Terapeutisk enzymutvikling og kommersialisering

• 

  Revolusjonerende medisin gjennom enzymterapi

  Enzymterapi kan også bidra til å behandle historisk behandlingsresistente sykdommer som genetiske lidelser. Gjennom at virkningsmekanismen er mer fokusert på visse gener, er enzymer i stand til å korrigere genetiske abnormiteter og generell buffering mot sykdomsprogresjon og ytterligere komplikasjoner som påvirker pasientens helse og livskvalitet. Dette er et fantastisk potensial for mange som har kjempet med disse forholdene i svært lang tid.

• 

  Løftet og utfordringene ved enzymbaserte behandlinger

  Videre trenger bedre forståelse av bruken av enzymterapier for forskjellige sykdommer mer forskning. Selv om det er mange fine studier som tyder på at det kan være svært nyttig, har vi fortsatt en lang vei å gå før vi forstår hvordan vi systematisk kan bruke enzymer i terapi for ulike sykdommer. Det forskerne gjør er å finne andre måter å sette kreft-vaksinebehandlinger på sin ultimate prøve.

• 

  En bro mellom vitenskap og helsevesen

  Likevel er Yaohai fast bestemt på å bringe enzymterapiene sine til så mange pasienter i nød som mulig. De har en ukuelig ånd, og de planlegger å fortsette å koble til FoU fordi de føler at enzymterapier gir sanne løfter for millioner av mennesker. Denne evnen er ikke ufeilbarlig, men med bruk av passende dedikasjon og innovasjon har enzymterapi bokstavelig talt ingen grense.

Hvorfor velge Yaohai terapeutisk enzymutvikling og kommersialisering?

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har vært involvert i en rekke modaliteter som underenhetsvaksiner rekombinante peptider hormoner cytokiner vekstfaktorer enkeltdomene antistoffer spesialisert i RNA, plasmid og andre DNA, ekstracelle-enzymer. og intracellulær terapeutisk enzymutvikling og kommersialisering (gir opp til 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (avlinger så høye som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å optimalisere prosesser som øker produktutbyttet og gir høy kvalitet på produktutbytte og gir høy kvalitet på teknologi- og leveringskostnader. prosjekter Dette hjelper oss å bringe dine unike produkter raskere til markedet

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et avansert anlegg som er utstyrt med avanserte fasiliteter samt robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, sammen med to automatiserte fyllings- og etterbehandlingslinjer for hetteglass, patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. De tilgjengelige skalaene for gjæring er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml til terapeutisk enzymutvikling og kommersialisering. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer jevn tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Bulkmolekylene som produseres i vår fabrikk kan sendes over hele verden.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er terapeutisk enzymutvikling og kommersialisering for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene samt produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobiell stamme, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en lang erfaring med bioprosessering av mikrobielle celler. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført, og vi støtter våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA så vel som EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vår erfaring og faglige kunnskap samt vår omfattende kunnskap gjør at vi raskt kan svare på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer terapeutisk enzymutvikling og kommersialisering så vel som regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder samt globale forskrifter. Vårt team av regulatoriske eksperter er dyktige i globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser kvalitetsprodukter, samt overholdelse av reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem så vel som vårt produksjonsanlegg. Videre har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

Relaterte produktkategorier

• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon
• GLP-1 fragmentproduksjon
• GLP-1-mutasjonsproduksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.