Rozwój i komercjalizacja insulin długo działających

• Wprowadzenie insuliny długo działającej na rynek globalny

  Oprócz kontrolowania poziomu cukru we krwi długotrwała insulina może zmniejszyć ryzyko innych poważnych problemów zdrowotnych wynikających z cukrzycy (takich jak choroby serca, ślepota i niewydolność nerek). Poziom cukru we krwi na czczo: FBS Praktykę stwierdzania zmian w szybko pojawiającym się prądzie zwykle wykonuje się przed snem, po 10-12 godzinach można spożyć od picia lub jedzenia - zazwyczaj o ósmej w nocy. Jest to o tyle istotne, że pozwala im bardziej doświadczyć życia, a nie tylko martwić się o swoje zdrowie.

• Poruszanie się po ścieżce regulacyjnej insuliny długo działającej

  Tam między innymi takie grupy, jak Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna (IDF), pracują nad zwiększeniem dostępności insuliny długodziałającej dla osób chorych na cukrzycę lub żyjących w grupie wysokiego ryzyka zachorowania na cukrzycę na całym świecie. Dokładają wszelkich starań, aby każdy mógł otrzymać leki potrzebne do zachowania zdrowia.

• Innowacje dotyczące insulin długodziałających

  Ale jeszcze jedną potencjalną zmianą jest stworzenie „inteligentnej” insuliny. Inteligentna insulina automatycznie pojawia się wraz ze zmianami poziomu cukru we krwi, co powoduje, że lek odpowiednio dostosowuje swoją wielkość. Może to również oznaczać, że osoby chore na cukrzycę nie będą już musiały monitorować poziomu cukru w ​​ciągu dnia; stanowi poważną niedogodność samą w sobie.

Dlaczego warto wybrać opracowanie i komercjalizację insuliny długodziałającej Yaohai?

• System jakości i globalna zgodność z przepisami

  Yaohai BioPharma to jedna z 10 najlepszych mikrobiologicznych firm CDMO, która obejmuje kwestie kontroli jakości i regulacyjne. Mamy system jakości zgodny z obowiązującymi normami GMP i międzynarodowymi przepisami. Nasz zespół regulacyjny jest zorientowany w globalnych ramach regulacyjnych, aby przyspieszyć wprowadzanie produktów biologicznych. Zapewniamy identyfikowalne procesy produkcyjne i produkty najwyższej jakości, które są zgodne z wymogami amerykańskiej FDA, unijnej EMA, australijskiej TGA oraz Long-acting Insulin Development and Commercialization. Yaohai BioPharma pomyślnie przeszła audyt na miejscu przez wykwalifikowaną osobę (QP) Unii Europejskiej w zakresie naszego systemu jakości GMP i miejsca produkcji. Ponadto przeszliśmy pierwsze audyty certyfikacyjne systemu zarządzania jakością ISO9001, systemu zarządzania środowiskowego ISO14001 i systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy ISO45001.

• Solidny łańcuch dostaw i możliwości produkcyjne

  Yaohai Bio-Pharma to jedna z 10 najlepszych firm biologicznych specjalizujących się w rozwoju i komercjalizacji insuliny długo działającej. Zbudowaliśmy nowoczesny zakład produkcyjny z solidnymi możliwościami RD i nowoczesnymi zakładami produkcyjnymi. Pięć linii produkcyjnych substancji leczniczych zgodnych ze standardami GMP w zakresie fermentacji i oczyszczania mikrobiologicznego wraz z dwiema liniami napełniania i finalizacji dla fiolek i wkładów, a także wstępnie napełnionymi igłami jest łatwo dostępnych. Dostępne skale fermentacji wahają się od 100 l do 2000 l. Objętość napełniania waha się od 1 ml do 25 ml. Strzykawki lub wkłady wstępnie napełnione są napełniane od 3 do 3.5 ml. Nasz warsztat produkcyjny zgodny z cGMP zapewnia stałe dostawy próbek klinicznych i produktów komercyjnych. Nasz zakład produkuje duże cząsteczki, które są eksportowane na cały świat.

• Profesjonalna wiedza i bogate doświadczenie

  Yaohai Bio-Pharma jest wiodącym producentem biologicznych środków mikrobiologicznych CDMO. Naszym głównym celem jest produkcja insuliny o długim działaniu, rozwój i komercjalizacja oraz środki terapeutyczne do leczenia zwierząt domowych, ludzi i zwierząt. Posiadamy najnowocześniejsze platformy RD i technologię produkcji, które obejmują cały proces produkcyjny, począwszy od rozwoju szczepów mikrobiologicznych, bankowości komórkowej, rozwoju procesów i metod, poprzez produkcję komercyjną i kliniczną, która zapewnia pomyślne dostarczanie innowacyjnych rozwiązań. Z biegiem czasu zdobyliśmy ogromną wiedzę na temat przetwarzania biologicznego opartego na mikroorganizmach. Z powodzeniem ukończyliśmy ponad 200 globalnych projektów i pomagamy naszym klientom w poruszaniu się po zasadach i regulacjach US FDA, EU EMA, Australia TGA i China NMPA. Jesteśmy w stanie szybko reagować na wymagania rynku i świadczyć dostosowane usługi CDMO dzięki naszemu doświadczeniu i wiedzy fachowej.

• Dostosowanie, wydajność i opłacalność

  Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych pochodzących ze źródeł mikrobiologicznych. Oferujemy rozwiązania RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne, minimalizując potencjalne ryzyko. Zajmowaliśmy się wieloma zagadnieniami, takimi jak szczepionki podjednostkowe, peptydy rekombinowane, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy, DNA plazmidowe, mRNA i inne. Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak drożdże, pozakomórkowa i wewnątrzkomórkowa, rozwój i komercjalizacja insuliny długo działającej (wydajność do 15 g/l) oraz wewnątrzkomórkowe bakterie rozpuszczalne i ciała inkluzyjne (wydajność do 10 g/l). Posiadamy również platformę fermentacyjną BSL-2 do tworzenia szczepionek bakteryjnych. Skupiamy się na optymalizacji procesów, zwiększając wydajność produktu i obniżając koszty. Mamy wydajny zespół technologiczny, który gwarantuje terminową i wysokiej jakości dostawę projektów. Pomaga nam to szybciej wprowadzać Twoje wyjątkowe produkty na rynek.

Powiązane kategorie produktów

Nie możesz znaleźć tego, czego szukasz?
Skontaktuj się z naszymi konsultantami, aby uzyskać więcej dostępnych produktów.