Produksjon av mikrobielle legemidler

• 

  Sikring av kvalitet og renhet i produksjonen av mikrobielle legemidler

  Sikkerhet er Yaohais viktigste prioritet. De sørger for at alle medisiner de utvikler er sikre å bruke for hvem som helst og oppfyller kvalitetsstandarder. De tester mikroberne på renhet og også at de er fri fra skadelige stoffer før og etter veksten. Yaohai Mikrobiell Produksjon for Kliniske Leveranser skjekker også proteinene produsert av mikroberne for å være sikre på at de ikke er skadelige for mennesker. Dette er høygradig nødvendig, fordi tilstedeværelsen av noen skadelige stoffer i legemidlene kan gjøre oss syke eller kan ha bivirkninger. Yaohai sørger for at pasientene er trygge ved å følge strikte regler og protokoller.

  
  

• 

  Innovasjon og fremgang i prosesser for produksjon av mikrobielle legemidler

  Som Yaohai ville si: det opphører aldri å forbedre seg og finne nye måter å gjøre medisin bedre. Mesteparten av deres tid er dedikert til å finne nye metoder – å forsk i teknikker for å odle mikrober og produsere legemidler mer effektivt. De søker også etter nye arter av mikrober som kan sekrete de unike proteinene som brukes i produksjonen av neste generasjon av legemidler. Mens denne viljen til å utforske nye og kreative måter holder Yaohai i fronten av så viktig medisinsk arbeid. De kan utvikle nye bruk for nåværende legemidler, og bruke fullstendig aldrig-tenkede-før legemidler som har potensial til å kurere ennå flere mennesker.

  
  

• 

  Å oppfylle kravene fra moderne medisin".

  Det finnes så mange mennesker som trenger medisiner, og flere hver dag da sykdomsprosesser endrer seg og befolkningene vokser. Dette er noe som Yaohai forstår ganske godt, ettersom de kjenner til betydningen av å produsere sikre medisiner for alle. Målet for dem er ikke bare å lage effektive legemer, men også tilgjengelige og bredt distribuerte. Denne tilgjengeligheten bidrar til bedre helse og velvære for alle over hele jorden. Yaohai gjør sine medisiner tilgjengelig for alle i samfunnet, dermed å gjøre gode gjerninger blant store samfunn.

  
  

Why choose Yaohai Produksjon av mikrobielle legemidler?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske produkter, ligger i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som omfatter produksjon av mikrobielle stoff for menneskelig, veterinær og husdyrs helsehelsestyring. Vi har de mest avanserte RD-plattformene og produktions teknologiene som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobielle strekker, cellebanker, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon, noe som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har oppnådd en omfattende mengde erfaring innen bio-behandling av mikrobielle celler. Over 200 prosjekter er vellykket fullført, og vi støtter våre kunder med å håndtere reguleringer, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper også med Australia TGA og Kina NMPA. Vår erfaring og profesjonelle kunnskaper, sammen med vår omfattende forståelse, lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av mikrobiell stoffprodusjon, spesialiserer seg på mikrobiell ferming. Vi har etablert et moderne anlegg med avanserte faciliteter og sterke RD-produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som følger GMP-standarder for mikrobiell renasjon og ferming, sammen med to automatiserte fyllingslinjer for fløter, karuseller og forhåndsutfylte nålinger er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og 2000L. Fløtefyllingspecificasjoner dekker 1ml - 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller syringefyllinger ligger mellom 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr både kommersielle og kliniske prøver. Vår fabrikk produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har stor erfaring med biologiske stoffer av mikrobielle kilder. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har vært in involvert i flere modaliteter som subenhevaksiner, rekombinante peptider, hormoner, sitokiner, vekstfaktorer, enkelt-domeneantikroppsyter, enzym, plasmiddna, mRNA og andre. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer som gjerst, ekstracelleulære og intracelleulære mikrobielle råstoffprodusenter (utbytte opp til 15g/L) og intracelleulære oppløselige bakterier og inklusjonslegemer (utbytte opp til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentasjonsplattformen for å lage bakterielle vaksiner. Vi fokuserer på å optimere prosesser, øke produktutbyttet og redusere kostnadene. Vi har et effektivt teknisk team som garanterer tidlig og høykvalitets leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som inkluderer kvalitetskontroll og produksjon av mikrobielle legemidler. Vi har utviklet et robust kvalitetsystem som følger gjeldende GMP-standarder og reguleringer over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar med høykvalitetsprodukter, samt at vi overholder reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i overensstemmelse. Yaohai BioPharma klarte vellykket en på sted foretatt revisjon utført av en kvalifisert person fra Den europeiske unionen (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vellykket gått gjennom de initielle sertifiseringsrevisjonerne av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Relaterte produktkategorier

• Moduser for Mikrobiologiske Biologiske Stoffer
• Utvikling og produksjon av mikrobielle biologiske produkter
• Produksjon av mikrobielle legemidler

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.