Produkcja szczepionek VLP przeciw rakowi

Wakcyna VLP jest unikalna i wychodzi poza normy tego, jak nasze magiczne wakcyny pomagają nam chronić się przed chorobami. Ale ani jego produkty, ani żadna inna wakcyna HPV sprzedawana gdziekolwiek indziej na świecie nie zawiera aluminium: zawierają one coś nazywanego wirusopodobnym cząsteczką (VLP w skrócie). Jednym z przykładów tej rodzaj cząsteczki jest zewnętrzna powłoka wirusa, ale jest ona całkowicie bezpieczna. Jedną z zalet wakcin VLP jest to, że można zapobiec wielu chorobom (w tym niektórym raku!) za ich pomocą. W skrócie, stworzenie wakcyn VLP nie jest małym wyzwaniem. Jest to złożona sprawa sama w sobie. Ten artykuł dotyczy tego, jak wakcyny są tworzone i mogą być używane do potencjalnego leczenia raka w przyszłości.

Wakcyny VLP są produkowane za pomocą technologii DNA rekombinującego. To prawdopodobnie brzmi trochę skomplikowanie, ale po prostu oznacza, że naukowcy badają małe "organizmy" - rzeczy, które są żywe (w przeciwieństwie do gwiazd)! Na przykład, jeśli w swoich badaniach pracujesz z bakteriami lub drożdżami. Nasze małe przyjaciele produkują dla nich specjalne substancje nazywane białkami. WLP są montowane przez te białka. Należy zauważyć, że te WLP nie posiadają żadnego materiału genetycznego. Oznacza to, że nie są one zakaźne, a to zdecydowanie jest dobrą rzeczą. WLP są oczyszczone, aby upewnić się, że są gotowe i bezpieczne dla ludzi.

Produkcja szczepionek VLP

Kiedy VLP są gotowe, wchodzą w proces mieszania z innymi niezbędnymi składnikami, aby stały się ostateczną szczepionką; Istnieje jednak kilka dodatków, które nie zaszkodzą, ale pomogąpestycydzie działać, a te dodatkowe elementy nazywane są adywantami. Adywanty odgrywają rolę w aktywowaniu naszego układu odpornościowego - naturalnej formy obrony ciała przed zakażeniami. Konserwanty to inne składniki, które utrzymują świeżeść szczepionki przez dłuższy czas. Muszą przetestować szczepionkę na tysiącach ludzi, zanim będzie można ją podać komukolwiek innemu po prostu widząc lub uzyskując błędne informacje o nowej szczepionce na COVID-19 działającej. Naukowcy są bardzo ostrożni podczas testowania szczepionki, aby upewnić się, że ludzie mogą na nią polegać.

Obietnice produkcji VLP

Wakacje VLP są bardziej klasyczne niż zwykłe. Dużym atutem jest to, że nie są to szczepionki wirusowe żywe. Co oznacza, że nie można zachorować na chorobę z powodu szczepienia, co czyni je bezpieczniejszą alternatywą. Ponadto, kolejnym zaletą szczepionek VLP jest to, że mogą być inżynieryjnie zmodyfikowane do celowania w określone białka obecne na powierzchniach komórek nowotworowych. Ta zdolność pozwala im celowo eliminować złe komórki, które muszą zostać usunięte, co czyni je doskonałymi do leczenia raka.
Rozwój szczepionek VLP

W tej chwili jest kilka wakcin na raka wykorzystujących technologię VLP, które są obecnie w fazie rozwoju. Wakty do leczenia raka, takich jak te spowodowane wirusem papilomy człowieka (HPV), to ekscytujący projekt. Rак szyjki macicy i raka gardła wśród osób dotkniętych wirusem papilomy człowieka są testowane. Testy dla wakcyny VLP skierowanej przeciwko rakom związanych z HPV przyniosły wyniki, które dają badaczom nadzieję. To prowadzi do możliwości nowego, celowego podejścia terapeutycznego opartego na leczeniu różnych typów raka itp., które mają nieuregulowaną aktywność wśród tych białek.
Innowacyjne techniki produkcyjne dla przyszłości immunoterapii nowotworowej za pomocą szczepionek VLP

Podczas gdy opracowywane są nowe szczepionki VLP, naukowcy wykorzystują również metody pozwalające na ich szybkie i efektywne produkowanie. Tymczasowe wyrażanie genów jest jedną z tych nowych metod. Ten sposób generuje VLP szybko, wykorzystując komórki roślinne. Może to przyspieszyć proces produkcji szczepionek, mówi Abumandour, ponieważ naukowcy będą mogli wykorzystywać komórki roślinne. Inną badaną metodą są samo montujące się nanopartycje białkowe. To właśnie to pozwala białkom na automatyczne łączenie się w VLP. Z kolei eliminuje to potrzebę roztaczania określonych bakterii lub drożdży, co prowadzi do uproszczonego i potencjalnie mniej skomplikowanego procesu produkcji dla naukowców.

