Testowanie szczepionek VLP

• Wgląd w badania kliniczne szczepionki VLP

  Badania i testy nowych szczepionek są długotrwały i wymagają szczegółowej pracy. Nowe szczepionki są ogólne testowane w czterech różnych fazach badań klinicznych, wyjaśnili naukowcy. Z czasem coraz więcej osób otrzymuje szczepionkę w każdej fazie, aby określić, jak efektywna jest oraz czy występują jakieś niepożądane efekty wtórne, które mogą być szkodliwe.

• Badanie efektywności szczepionki VLP w walce z chorobami zakaźnymi

  Szczepionki VLP są badane przez naukowców w odniesieniu do różnych chorób. Przykładem jest szczepionka VLP przeciwko wirusowi Ziky. Ten wirus stawia również pod uzasadnionym ryzykiem kobiety w ciąży, ponieważ może mieć poważne skutki dla niemowląt, jeśli ich matki zostaną zainfekowane. Liczy się na to, że szczepionka VLP zapobiegnie zachorowaniu kobiet w ciąży i ich dzieci.

• Przyszłość testowania szczepionek VLP

  Naukowcy przeprowadzają również testy szczepionek VLP na Ebola, kolejną śmiertelną chorobę. Śmiertelny wirus, taki jak wirus Ebola, wywołuje epidemie i może się rozprzestrzeniać praktycznie w dowolnym regionie, zwłaszcza w Afryce. Tworząc szczepionki VLP, które są opracowywane w celu zmniejszenia szybkiego rozprzestrzeniania się Ebole; naukowcy potrzebują pewnych informacji o rozwijaniu skóry i ratowaniu życia, rekrutując wiele osób z rosnącej listy.

Why choose Yaohai Testowanie szczepionek VLP?

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy zaawansowaną infrastrukturę wyposażoną w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne w dziedzinie B+D. Dysponujemy pięcioma liniami produkcji substancji czynnych, które spełniają wymagania GMP w zakresie fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, oraz dwiema automatycznymi liniami wypełniania kartridżów, fiolów oraz szprych z prewspomnionym roztworem. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Testowanie szczepionek VLP dla fiolków obejmuje objętości od 1ml do 25ml, podczas gdy specyfikacje wypełniania szprych z prewspomnionym roztworem i kartridżów pokrywają zakres 1-3ml. Nasze warsztaty produkcyjne są zgodne z cGMP i gwarantują stabilne dostawy próbek klinicznych oraz produktów komercyjnych. Nasza fabryka produkuję duże cząsteczki, które są dystrybuowane na całym świecie.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznych. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Dysponujemy nowoczesnymi platformami badawczo-rozwojowymi i produkcyjnymi, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banku komórkowego, projektowania procesów i metod po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje dostarczanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Udane zostały ponad 200 projektów. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA czy Europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Nasza ekspertiza i szeroki doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na potrzeby rynku i oferować usługi CDMO testowania szczepionek VLP.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 prowadzących firm CDMO w dziedzinie mikrobiologii, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obecnymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi regulations. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, UE EMA, Australijskiej TGA oraz testowania szczepionek VLP. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze audyty certyfikacji Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych produktach pochodzenia mikrobiologicznego. Ofieramy dostosowane rozwiązania RD oraz produkcję, minimalizując potencjalne ryzyka. Pracowaliśmy nad różnymi modalnościami, w tym szczepionkami rekombinowanymi podjednostkowymi, peptydowymi hormonami, cytokinami i czynnikami wzrostu, enzymami jednodomenowymi przeciwciał, plazmidowym DNA oraz różnymi mRNA i innymi. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, w tym w testowaniu szczepionek VLP, sekrecji komórkowej i zewnątrzkomórkowej (wydajność do 15g/L) oraz w bakteriach rozpuszczalnych wewnątrzkomórkowo i ciałach inkluzyjnych (wydajność do 10g/L). Ustanowiliśmy również platformę fermentacji BSL-2 do tworzenia szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w poprawie procesów, zwiększeniu wydajności produktów i obniżeniu kosztów produkcji. Dysponujemy wyjątkowo wydajnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala to wprowadzać Wasze unikalne produkty szybciej na rynek.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.