Wszystkie kategorie
Artykuł

Drożdże: Kluczowy Gracz w Produkcji Szczepionki VLP Przeciwko Poliomyelitowi

Sep 25, 2024

Choroba poliomyelitis (polio) jest wywoływana przez wirusa, a jej objawy obejmują gorączkę, nieprzyjemności w dolnym odcinku dróg oddechowych oraz paraliż kończyn. Choroba ta jest zapobiegawcza, ale trudna do wyleczenia i może łatwo prowadzić do nieuleczalnej kalectwa lub nawet śmierci. Dlatego szczepionki są kluczowe w zapobieganiu tej choroby.

Inaktywowana Szczepionka Przeciwko Poliovirusowi (IPV) była pierwszą szczepionką przeciwko polio. Podczas gdy IPV charakteryzuje się wysoką immunogenicznością, nie potrafi wywołać odporności na błonach śluzowych jelit w porównaniu do Oralej Szczepionki Przeciwko Polio (OPV). Ponadto, jej wysoki koszt i zwiększone złożoności zarządzania ograniczają jej zastosowanie. Jednakże, genetyczna niestabilność OPV stała się jej główną wadą.

Nadal konieczne są dalsze badania nad IPV, takie jak produkcja niezakaźnych Wirusopodobnych Cząstek (VLP) oraz rozwijanie szczepionek, które mogą wywoływać zarówno odporność śródplazmową, jak i odporność na błonach śluzowych jelit.

Nowy kierunek rozwoju IPV

WLP są bardzo podobne do wirusów, ale nie zawierają żadnego wirusowego materiału genetycznego, dlatego są nietoksyczne. W przypadku braku RNA, naturalne białka obudowy PV nie tworzą stabilnych cząstek, stąd WLP PV wymagają transgenowych białek obudowy oraz dodania elementów stabilizujących. Współwyrażenie prekursora białka obudowy wirusa polio P1 i proteazy 3CD w różnych systemach skutecznie produkowało WLP, które mogą wywoływać ochronne odpowiedzi przeciwciał.

Podczas gdy produkcja komórek owadów stanowi alternatywę, koszty produkcji mają tendencję do bycia znaczne, uniemożliwiając ich dostępność w krajach o niskich i średnich dochodach (LMIC). Obecnie, ze względu na rozważania dotyczące kosztów, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) skupiła się na drożdżach i bakulowirusie jako platformach ekspresyjnych dla WLP PV, ponieważ te dwa systemy ekspresji mają największy potencjał do taniej produkcji szczepionek.

Drożdże w produkcji WLP PV

Badania wykazały, że Pichia Pastoris jest systemem wyrażania zdolnym do przemysłowego produkcji VLP PV. VLP produkowane przez drożdże mają podobne cechy do pustych kapsyd pochodzących z komórek ssaków. Wiele badań wykazało, że system wyrażania z dwoma promotorami jest najefektywniejszą metodą produkowania VLP PV.

Ponadto, korzystając z peptydu TaV 2A i RhPV IRES, badacze osiągnęli kontrolę nad poziomami wyrażania białek w tym systemie wyrażania. Dodatkowo, używając wcześniej zbadanych mutantów termostabilnych, udowodniono, że Pichia Pastoris jest w stanie efektywnie produkować antigen D. Formuła IPV opiera się na zawartości antigeny D, nativej formie antigenicznej wirusa poliomyelitu. Szczepienie szczepionką zawierającą antigen D może wywoływać odporność ochronną. W związku z tym, wielu uczonych uważa, że Pichia Pastoris nie tylko ma potencjał do produkcji szczepionek VLP niezbędnych dla świata wolnego od polio, ale również służy jako modelowy system do produkcji szczepionek VLP enterowirusa.

Na podstawie wieloletniego doświadczenia w dziedzinie mikrobiologicznych systemów ekspresji usług CRDMO, Yaohai Bio-Pharma może opracowywać procesy szczepionek białkowych rekombinacyjnych oraz produkować szczepionki białkowe rekombinacyjne klasy GMP, w tym nośniki VLP oraz szczepionki profilaktyczne lub lecznicze oparte na VLP. Zespół CRDMO Yaohai ma szerokie doświadczenie, oferuje krótkie cykle dostaw i jakość produktów zgodną ze standardami, co pozwala spełnić wymagania związane z rejestracją i ogłoszeniem produktów, ułatwiając szybki rozwój szczepionek białkowych rekombinacyjnych.

Szukamy również globalnych partnerów instytucjonalnych lub indywidualnych. Ofiarowujemy najbardziej konkurencyjne wynagrodzenie w branży. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, prosimy o kontakt: [email protected]