Demontaż i ponowny montaż VLP

• Znaczenie prawidłowego demontażu i ponownego montażu VLP

  Usunięcie VLP wymaga dużo cierpliwości i staranności, tak naprawdę nie trzeba niczego na siłę. Dlatego naukowcy powinni najpierw zaopatrzyć się w odpowiednie urządzenia i środki chemiczne, zanim będą nad nimi pracować. Muszą także bardzo lekko potrząsnąć probówką. Jeśli potrząśnie się nim za mocno, VLP rozpadnie się na niewidoczne, maleńkie, niespójne części i wtedy nie będzie można zrozumieć, jak to działa.

• Wskazówki i porady dotyczące płynnego demontażu i ponownego montażu VLP

  Podczas ponownego składania VLP naukowcy niespiesznie sprawdzają każdy krok. Przed rozpoczęciem ponownego montażu muszą upewnić się, że posiadają wszystkie wymagane części. Należy także złożyć części w odpowiedniej kolejności. Alternatywnie naukowcy powinni zrobić przerwę, aby zaczerpnąć oddechu i nie spieszyć się z dotarciem do celu. Jeśli będziesz się przez to spieszyć, istnieje ryzyko, że zostaną popełnione błędy i pomyłki. Nie spiesz się z tym!

• Unikanie typowych błędów przy demontażu i ponownym montażu VLP

  Jeśli kolejność montażu nie będzie przestrzegana, nowy VLP nieprawidłowo nie zostanie zmontowany. Jeśli naukowcy nie uporządkują tego w specjalnej kolejności, VLP będą zachowywać się inaczej. Może to skutkować błędnymi interpretacjami zachowania VLP. Sprawdź wszystko dwa razy, zanim to zrobisz, i sprawdź dwukrotnie - aby nie pomylili się w swojej nauce.

Dlaczego warto wybrać demontaż i ponowny montaż Yaohai VLP?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  VLP Disassembly and Reassembly to jeden z 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, który obejmuje kontrolę jakości i kwestie regulacyjne. Ustanowiliśmy solidny system jakości zgodny z obowiązującymi normami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny jest dobrze zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Gwarantujemy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości zgodne z zasadami US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Kwalifikowaną Osobę z Unii Europejskiej (QP) w celu sprawdzenia naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych, która specjalizuje się w demontażu i ponownym montażu VLP. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Łatwo dostępnych jest pięć linii do produkcji substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, wraz z dwiema liniami do napełniania i końcowania fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionymi igłami. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 2000L. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Wstępnie napełnione strzykawki lub wkłady zawierają od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  VLP Disassembly and Reassembly ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych, które są uzyskiwane z mikroorganizmów. Dostarczamy dostosowane RD, a także rozwiązania produkcyjne, jednocześnie minimalizując ryzyko. Eksperymentowaliśmy z różnymi technikami, takimi jak rekombinowane podjednostki komórkowe szczepionek (w tym peptydy), czynniki wzrostu, hormony i cytokiny. Specjalizujemy się w wielu mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe (wydajność do 15 g/l) oraz bakterie, rozpuszczalne ciała wewnątrzkomórkowe i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do opracowywania szczepionek bakteryjnych. Jesteśmy ekspertami w zakresie ulepszania procesów, zwiększania wydajności produktów i obniżania kosztów produkcji. Dzięki skutecznemu zespołowi technologicznemu zapewniamy terminową i jakościową realizację projektów oraz szybsze wprowadzanie produktów na rynek.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym mikrobiologicznym CDMO. Skupiamy się na mikrobiologicznym demontażu i ponownym montażu VLP oraz szczepionkach dla ludzi, zwierząt i zarządzania zdrowiem zwierząt domowych. Dysponujemy najnowocześniejszymi platformami RD i metodami produkcji, które obejmują całą procedurę, począwszy od tworzenia szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, przez proces i rozwój metod, po komercyjną i kliniczną produkcję i wdrażanie najnowocześniejszych rozwiązań. Przez lata zdobyliśmy ogromne doświadczenie w zakresie przetwarzania biologicznego przy użyciu źródeł mikrobiologicznych. Z powodzeniem zrealizowaliśmy ponad 200 projektów na całym świecie i pomogliśmy naszym klientom w poruszaniu się po przepisach amerykańskiej FDA, europejskiej EMA, australijskiej TGA i chińskiej NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.