Produkcja szczepionek przeciwnowotworowych VLP Polska

• Obietnica produkcji VLP

  Szczepionki VLP są bardziej klasyczne niż zwykłe. Główną zaletą jest to, że nie są to żywe szczepionki wirusowe. Oznacza to, że szczepionka nie może zachorować, co czyni ją bezpieczniejszą alternatywą. Co więcej, kolejną zaletą szczepionek VLP jest to, że można je zaprojektować tak, aby celowały w określone białka obecne na powierzchni komórek nowotworowych. Ponieważ ta zdolność pozwala im celować konkretnie w złe komórki, które wymagają wyeliminowania, czyni je doskonałymi w leczeniu raka.

• Twórcy szczepionek VLP

  Obecnie opracowywanych jest wiele szczepionek przeciwnowotworowych wykorzystujących technologię VLP. Szczepionki mające na celu leczenie nowotworów, np. wywoływanych przez wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV), to ekscytujący projekt. Rak szyjki macicy, rak gardła wśród osób zakażonych wirusem brodawczaka ludzkiego Testy nad szczepionką VLP skierowaną przeciwko nowotworom związanym z HPV przyniosły wyniki, które wzbudziły nadzieję wśród badaczy. Prowadzi to do możliwości, że będzie to nowe, oparte na celach podejście terapeutyczne w przypadku różnych nowotworów itp., które wykazują rozregulowaną aktywność tych białek.

• Innowacyjne techniki produkcyjne dla przyszłości immunoterapii nowotworów szczepionkami VLP

  Podczas opracowywania nowych szczepionek VLP naukowcy wykorzystują również metody, aby wytwarzać je szybko i skutecznie. Wyrażenie przejściowe jest jedną z tych nowych metod. Podejście to szybko generuje VLP z wykorzystaniem komórek roślinnych. Może to pomóc przyspieszyć proces wytwarzania szczepionek, twierdzi Abumandour, ponieważ naukowcy będą mogli wykorzystywać komórki roślinne. Inną badaną metodą są samoorganizujące się nanocząstki białkowe. To właśnie umożliwia białkom automatyczne składanie się w VLP. To z kolei eliminuje potrzebę hodowli określonych bakterii lub drożdży, co skutkuje bardziej uproszczonym i potencjalnie mniej skomplikowanym procesem produkcyjnym dla badaczy naukowych.

Dlaczego warto wybrać firmę produkującą szczepionki przeciwnowotworowe Yaohai VLP?

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując ryzyko Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak: szczepionki podjednostkowe rekombinowane, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, wydzielina zewnątrzkomórkowa i wewnątrzkomórkowa (wydajność do 15 g/l), bakterie, ciała rozpuszczalne i inkluzyjne wewnątrzkomórkowe (wydajność do 10 g/l). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 w celu tworzenia szczepionek przeciwnowotworowych VLP. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Mamy wysoce wydajny zespół technologiczny, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala nam to szybciej dostarczać na rynek Twoje wyjątkowe produkty

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma, jeden z 10 najlepszych producentów produktów biologicznych, specjalizuje się w fermentacji mikrobiologicznej. Stworzyliśmy zakład produkcyjny VLP Cancer Vaccine Manufacturing z solidnymi możliwościami RD i najnowocześniejszymi zakładami produkcyjnymi. Dostępnych jest pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w celu oczyszczania i fermentacji komórek mikrobiologicznych, a także dwie linie napełniania i wykańczania fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnione igły. Dostępne skale fermentacji obejmują 100 l, 500 l, 1000 l i 2000 l. Specyfikacje napełniania fiolek wahają się od 1 ml do 25 ml. Specyfikacje napełniania wstępnie napełnionych wkładów lub strzykawek wahają się od 1 do 3 ml. Warsztat produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów komercyjnych i próbek klinicznych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są wysyłane na cały świat.

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to 10 najlepszych mikrobiologicznych CDMO, które obejmują zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością, który jest zgodny z aktualnymi standardami i przepisami GMP na całym świecie. Nasz zespół regulacyjny posiada dogłębną wiedzę na temat ogólnoświatowych ram regulacyjnych. Dzięki temu możemy przyspieszyć starty biologiczne. Zapewniamy identyfikowalność procesów produkcyjnych oraz wysoką jakość produktów i zgodność z wytycznymi amerykańskiej FDA i UE EMA. Zadowolone są również firmy VLP Cancer Vaccine Manufacturing i China NMPA. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przeprowadzony przez akredytowaną Wykwalifikowaną Osobę Unii Europejskiej (QP) w celu przeglądu naszego systemu GMP i zakładu produkcyjnego. Przeszliśmy także pierwsze audyty certyfikujące Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja szczepionek mikrobiologicznych i środków terapeutycznych do leczenia zwierząt domowych, ludzi i produkcji szczepionek przeciwnowotworowych VLP. Jesteśmy wyposażeni w najnowocześniejsze platformy RD, a także technologie produkcyjne, które obejmują cały proces, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych i bankowania komórek, po rozwój metod i procesów, produkcję kliniczną i komercyjną, która zapewnia pomyślne dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Ponad 200 projektów zostało pomyślnie ukończonych, a my pomagamy naszym klientom przejść przez przepisy, takie jak przepisy US FDA i EU EMA. Pomagamy im również w poruszaniu się po australijskich TGA i chińskich NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.