Produkcja i oczyszczanie interferonu

W nowoczesnej medycynie biofarmaceutyki przyniosły znaczące przełomy w leczeniu chorób. Interferon (IFN) jest kluczowym białkiem autokrynowym i parakrynowym, które wykazuje szeroką skuteczność terapeutyczną w leczeniu różnych schorzeń.

IFN ma ogromny wpływ na globalny rynek białek terapeutycznych. Rynek interferonu odnotował znaczny wzrost, osiągając 6.9 miliarda dolarów w 2019 r. i przewiduje się, że będzie nadal rósł w przyszłości ze względu na takie czynniki, jak rosnąca częstość występowania chorób przewlekłych.

Klasyfikacja i mechanizm działania interferonu

Interferon jest klasyfikowany do typów α, β, γ, między innymi, a także typów I-III, które wiążą się ze specyficznymi receptorami, aby uruchomić różne szlaki sygnałowe i odpowiedzi immunologiczne. IFN jest klinicznie stosowany w odpowiedziach immunologicznych przeciwko infekcjom i leczeniu chorób autoimmunologicznych, raka itp., poprzez regulację ekspresji genów i wpływanie na metabolizm i różnicowanie komórek.

Produkcja terapeutycznego klonowanego interferonu

Proces poprzedzający

Escherichia coli (E. coli) jest często preferowanym wyborem ze względu na szybki wzrost i opłacalność, ekspresję interferonu poprzez wydzielanie peryplazmatyczne, rozpuszczalną ekspresję cytoplazmatyczną lub jako ciała inkluzyjne. Pichia pastoris może osiągnąć ekspresję o wysokiej gęstości komórkowej, polegając na promotorze AOX, z koekspresją chaperonów molekularnych i optymalizacją kodonów zwiększającą wydajność translacji.

Dalszy proces

Przetwarzanie w dół obejmuje ekstrakcję białka docelowego z komórek lub supernatantów hodowlanych i jego oczyszczenie. W E. coli interferon można uzyskać poprzez szlak peryplazmatyczny lub cytoplazmatyczny lub jako ciała inkluzyjne. Metody chromatograficzne obejmują chromatografię powinowactwa, chromatografię jonowymienną, chromatografię wykluczania wielkości itp. Aby przezwyciężyć wyzwania tradycyjnej chromatografii, zbadano alternatywne metody, takie jak wodne układy dwufazowe, odwrócona ekstrakcja micelarna i mikrosfery immunomagnetyczne.

Formułowanie i dostarczanie interferonu

Interferon jest podawany głównie poprzez wstrzyknięcie podskórne. Aby poprawić farmakokinetykę, stosuje się stabilizatory/substancje pomocnicze, pegylację i enkapsulację w systemach dostarczania leków, takich jak liposomy i nanocząsteczki. Nowe systemy dostarczania mają na celu zmniejszenie inwazyjności i poprawę przestrzegania zaleceń przez pacjentów, ale konieczne są dalsze badania nad ich farmakokinetyką i efektami terapeutycznymi.

Podsumowanie

IFN, niezbędny w obronie komórek ludzkich, zwalcza wirusy, raka i choroby neurodegeneracyjne. Od 1986 r. zatwierdzono 22 formulacje. Tradycyjna chromatografia, szeroko stosowana w dalszym przetwarzaniu, napotyka wyzwania, wymagając alternatywnych metod. Przyszłe biopodobne leki zaoferują nowe możliwości terapii interferonem, wymagające strategii zwiększających skuteczność.

Yaohai Bio-Pharma specjalizuje się w świadczeniu kompleksowych usług outsourcingowych w zakresie fermentacji, oczyszczania, opracowywania formulacji i produkcji serii interferonów przy użyciu systemów ekspresji Escherichia coli i drożdży. Możemy zagwarantować spełnienie indywidualnych wymagań naszych klientów dotyczących interferonu w krótkim czasie dostawy.

Yaohai Bio-Pharma aktywnie poszukuje również instytucjonalnych lub indywidualnych partnerów globalnych i oferuje najbardziej konkurencyjne wynagrodzenie w branży. Jeśli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się z nami: [email protected]

Więcej szczegółów na temat Yaohai Bio-Pharma znajdziesz na stronie internetowej: www.yaohaibio-pharma.com