Testowanie szczepionek VLP

• Spostrzeżenia na temat badań klinicznych szczepionki VLP

  Opracowywanie i testowanie nowych szczepionek to długotrwały proces wymagający szczegółowej pracy. Naukowcy wyjaśnili, że nowe szczepionki są zazwyczaj testowane w czterech różnych fazach badań klinicznych. Z biegiem czasu coraz więcej osób otrzymuje szczepionkę na każdym etapie, aby określić jej skuteczność i czy występują jakiekolwiek niepożądane skutki uboczne, które mogłyby być szkodliwe.

• Badanie skuteczności szczepionki VLP w walce z chorobami zakaźnymi

  Naukowcy badają szczepionki VLP na różne choroby. Przykładem jest szczepionka VLP przeciwko wirusowi Zika. Wirus ten naraża również kobiety w ciąży, ponieważ w przypadku zakażenia matki może mieć poważne konsekwencje dla dzieci. Istnieje nadzieja, że ​​szczepionka VLP zapobiegnie zachorowaniu kobiet w ciąży i ich dzieci.

• Przyszłość testów szczepionek VLP

  Naukowcy testują także szczepionki VLP przeciwko wirusowi Ebola, innej śmiertelnej chorobie. Śmiertelny wirus, taki jak wirus Ebola, powoduje epidemie i może rozprzestrzeniać się praktycznie w każdym regionie, zwłaszcza w Afryce. Tworząc szczepionki VLP opracowane w celu ograniczenia przenoszenia wirusa Ebola przez gorąco; naukowcy potrzebują informacji na temat opracowywania rozwiązań ratujących skórę i życie, rekrutując wiele osób z rosnącej listy.

Dlaczego warto wybrać testowanie szczepionek Yaohai VLP?

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zaawansowany zakład wyposażony w nowoczesne urządzenia i silne możliwości produkcyjne RD. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych, które są zgodne z wymogami GMP dotyczącymi fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, a także dwie linie napełniania i wykańczania, które są zautomatyzowane dla wkładów, fiolek, a także wstępnie napełnionych strzykawek. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 500 l, 1000 l i 2000 l. Testy szczepionek VLP dla przelotek wynoszą od 1 ml do 25 ml, podczas gdy specyfikacje wstępnie napełnionych strzykawek i napełniania wkładów obejmują 1-3 ml. Nasz warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i gwarantuje stałe dostawy próbek klinicznych, a także artykułów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek i środków terapeutycznych przeciwko drobnoustrojom w celu zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. zdrowie. Posiadamy nowoczesne platformy technologii RD i produkcyjnej, które obejmują cały proces, od inżynierii szczepów drobnoustrojów, bankowania komórek, projektowania procesów i metod po produkcję komercyjną i kliniczną, co zapewnia sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie wykorzystywania źródeł mikrobiologicznych. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych. Ponadto wspieramy naszych klientów w przechodzeniu przez przepisy, takie jak przepisy US FDA, a także EU EMA. Pomagamy im również poruszać się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Nasza specjalistyczna wiedza i ogromne doświadczenie pozwalają nam szybko reagować na zapotrzebowanie rynku i świadczyć usługi testowania szczepionek VLP CDMO.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kwestie kontroli jakości i regulacyjne. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymogami amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA i VLP Vaccine Testing. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej w zakresie naszego systemu jakości GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produktach biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Zapewniamy dostosowane do indywidualnych potrzeb rozwiązania i produkcję w zakresie RD, minimalizując jednocześnie potencjalne ryzyko. Pracowaliśmy nad różnymi metodami, w tym rekombinowanymi szczepionkami podjednostkowymi, hormonami peptydowymi, cytokinami, czynnikami wzrostu, przeciwciałami jednodomenowymi, enzymami, plazmidowym DNA, różnymi mRNA i nie tylko. Specjalizujemy się w badaniach wielu mikroorganizmów, w tym badaniu szczepionek VLP, wydzielaniu wewnątrzkomórkowym i zewnątrzkomórkowym (do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowych rozpuszczalnych bakteriach i ciałach inkluzyjnych (do 10 g/l). Stworzyliśmy także platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w ulepszaniu procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów produkcji. Dysponujemy wysoce sprawnym zespołem technologicznym, który gwarantuje terminową realizację projektów na najwyższym poziomie. Dzięki temu możemy szybciej wprowadzać na rynek Twoje unikalne produkty.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.