Czy wiesz, co to jest VLP? W tej tabeli VLP oznacza cząstkę wirusopodobną. Gdybyśmy na własne oczy obserwowali wirusa, wyglądałby on jak absolutnie mikroskopijna cząsteczka i tak właśnie wyglądała cząsteczka Enteroida, bo oszczerstwa na nas nie dotknęły. VLP – czym są i dlaczego naukowcy badają je podczas badania chorób lub pracy nad nowymi szczepionkami, które pomogą nam zachować zdrowie? Muszą nawet od czasu do czasu demontować VLP, zobacz tylko, co go powoduje. Tutaj wchodzimy w tryb demontażu. Samo rozebranie go na części daje im grunt do studiowania VLP; ale kiedy już zbadają jego strukturę, pozostaje oczywiście jeszcze praca nad ponownym złożeniem go w całość. Nazywa się to ponownym montażem. Chociaż rozbieranie i składanie VLP jest trudnym zadaniem, naukowcy muszą być w stanie to zrobić, aby w pełni zrozumieć, jak działają, a wiedza ta może mieć wpływ na naszą walkę z chorobami.
Pierwszym krokiem, jaki podejmują naukowcy w celu rozbicia VLP, jest umieszczenie go w probówce, która jest małym pojemnikiem. Następnie umieszczają w probówce kilka unikalnych substancji chemicznych i delikatnie je mieszają. Te chemikalia rozkładają VLP na mniejsze fragmenty, które pozwalają naukowcom zobaczyć jego odrębne części. Naukowiec potrząsa probówką, a następnie ostrożnie oddziela od siebie wszystkie części VLP za pomocą narzędzi. Po rozebraniu wszystkiego dokładnie przyglądają się każdej części, aby przeprowadzić dalszą inżynierię wsteczną VLP.
Po rozebraniu naukowcy nadal muszą ponownie złożyć VLP. Jest to proces znany jako ponowny montaż. Zaczynają od przeglądu, aby upewnić się, że posiadają wszystkie komponenty niezbędne do zbudowania tego VLP. Następnie starannie połączyli ze sobą części, jedna po drugiej, na wzór linii montażowej. Jest to jednak trudne zadanie i VLP nie będzie działać, jeśli nie będzie w stanie złożyć tych części we właściwej kolejności. Przypomina to trochę układanie puzzli – jeśli elementy zostaną ułożone w niewłaściwych miejscach, obraz nie będzie wyglądał dobrze.
Proces demontażu i ponownego montażu VLP jest wyjątkowo krytyczny. Pomaga naukowcom dowiedzieć się, jak szczepionki działają w naszym organizmie. Można je również zastosować do projektowania szczepionek, które chronią zdrowie ludzkie, zapewniając nam bezpieczeństwo i zdrowie w obliczu zagrożeń takich jak COVID-19. Pomaga naukowcom zrozumieć, jak działają prawdziwe wirusy i co możemy zrobić, aby powstrzymać je przed wywoływaniem chorób. Jeśli nie uda im się tego rozłożyć i poprawnie złożyć ponownie, może stracić wiele informacji na temat VLP w walce z chorobami.
Usunięcie VLP wymaga dużo cierpliwości i staranności, tak naprawdę nie trzeba niczego na siłę. Dlatego naukowcy powinni najpierw zaopatrzyć się w odpowiednie urządzenia i środki chemiczne, zanim będą nad nimi pracować. Muszą także bardzo lekko potrząsnąć probówką. Jeśli potrząśnie się nim za mocno, VLP rozpadnie się na niewidoczne, maleńkie, niespójne części i wtedy nie będzie można zrozumieć, jak to działa.
Podczas ponownego składania VLP naukowcy niespiesznie sprawdzają każdy krok. Przed rozpoczęciem ponownego montażu muszą upewnić się, że posiadają wszystkie wymagane części. Należy także złożyć części w odpowiedniej kolejności. Alternatywnie naukowcy powinni zrobić przerwę, aby zaczerpnąć oddechu i nie spieszyć się z dotarciem do celu. Jeśli będziesz się przez to spieszyć, istnieje ryzyko, że zostaną popełnione błędy i pomyłki. Nie spiesz się z tym!
Jeśli kolejność montażu nie będzie przestrzegana, nowy VLP nieprawidłowo nie zostanie zmontowany. Jeśli naukowcy nie uporządkują tego w specjalnej kolejności, VLP będą zachowywać się inaczej. Może to skutkować błędnymi interpretacjami zachowania VLP. Sprawdź wszystko dwa razy, zanim to zrobisz, i sprawdź dwukrotnie - aby nie pomylili się w swojej nauce.
VLP Disassembly and Reassembly is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.
Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych, która specjalizuje się w demontażu i ponownym montażu VLP. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Łatwo dostępnych jest pięć linii do produkcji substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego, wraz z dwiema liniami do napełniania i końcowania fiolek i wkładów oraz wstępnie napełnionymi igłami. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100L do 2000L. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Wstępnie napełnione strzykawki lub wkłady zawierają od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.
VLP Disassembly and Reassembly has experience in manufacturing biologics that are that are derived from microorganisms. We provide tailored RD as well as manufacturing solutions, while minimising the risk. We have experimented with a variety of techniques, such as recombinant cellular subunits of vaccines (including peptides), growth factors, hormones and the cytokines. We have specialized in multiple microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) and bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L). We also have the BSL-2 fermentation platform to develop bacterial vaccines. We are experts in improving processes, increasing product yields, and decreasing production costs. With an effective technology team, we ensure timely and quality project delivery and bring your products to market faster.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbiological CDMO. Our focus has been on microbially produced VLP Disassembly and Reassembly and vaccines for human, veterinary and the management of pet health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing methods which cover the entire procedure starting with microbial strain creation and cell banking, to process and method development to commercial and clinical production and implementation of cutting-edge solutions. Over the years we have gained vast expertise in bio processing using microbial sources. We have successfully delivered over 200 projects across the globe and have assisted our clients with navigating the regulations from the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react rapidly to market requirements and offer a customized CDMO services due to our expertise and knowledge.