Proces fermentacji i czystienia VLP

• Jak fermentacja VLP rewolucjonizuje produkcję bioprzygotowań

  ZLP zostały zaproponowane do wspomagania w leczeniu szerokiej gamy chorób, od raka po grypy. Przyjmując postać wirusów, pomagają naszym ciałom ćwiczyć ich rozpoznawanie i chronić nas przed chorobami. Jest to tak ekscytujące, ponieważ daje nam narzędzia do poprawy naszych możliwości w radzeniu sobie z tymi chorobami, które dręczą tak wielką część ludzkości.

• Uproszczony przewodnik po procesie fermentacji i oczyszczania

  Jednakże produkcja ZLP nie jest łatwym zadaniem. Musimy je tworzyć w taki sposób, aby przybierały odpowiednią formę, która umożliwi ich użycie jako lekarstwa. Właśnie tu wchodzi w grę sztuka fermentacji. Obecnie firmy biofarmaceutyczne produkują ZLP w nieprecedentedym zakresie za pomocą fermentacji, dążąc do oferowania leczeń po доступnych cenach.

• Podróż w produkcji VLP.

  Pierwszą decyzją, jaką naukowcy muszą podjąć, jest wybór mikroorganizmu do fermentacji. Muszą również zidentyfikować, które składniki odżywcze pomogą tym mikroorganizmom rozwijać się i produkować idealny VLP. Podobnie jak wybór odpowiednich składników dla przepisu.

Why choose Yaohai Proces fermentacji i czystienia VLP?

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma, przywódca w dziedzinie CDMO produkowanych mikrobiologicznie biopreparatów, ma siedzibę w prowincji Jiangsu. Skupiamy się na leczniczych produktach mikrobiologicznych oraz szczepionkach przeznaczonych dla ludzi, weterynarii oraz zarządzaniu procesami fermentacji i oczyszczania VLP. Dysponujemy najbardziej zaawansowanymi platformami badawczo-rozwojowymi oraz technologicznymi, które obejmują cały proces od inżynierii szczepów mikrobiologicznych, banków komórkowych, aż po rozwój procesów i metod, produkcję kliniczną i komercyjną, zapewniając sukces w dostarczaniu najnowocześniejszych rozwiązań. Nabraлиśmy ogromnego doświadczenia w przetwarzaniu biologicznym komórek mikrobiologicznych. Wykonaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i wspomagaliśmy naszych klientów w navigowaniu przez regulacje US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Nasza eksperta wiedza i szerokie doświadczenie umożliwiają nam szybkie dostosowanie się do potrzeb rynku i oferowanie personalizowanych usług CDMO.

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma jest jednym z 10 największych mikrobiologicznych CDMO, które integruje kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości zgodnym ze standardami GMP obowiązującymi w chwili obecnej oraz międzynarodowmi międzynarodowcymi regułami międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, UE EMA, Australijskiej TGA oraz procesu fermentacji i oczyszczania VLP. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszło inspekcję na miejscu osoby kwalifikowanej (QP) Unii Europejskiej dla naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, przeszliśmy pierwsze certyfikacyjne audyty Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higieną Pracy ISO45001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących proces fermentacji i oczyszczania VLP, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Utworzyliśmy nowoczesną infrastrukturę wyposażoną w zaawansowane urządzenia oraz solidne możliwości produkcyjne w dziedzinie B+D. Posiadamy pięć linii produkcyjnych substancji lekarskich zgodnych ze standardami GMP do oczyszczania i fermentacji mikrobiologicznej oraz dwie zautomatyzowane linie wypełniania flaszek, kartridży oraz szprych napędzanych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek obejmują objętości od 1ml do 25ml, a specyfikacje wypełniania prewypelnionych kartridży lub szprych są w zakresie 1-3ml. Hala produkcyjna jest certyfikowana cGMP i oferuje dostępność próbek klinicznych i komercyjnych. Nasza fabryka produkuje wielkie cząsteczki, które są eksportowane na całym świecie.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w rozwoju biologicznych produktów pochodzenia mikrobiologicznego. Ofiarowujemy dostosowane rozwiązania R&D oraz produkcję, jednocześnie minimalizując ryzyka. Zastosowaliśmy wiele metod, w tym podjednostki rekombinacji, szczepionki (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże z sekrecją komórkową i zewnętrzna (wydajność do 15g/L) oraz bakterie z rozpuszczalnością wewnątrzkomórkową i ciałem inkluzyjnym (wydajność aż do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji i oczyszczania VLP do opracowywania szczepionek opartych na bakteriach. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności oraz redukowaniu kosztów produkcji. Korzystając z silnego zespołu technologicznego, zapewniamy terminowe i jakościowe realizację projektów, aby przyprowadzić Wasze unikalne produkty szybciej na rynek.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.