Rozwój i komercjalizacja insulin długo działających Polska

• Wprowadzenie insuliny długo działającej na rynek globalny

  Oprócz kontrolowania poziomu cukru we krwi długotrwała insulina może zmniejszyć ryzyko innych poważnych problemów zdrowotnych wynikających z cukrzycy (takich jak choroby serca, ślepota i niewydolność nerek). Poziom cukru we krwi na czczo: FBS Praktykę stwierdzania zmian w szybko pojawiającym się prądzie zwykle wykonuje się przed snem, po 10-12 godzinach można spożyć od picia lub jedzenia - zazwyczaj o ósmej w nocy. Jest to o tyle istotne, że pozwala im bardziej doświadczyć życia, a nie tylko martwić się o swoje zdrowie.

• Poruszanie się po ścieżce regulacyjnej insuliny długo działającej

  Tam między innymi takie grupy, jak Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna (IDF), pracują nad zwiększeniem dostępności insuliny długodziałającej dla osób chorych na cukrzycę lub żyjących w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę na całym świecie. Dokładają wszelkich starań, aby każdy mógł otrzymać leki potrzebne do zachowania zdrowia.

• Innowacje dotyczące insulin długodziałających

  Ale jeszcze jedną potencjalną zmianą jest stworzenie „inteligentnej” insuliny. Inteligentna insulina automatycznie pojawia się wraz ze zmianami poziomu cukru we krwi, co powoduje, że lek odpowiednio dostosowuje swoją wielkość. Może to również oznaczać, że osoby chore na cukrzycę nie będą już musiały monitorować poziomu cukru w ​​ciągu dnia; stanowi poważną niedogodność samą w sobie.

Dlaczego warto wybrać opracowanie i komercjalizację insuliny długodziałającej Yaohai?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have a quality system which is in line with current GMP standards and international regulations. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to accelerate biological launches. We ensure traceable manufacturing processes and top-quality products that are compliant with the requirements of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and Long-acting Insulin Development and Commercialization. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. In addition, we've cleared the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma is a Top 10 biological company that specializes in Long-acting Insulin Development and Commercialization. We have built a modern manufacturing facility with robust RD capabilities and modern manufacturing facilities. Five drug substance production lines complying with GMP standards for microbial fermentation and purification along with two fill and final lines for vials and cartridges as well as pre-filled needles are readily available. The available fermentation scales vary between 100L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml up to 25ml. Syringes or cartridges that are pre-filled are filled with 3 to 3.5ml. Our production workshop that is cGMP-compliant ensures constant supply of clinical sample and commercial products. Our facility produces large molecules that are exported to all over the world.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of Long-acting Insulin Development and Commercialization and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma is experienced in biologicals derived from microbial sources We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimising potential risks We have been involved in numerous modalities like subunit vaccines recombinant peptides hormones cytokines growth factors single domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular Long-acting Insulin Development and Commercialization (yields up to 15g/L) and intracellular soluble bacteria and inclusion body (yields as high as 10g/L) We also have the BSL-2 fermentation platform to create bacterial vaccines We focus on optimizing processes increasing product yields and reducing costs We have an efficient technology team that guarantees timely and high-quality delivery of projects This helps us bring your unique products faster to market

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.