Pegvaliase biosimilar produksjon

• 

  Biotilsvarende utvikling for å bane vei for rimelige behandlere med metabolske lidelser

  Yaohai oppfordrer til å sikre at disse biosimilarene er passende for pasientsikkerhet og effekt. De er nøye med utviklingsprosessen og sørger for at medisinene gjør det de trenger for de som trenger det. Dette fremskrittet er et viktig skritt mot overvektige individer med metabolske lidelser som får den helsehjelpen de trenger.

• 

  En bærekraftig løsning for ledere av metabolske forstyrrelser

  Metabolsk lidelse trenger ikke å være en livstidsdom hvis det er tilgjengelige kvalitetsløsninger som kan hjelpe enkeltpersoner med å effektivt håndtere deres tilstander. For alle denne typen lidelser er PEGVALIASE Biosimilars det beste valget å kontrollere. De får det ikke bare til å føles godt for pasientene; men det hjelper dem også med å rettferdiggjøre livet fri for stress og spenning på daglig basis.

• 

  Et lovende skritt mot bedre pasientresultater".

  For personer med slike medisinske problemer bidrar biosimilarene til å redusere nivåene av fenylalanin i blodet, disse er avgjørende. Det er viktig å få sjekket fenylalaninnivået. Prosedyren for å produsere Pegvaliase biosimilarer er også miljøvennlig på denne måten, vi kan redde planeten. På denne måten kan pasienter til og med føle seg vel ved å gi miljøet en hånd ved å velge disse behandlingene.

Hvorfor velge Yaohai Pegvaliase Biosimilar Production?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma er et topp 10 biologisk selskap som spesialiserer seg på Pegvaliase Biosimilar Production. Vi har bygget et moderne produksjonsanlegg med robuste RD-egenskaper og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, sammen med to fyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml opp til 25 ml. Sprøyter eller patroner som er ferdigfylte fylles med 3 til 3.5 ml. Vårt produksjonsverksted som er cGMP-kompatibelt sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vårt kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder samt internasjonale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, samt samsvar med kravene til Pegvaliase Biosimilar Production og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått en personlig revisjon utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi fullførte også de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er ledende innen Pegvaliase Biosimilar Production CDMO. Vårt hovedfokus har vært produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapeutiske midler for å behandle kjæledyr, mennesker og veterinær helse. Vi har banebrytende RD- og produksjonsteknologiplattformer som dekker hele produksjonsprosessen fra konstruksjon av mikrobielle stammer, til cellebankbehandling og metodedesign til klinisk og kommersiell produksjon, og sørger for at vi kan sikre vellykket levering av de mest avanserte løsningene. Vi har akkumulert en enorm mengde kunnskap innen det mikrobielle feltet for bioprosessering. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester på grunn av vår erfaring og ekspertise.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid-DNA ulike mRNA-er og mer. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer, inkludert Pegvaliase Biosimilar Production intracellulær og ekstracellulær sekresjon (gir opp til 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at vi kan bringe dine unike produkter raskere til markedet.

Relaterte produktkategorier

• Romiplostim Biosimilar Manufacturing
• Elapegademase Biosimilar Produksjon
• Ocriplasmin biosimilar produksjon
• Pegvaliase biosimilar produksjon
• Reteplase biosimilar produksjon
• Glukarpidase biosimilar produksjon
• Mikrobiell biotilsvarende utvikling og produksjon
• PTH 1-34 Biosimilar Produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.