Fremstilling av mikrobiell narkotika

• 

  Sikre kvalitet og renhet i produksjonen av mikrobielle medikamenter

  Sikkerhet er Yaohais førsteprioritet. De sørger for at alle medisiner de utvikler er trygge for alle å bruke og oppfyller kvalitetsstandarder. De tester mikrobene for renhet og også at de er fri for skadelige esty før og etter veksten. Yaohai Mikrobiell produksjon for klinisk forsyning  screener også proteinene som produseres av mikrobene for å sikre at de ikke er skadelige for mennesker. Dette er høyst nødvendig, fordi tilstedeværelsen av eventuelle skadelige stoffer i stoffene kan gjøre oss syke eller kan ha bivirkninger. Yaohai sikrer at pasienter er trygge ved å følge strenge regler og protokoller. 

  
  

• 

  Innovasjon og fremskritt i produksjonsprosesser for mikrobielle legemidler

  Som Yaohai ville sagt: det slutter aldri å forbedre seg og finne måter å gjøre medisinen bedre på. Mesteparten av tiden deres er dedikert til å finne nye metoder - forske på teknikker for å dyrke mikrober og produsere farmasøytiske produkter mer effektivt. De leter også etter nye arter av mikrober som kan skille ut de unike proteinene som brukes til å produsere neste generasjon medikamenter. Selv om denne viljen til å utforske nye og oppfinnsomme måter er det som holder Yaohai i forkant av et så viktig medisinarbeid. De kan utvikle nye bruksområder for nåværende medisiner, og bruke medisiner som aldri har vært før, som har potensial til å kurere enda flere mennesker. 

  
  

• 

  Møte kravene til moderne medisin".

  Det er så mange mennesker som trenger medisiner, og flere hver dag ettersom sykdomsprosesser endrer seg og populasjoner vokser. Dette er noe Yaohai kan forstå ganske godt siden han vet viktigheten av å produsere trygge medisiner for alle. Målet for dem er ikke bare å generere effektive medisiner, men også rimelige, vidt distribuerte. Denne tilgjengeligheten hjelper til med å forbedre helse og velvære for hele verden. Yaohai gjør medisinen sin tilgjengelig for alle i samfunnet, og gjør dermed gode gjerninger blant samfunn for øvrig. 

  
  

Hvorfor velge Yaohai Microbial Drug Substance Manufacturing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er mikrobiell stoffproduksjon for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene samt produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobiell stamme, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en lang erfaring med bioprosessering av mikrobielle celler. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført, og vi støtter våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA så vel som EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vår erfaring og faglige kunnskap samt vår omfattende kunnskap gjør at vi raskt kan svare på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av mikrobiell stoffproduksjon, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har satt opp et moderne anlegg med avanserte fasiliteter samt robuste RD-produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for medikamenter som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Spesifikasjoner for fylling av hetteglass dekker 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner er mellom 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-sertifisert og tilbyr tilgjengelighet av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. og annet Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær gjær og intracellulær Microbial Drug Substance Manufacturing (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (avlinger så høye som 10g/L) Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å lage bakterievaksiner. Vi fokuserer på å optimalisere prosesser som øker produktet gir og reduserer kostnader Vi har et effektivt teknologiteam som garanterer rettidig levering av høy kvalitet prosjekter Dette hjelper oss å bringe dine unike produkter raskere til markedet

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og produksjon av mikrobiell legemiddel. Vi har utviklet et solid kvalitetssystem som overholder gjeldende GMP-standarder og regulatoriske krav over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbare med høykvalitetsprodukter, i tillegg til å overholde reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en kvalifisert person fra EU (QP) for å undersøke vår GMP-prosess og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

• Mikrobielle biologiske modaliteter
• Mikrobiell biologisk utvikling og produksjon
• Fremstilling av mikrobiell narkotika

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.