E. coli to mikroskopijny robak, który naturalnie występuje w naszych jelitach i pomaga trawić spożywany przez nas pokarm. Rozkłada nasze posiłki tak, aby niektóre składniki odżywcze mogły zostać wykorzystane przez organizm. Czy wiesz jednak, że E. coli można wykorzystać również do produkcji jednego z najważniejszych związków insuliny?
Insulina to wyjątkowa substancja, która bezpośrednio reguluje poziom cukru we krwi człowieka. A to jest niezbędne dla naszego zdrowia. Cukrzyca – choroba, w przebiegu której człowiek nie wytwarza lub nie potrafi prawidłowo wykorzystać insuliny. Z tego powodu wymagają inhalacji insuliny, aby utrzymać stabilny i normalny poziom cukru. Wcześniej insulinę wytwarzano ze zwierząt, na przykład świń i krów, ale naukowcy dowiedzieli się, że można ją wytwarzać również przy użyciu bakterii E.ubectl.
Dla porównania, naukowcy wiedzą, jak wkleić konkretny ludzki gen, który należy do naszego DNA i nakazuje organizmowi wytwarzanie insuliny w komórce bakterii E. coli. Jest to proces inżynierii genetycznej. Kiedy ludzki gen zostanie pomyślnie wprowadzony do bakterii E. coli, zaczyna ona wytwarzać insulinę tak samo, jak organizm człowieka. Następnie naukowcy usuwają insulinę z E. coli (bardzo ostrożnie ją oczyszczając, aby insulina była bezpieczna do stosowania jako lek dla ludzi chorych na cukrzycę).
Bardzo przydatna jest produkcja insuliny, ponieważ jest łatwa w uprawie na dużą skalę i tania. Naukowcy mogą wyhodować w laboratorium ogromną ilość bakterii E. coli, co czyni ją skutecznym producentem insuliny na ogromną skalę w bardzo krótkim czasie. Pomysł wykorzystania bakterii E. Coli do produkcji insuliny to niesamowity sposób, w jaki naukowcy mogą pomóc milionom ludzi na całym świecie w uzyskaniu leków, które nadadzą im życia, uzyskać lepsze porady dotyczące zarządzania życiem oraz zachować szczęśliwe i zdrowe życie z cukrzycą.
Chociaż E. Coli jest naprawdę przydatna, wytwarzanie insuliny w ten sposób nie wiąże się z pewnymi problemami. Insulina wytwarzana przez E. Coli czasami nie jest jednak całkowicie czysta i wymaga starannego oczyszczenia, aby można ją było bezpiecznie stosować u ludzi. Nieustannie poszukujemy sposobów wytwarzania większej ilości czystej insuliny z E. coli, która byłaby skuteczna i bezpieczna dla pacjentów.”
Insulina E. Coli może być znacznie tańsza niż insuliny zwierzęce. Oznacza to, że więcej osób chorych na cukrzycę może sobie pozwolić na potrzebne leki i leczenie. E. Coli wykorzystuje się także do fałszowania części zwierząt (które są nie tylko trudne, ale wymagają więcej pracy i pracochłonności!). Dzięki temu proces jest bardziej przyjazny dla środowiska i ostatecznie zrównoważony.
Yaohai BioPharma, a Insulin Production in E. coli Microbial CDMO, integrates regulatory affairs and quality management. We have a quality system that is compliant with current GMP standards, as well as regulations around the globe. Our regulatory team is knowledgeable in global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable, high-quality products, and complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA is also fulfilled. Yaohai BioPharma has successfully passed the audit on site of the European Union's Qualified Person (QP) to ensure our GMP quality system and production site. We also have passed the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma, a leader in CDMOs for microbial biologics, is located in Jiangsu. We are focusing on microbially produced therapeutics and vaccines that are Insulin Production in E. coli for human, veterinary as well as pet health management. We have the most cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technology that cover the entire manufacturing process, from microbial strain development, cell banking, process and method development to clinical and commercial manufacture which ensures successful production of novel solutions. We have gained an extensive amount of experience in bio processing of microbial cells. More than 200 projects have been successfully completed, and we support our clients in get through regulations, such as those of US FDA as well as EU EMA. We also aid them with Australia TGA and China NMPA. Our experience and professional knowledge as well as our extensive knowledge allow us to quickly respond to market demands and provide customized CDMO services.
Yaohai Bio-Pharma ma doświadczenie w produkcji leków biologicznych wytwarzanych z mikroorganizmów. Oferujemy rozwiązania w zakresie RD na zamówienie, a także usługi produkcyjne przy minimalizacji ryzyka. Pracowaliśmy z różnymi metodami, takimi jak rekombinowane szczepionki podjednostkowe, peptydy, hormony, cytokiny, czynniki wzrostu, przeciwciała jednodomenowe, enzymy plazmidowy DNA mRNA i inne Specjalizujemy się w kilku mikroorganizmach, takich jak wydzielanie zewnątrzkomórkowe i wewnątrzkomórkowe drożdży (daje do 15 g/l) bakterie wewnątrzkomórkowe ciała rozpuszczalne i inkluzyjne (daje do 10 g/l) Stworzyliśmy także fermentację BSL-2 system do tworzenia produkcji insuliny w szczepionkach przeciwko E. coli Jesteśmy ekspertami w optymalizacji procesów produkcyjnych, zwiększając wydajność i obniżając koszty. Dysponujemy wysoce wydajnym zespołem technologicznym, który zapewnia terminową i najwyższej jakości realizację projektów. Dzięki temu możemy szybciej dostarczać Twoje unikalne produkty rynek
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have built an advanced facility that is equipped with advanced facilities as well as robust RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finishing lines for vials, cartridges and needles pre-filled are available. The scales for fermentation available are 100L, 500L, 1000L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml to Insulin Production in E. coli. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production workshop ensures steady supply of clinical samples and commercial products. The bulk molecules produced in our factory can be shipped worldwide.