Why choose Yaohai Produkcja szczepionek VLP przeciw rakowi?

Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji biologicznych substancji tworzonych z mikroorganizmów. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując jednocześnie ryzyko. Współpracowaliśmy w zakresie różnych modalności, takich jak szczepionki rekombinowane podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, mono-domenowe antytopy, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże (z wydzielaniem ekstraklularnym i intraklularnym, z wydajnością do 15g/L) oraz bakterie (rozpuszczalne intraklularnie i ciała inkluzyjne, z wydajnością do 10g/L). Stworzyliśmy również system fermentacji BSL-2 do produkcji VLP i szczepionek rakowych. Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększaniu wydajności i obniżaniu kosztów. Dysponujemy bardzo wydajnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminowe i najwyższej jakości realizację projektów. Pozwala to dostarczać Twoje unikalne produkty na rynek szybciej.
Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

Yaohai Bio-Pharma, jedna z 10 największych firm produkujących biopreparaty, specjalizuje się w mikrobiologicznej fermentacji. Stworzyliśmy zakład produkcyjny szczepionek VLP przeciw raku wyposażony w mocne możliwości R&D oraz najnowocześniejsze linie produkcyjne. Posiadamy pięć linii produkcji substancji czynnych zgodnych z normami GMP do oczyszczania i fermentowania komórek mikrobiologicznych, dwie linie wypełniania flaszek i kartuzów oraz igieł gotowych do użycia. Dostępne skale fermentacji obejmują 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specyfikacje wypełniania flaszek zawierają objętości od 1ml do 25ml, zaś specyfikacje wypełniania kartuzów lub szprych gotowych do użycia wahają się między 1-3ml. Zakład produkcyjny jest zgodny z cGMP i zapewnia stabilne dostawy produktów handlowych oraz próbek klinicznych. Nasza placówka produkcyjna wytwórczy dużych cząsteczek eksportuje na cały świat.
System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

Yaohai BioPharma jest jednym z dziesięciu prowadzących mikrobiologicznych CDMO, które wcałkowują zarządzanie jakością i kwestie regulacyjne. Opracowaliśmy solidny system zarządzania jakością, który odpowiada obowiązującym standardom GMP i przepisom na całym świecie. Nasze zespoły regulacyjne mają głębokie zrozumienie światowych ram prawnych. To pozwala nam przyspieszać wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzenie procesów produkcyjnych oraz wysokiej jakości produktów w zgodzie z wytycznymi US FDA i UE EMA. Produkcja szczepionek VLP przeciw raku oraz Chiny NMPA są również zadowolone. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przeprowadzoną przez akredytowaną Osobę Kwalifikowaną Unii Europejskiej (QP), która oceniła nasz system GMP i zakład produkcyjny. Przeszliśmy również pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001 i Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001.
Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

Yaohai Bio-Pharma jest liderem w dziedzinie CDMO mikrobiologicznych biopreparatów. Naszym głównym celcem jest produkcja szczepionek i leków mikrobiologicznych do zarządzania zdrowiem zwierząt domowych, ludzi oraz produkcji szczepionek przeciw rakowi VLP. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D oraz technologiami produkcyjnymi obejmującymi cały proces, od rozwijania szczepów mikrobiologicznych i banków komórkowych, przez opracowywanie metod i procesów, po produkcję kliniczną i handlową, co gwarantuje udane dostarczanie nowych rozwiązań. Przez lata zgromadziliśmy ogromną wiedzę w zakresie przetwarzania biologicznego opartego na mikrobach. Pomyślnie zrealizowano ponad 200 projektów i wspomagamy naszych klientów w przechodzeniu procedur regulacyjnych, takich jak te Amerykańskiego FDA i Europejskiego EMA. Pomagamy im również radzić sobie z australijskim TGA i chińskim NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

Wszystkie kategorie

Produkcja szczepionek VLP przeciw rakowi