Produkcja i oczyszczanie interferonu

W nowoczesnej medycynie biopreparaty przyniosły istotne przełomy w leczeniu chorób. Interferon (IFN) jest kluczowym białkiem autokrynowym i parakrynowym, które wykazuje szeroką skuteczność terapeutyczną wobec różnych stanów.

IFN ma ogromny wpływ na światowy rynek białek terapeutycznych. Rynkowi interferonu towarzyszył znaczny rozwój, osiągając 6,9 miliarda dolarów w 2019 roku, a oczekuje się, że będzie dalej rosnąć w przyszłości ze względu na czynniki takie jak wzrost występowania chorób chronicznych.

Klasyfikacja i mechanizm działania interferonu

Interferon podzielić można na typy α, β, γ oraz inne, w tym Typy I-III, które wiążą się z określonymi receptorami, aby uruchomić różne ścieżki sygnalizacyjne i odpowiedzi immunologiczne. IFN klinicznie stosowany jest do odpowiedzi immunologicznych na infekcje oraz leczenia chorób autoimmunologicznych, raka itp., poprzez regulację ekspresji genów i wpływanie na metabolizm i różnicowanie komórek.

Produkcja klonowanego interferonu terapeutycznego

Proces górniczy

Escherichia coli (E. coli) jest często wybiórczym rozwiązaniem ze względu na szybki wzrost i kosztowefektywność, wyrażając interferon przez sekrecję w przestrzeni periplazmatycznej, rozpuszczalne wyrażanie w cytoplazmie lub jako ciała inkluzyjne. Pichia pastoris może osiągnąć wyrażanie przy wysokiej gęstości komórek, opierając się na promotorze AOX, z ko-wyrażeniem czynników chaperonowych i optymalizacją kodonów ulepszającą efektywność translacji.

Proces w dółstrumieniu

Przetwarzanie w dółstrumieniu obejmuje ekstrakcję białka docelowego z komórek lub nadciekłów kulturowych oraz jego oczyszczanie. W E. coli interferon można uzyskać za pośrednictwem ścieżki periplazmatycznej lub cytoplazmatycznej lub jako ciała inkluzyjne. Metody chromatograficzne obejmują chromatografię afiniczną, chromatografię jonową, chromatografię rozdzielania według rozmiaru itp. Aby przeciwdziałać wyzwaniom tradycyjnej chromatografii, badano alternatywne metody, takie jak systemy dwufazowe wodne, ekstrakcję odwrotnymi mikrocząsteczkami i immunologiczne mikrosfery magnetyczne.

Formułowanie i dostarczanie interferonu

Interferon jest przeważnie wprowadzany za pomocą iniekcji podskórowej. Aby poprawić farmakokinetykę, stosuje się stabilizatory/excypty, pegelekację oraz otulanie w systemy dostarczania leków, takie jak liposomy i nanocząstki. Nowe systemy dostarczania mają na celu zmniejszenie inwazyjności i poprawę zgodności pacjenta, ale potrzebne są dalsze badania dotyczące ich farmakokinetyki i efektów terapeutycznych.

Wnioski

IFN, kluczowy w obronie komórek ludzkich, walki z wirusami, rakiem i chorobami neurodegeneracyjnymi. Od 1986 roku zatwierdzono 22 sformułowań. Tradycyjna chromatografia, szeroko stosowana w procesach postrzałowych, napotyka na wyzwania, wymagające alternatywnych metod. Przyszłe biopodobne oferują nowe możliwości terapii interferonowej, wymagając strategii wzmacniających jej skuteczność.

Yaohai Bio-Pharma specjalizuje się w dostarczaniu kompleksowych usług outsourcingowych związanych z fermentacją, oczyszczaniem, rozwijaniem formuły oraz produkcją serii interferonów za pomocą systemów ekspresji Escherichia coli i drożdży. Możemy zagwarantować spełnienie indywidualnych wymagań klientów co do interferonów w krótkim czasie.

Yaohai Bio-Pharma aktywnie poszukuje globalnych partnerów instytucjonalnych lub indywidualnych i oferuje najbardziej konkurencyjne wynagrodzenie w branży. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, prosimy o kontakt: [email protected]

Aby uzyskać więcej informacji o Yaohai Bio-Pharma, prosimy odwiedzić stronę internetową: www.yaohaibio-pharma.com