Rozwój i komercjalizacja insulin długotrwałych

• Wprowadzanie insulin długotrwałych na rynek globalny

  Ponadto oprócz kontroli poziomu cukru we krwi, insuliny długotrwałe mogą zmniejszyć ryzyko innych poważnych problemów zdrowotnych związanych z cukrzycą (jak choroba serca, ślepotę czy niewydolność nerki). Poziomy cukru we krwi podczas postu: FBS Praktyka ustalania zmiany natychmiastowego bieżącego stanu odbywa się zwykle przed spaniem, po 10-12 godzinach od ostatniego picia lub jedzenia – zazwyczaj o ósmej wieczorem. Jest to tak ważne, ponieważ pozwala im doświadczać życia w większym stopniu, a nie tylko martwić się o swoje zdrowie.

• Przebijanie się przez regulacyjną ścieżkę insulin długotrwałych

  Tam, organizacje takie jak Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Międzynarodowe Towarzystwo Cukrzycy (IDF), wśród innych, pracują nad ułatwieniem dostępu do insulin długotrwałych dla osób z cukrzycą lub żyjących w wysokim ryzyku jej rozwoju na całym świecie. Starają się również, aby każdy mógł uzyskać dostęp do leków, które potrzebujemy, aby pozostać zdrowymi.

• Innowacje w dziedzinie insulin długotrwałych

  Jednakże potencjalnym graniacznym zmianą jest stworzenie „inteligentnej” insuliny. Inteligentna insulina automatycznie reaguje na zmiany poziomu cukru we krwi, co powoduje, że lek dostosowuje swoją aktywność odpowiednio. Oznaczałoby to również, że osoby cierpiące na cukrzycę nie musiałyby już monitorować swoich poziomów cukru przez cały dzień; co samo w sobie jest dużym utrudnieniem.

Why choose Yaohai Rozwój i komercjalizacja insulin długotrwałych?

• System jakości i zgodność z globalnymi regulacjami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych firm CDMO w dziedzinie mikrobiologicznej, która uwzględnia kontrolę jakości i sprawy regulacyjne. Dysponujemy systemem jakości zgodnym z obecnymi standardami GMP i międzynarodowmi międzynarodow międzynarodow międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodow międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi polskich zobowiąmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowmi międzynarodowych regulacji. Nasz zespół regulacyjny ma wiedzę na temat globalnych ram prawnych, aby przyspieszyć wprowadzanie biopreparatów na rynek. Zapewniamy śledzalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymaganiami US FDA, UE EMA, Australijskiego TGA oraz rozwijających się standardów insulin długotrwałych. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła inspekcję na miejscu przez Kwalifikowaną Osobę (QP) Unii Europejskiej w odniesieniu do naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto, zaliczyliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne Systemu Zarządzania Jakością ISO9001, Systemu Zarządzania Środowiskiem ISO14001 oraz Systemu Zarządzania Bezpieczeństwem i Higienną Pracy ISO45001.

• Silała sieć dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z dziesięciu prowadzących firm biotechnologicznych specjalizujących się w opracowywaniu i komercjalizacji długotrwałego insuliny. Zbudowaliśmy nowoczesną fabrykę z mocnymi możliwościami badawczymi i rozwojowymi oraz nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Dostępne są pięć linii produkcyjnych substancji czynnych zgodnie ze standardami GMP do fermentacji mikrobiologicznej i oczyszczania, dwie linie wypełniania flaszek i kartridży oraz igieł wypełnionych gotowych do użytku. Skala fermentacji wynosi od 100L do 2000L. Objętość wypełniania zmienia się od 1ml do 25ml. Woreczki lub kartridże wypełniane gotowe mają objętość 3 do 3.5ml. Nasze warsztaty produkcyjne zgodne z cGMP zapewniają stały dopływ próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasza placówka produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na całym świecie.

• Profesjonalna ekspertyza i szeroki doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest prowadzącym CDMO w zakresie mikrobiologicznych produktów biologicznych. Naszym głównym obszarem działania są produkcje Rozwoju i Wdrożenia Insuliny Długotrwałej oraz leczniców do leczenia zwierząt domowych, zdrowia ludzkiego i weterynaryjnego. Dysponujemy nowoczesnymi platformami R&D i technologią produkcyjną, które obejmują cały proces produkcji, zaczynając od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, opracowywania procesów i metod, aż po produkcję kliniczną i handlową, co zapewnia sukces w dostarczaniu innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy szeroką wiedzę w zakresie bio-przetwarzania opartego na mikroorganizmach. Pomyślnie ukończyliśmy ponad 200 projektów na skalę światową i wspomagamy naszych klientów w navigacji przez przepisy US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Dzięki naszemu doświadczeniu i ekspertyzie możemy szybko reagować na wymagania rynku i oferować dostosowane usługi CDMO.

• Dostosowywanie, efektywność i kosztowność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w biologicznych pochodnych z źródeł mikrobiologicznych. Ofiarowujemy niestandardowe rozwiązania B+D oraz usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyka. Byliśmy zaangażowani w wiele modalności, takie jak szczepionki podjednostkowe, peptydy rekombinacyjne, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, antytopy jednodomkowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku rodzajach mikroorganizmów, takich jak drożdże, zewnętrzne i wewnętrzne. Rozwijamy i komercjalizujemy Długotrwały Insulin (wydajność do 15g/L) oraz bakterie rozpuszczalne wewnątrzkomórkowo i ciało inkluzji (wydajność aż do 10g/L). Posiadamy również platformę fermentacji BSL-2 do produkcji szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększaniu wydajności produktów i obniżaniu kosztów. Mamy wydajne zespoły technologiczne, które gwarantują punktualne i wysokiej jakości realizację projektów. To pozwala nam przyspieszyć wprowadzanie Twoich unikalnych produktów na rynek.

Powiązane kategorie produktów

Nie znajdujesz tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.