Moduser for Mikrobiologiske Biologiske Stoffer

• 

  Bruke kraften i mikrobiell symbiose for behandlinger

  I en ny artikkel publisert i Journal of Cleaner Production, beskrev forskere ved Yaohai hvordan de også jobber med å utvikle bedre og mer avanserte måter å lage mikrobielle biologiske produkter. Dette er alle unike metoder for å modifisere bakterier og designe nye medisiner. Eller de kan bare ødelegge noen dårlige mikrober og deretter sette inn de lykkelige gener, som klipper til smud av nyttig medisin for oss. Det vil si at mikroben vil fortsatt vokse og produsere sitt legemiddel, men hvis det injiseres i kroppen vår, vil det ikke lenger gjøre oss syke. I stedet er ideen å forbedre hvordan disse mikrobestene fungerer og deretter produsere mer kraftfull men sikre legemer for alle.

• 

  Innovasjon og fremdrift

  Fullstendig laboratoriearbeid opp til løsningen på mikrobielle biologiske produkter. Hvor mye kostet det å forsket? Trinn for trinn instruksjonTrinn 1: Forskere Mikrobiell Fermentering CDMO må finne et mikroorganisme som produserer et legemiddel av interesse. Deretter lar de mikroorganismen gro for å få mer av den til analyse i laboratoriet. Så må de trekke ut medisinen fra mikroorganismen og teste den inn og ut før de kan si at den er sikker og effektiv. Dette testet er så viktig fordi vi ønsker å teste at når folk får medisinen, den ikke skader dem og at de føler seg bedre. Deretter omformer de medisinen, som har klart alle strenge tester, til en pil, injeksjon eller en annen form som er mye enklere å administrere.

• 

  Reisen til mikrobielle biologiske modaliteter

  Yaohai Produksjonsprosess for mikrobiell fermentering har til oppgave å lage mikrobiologiske biologiske produkter for å forbedre det generelle livsnivået. En av deres fokusområder er hvordan de kan bruke mikrober til vår fordel. Produksjon av mikrobiell fermentering på den andre siden er en unik form for biologisk og de kommer fra små levende ting som kan ha mange funksjoner innenfor kroppen vår. Det er vanskelig å forestille seg hvordan så små ting kan ha så stor innvirkning på livet vårt og vår helse.

Why choose Yaohai Moduser for Mikrobiologiske Biologiske Stoffer?

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma er en av de 10 største mikrobielle CDMO-ene som integrerer kvalitetsstyring og reguleringsspørsmål. Vi har utviklet et robust kvalitetsstyringsystem som samsvarer med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vår reguleringsteam har en dyp forståelse av verdensomspennende reguleringssammenhenger. Dette lar oss akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbar produksjon og høykvalitetsprodukter i overensstemmelse med retningslinjene fra US FDA og EU EMA. Mikrobielle biologiske modaliteter og Kina NMPA er også tilfreds. Yaohai BioPharma klarte vellykket en plassert audit utført av en akkrediteringen person (QP) fra Den europeiske unionen for å vurdere vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også gått gjennom første sertifiseringsauditorer av ISO9001-kvalitetsstyringssystemet og ISO14001-miljøstyringssystemet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobielle biologiske produkter. Vi har fokusert på mikrobe-produerte terapeutiske midler og vaksiner for mennesker, veterinærbruk og helseforvaltning av husdyr. Vi er utstyrt med RD-plattformer for mikrobielle biologiske modaliteter samt produsjonsteknologi som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobe-stamsceller, metoder og prosesser til kommersiell og klinisk produsjon, noe som sikrer vellykket implementering av fremmede løsninger. Vi har opparbeidet mye erfaring innen bio-behandling av mikrobe-celler. Vi har levert over 200 prosjekter globalt og hjelper våre kunder med å navigere gjennom lover fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring lar oss raskt reagere på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma er et topp 10-biologisk selskap som spesialiserer seg på mikrobielle biologiske modaliteter. Vi har bygget et moderne produsentanlegg med sterke RD-muligheter og moderne produksjonsanlegg. Fem stoffprodusenter som oppfyller GMP-standardene for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllingslinjer for flaskehals og karuseller samt preutfylte nåler er klar til bruk. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet omfatter fra 1ml opp til 25ml. Syringer eller karuseller som er preutfylt fylles med 3 til 3,5ml. Vår cGMP-godkjente produksjonsverksted sikrer konstant leveranse av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres over hele verden.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å lage biologiske produkter som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, såsom rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og mikrobiologiske modaliteter. Vi er spesialister i mange mikroorganismer som gjerme ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgaver opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekord på forbedring av produsjonsprosesser, dermed øker utbytte og reduserer kostnader. Vi har et høytt effektivt teknisk team for å sikre tidlig og høykvalitets leveranse av prosjekter. Dette hjelper oss med å få dine unike produkter raskere på markedet.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.