMPC) são amplamente usados como proteínas portadoras em vacinas conjugadas aprovadas.

Além disso, outras vacinas conjugadas como profiláticas ou biológicos terapêuticos estão sendo pesquisados em ensaios pré-clínicos e clínicos.

Tabela 1. Lista de Vacinas Conjugadas Aprovadas

Nome da Marca

Nome Genérico

Proteína portadora

Empresa

Líquido PedvaxHIB

Vacina Conjugada contra Haemophilus B

Complexo de proteína da membrana externa meningocócica (OMPC)

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

ActHIB

Vacina Conjugada contra Haemophilus B

Tetano Toxóide (TT)

Sanofi

Hiberix

Vacina Conjugada contra Haemophilus B

Tetano Toxóide (TT)

GlaxoSmithKline (GSK)

Menveo

Vacina Conjugada de Oligossacarídeo Meningocócico (Grupos A, C, Y e W-135)

Difteria CRM197

GlaxoSmithKline (GSK)

Menactra

Vacina Conjugada Polissacarídica Meningocócica (Grupos A, C, Y e W-135)

Tóxide Diftérico (DT)

Sanofi

MenQuadfi

Vacina Conjugada Meningocócica (Grupos A, C, Y, W)

Tetano Toxóide (TT)

Sanofi

Prevnar 13

Vacina Conjugada Pneumocócica 13-valente

Difteria CRM197

Pfizer, Wyeth

Vaxneuvance

Vacina Conjugada Pneumocócica 15-valente

Recombinante CRM197

Merck, Merck Sharp & Dohme (MSD)

Prevnar 20

Vacina Conjugada Pneumocócica 20-valente

Difteria CRM197

Pfizer, Wyeth

Cimavax-EGF

Vacina contra o câncer de fator de crescimento epidérmico (EGF)

Proteína Meningocócica P64k

CIMAB

Serviço Relacionado: Proteína Portadora (Recombinante) ou Proteína Portadora (Extraída)
Nossos Entregáveis

Grau

Entregáveis

Especificações

Aplicações

GMP, BSL-1/BSL-2

Substância intermediária

Antígeno produzido por microorganismos

Investigação de novo medicamento (IND),

Autorização de ensaio clínico (CTA),

Fornecimento para ensaios clínicos,

Solicitação de licença biológica (BLA),

Fornecimento comercial

Proteína portadora produzida por microrganismos

Substância medicinal

Vacina Conjugada

Produto farmacêutico

Vidros (líquido)

Vidros (liofilizado)

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