Mikrobielle biologiske modaliteter

• 

  Utnytte kraften i mikrobiell symbiose for terapier

  I en ny artikkel publisert i Journal of Cleaner Production, beskrev forskere ved Yaohai hvordan de også jobber med å designe bedre og mer sofistikerte måter å lage mikrobielle biologiske stoffer på. Dette er alle unike metoder for å modifisere bakterier og designe nye medisiner. Eller de kunne bare ødelegge en dårlig mikrobe og deretter ploppe inn de glade genene, som sakset til flekker av nyttig medisin for oss. Det vil si at mikroben fortsatt vil vokse og skape stoffet sitt, men hvis det sprøytes inn i kroppen vår, vil det ikke lenger gjøre oss syke. I stedet er ideen å forbedre hvordan disse mikrobene fungerer og deretter produsere mer potente, men trygge medisiner for alle.

• 

  Innovasjon og fremskritt

  Fullfør laboratoriearbeid frem til den mikrobielle biologiske løsningen. Hvor mye kostet det å undersøke? Trinn-for-trinn-instruksjonerTrinn 1: Forskere Mikrobiell fermentering CDMO trenger å finne en mikrobe som produserer et stoff av interesse. Deretter inkuberer de mikroorganismen slik at det er mer de kan analysere i laboratoriet. Da må mikroben få medisinen sin dratt ut av den og testet til helvete før de kan fortelle deg at den er trygg, affektive. Denne testen er så viktig fordi vi gjerne vil teste at når folk gir medisinen, skader det dem ikke og at de føler seg bedre. De konverterer deretter medisinen som de beseiret vokteren av ond testing til en pille, eller injeksjon, eller en annen form som er mye lettere å administrere.

• 

  Reisen til mikrobielle biologiske modaliteter

  Yaohai Fremstillingsprosess for mikrobiell fermentering er på et oppdrag for å lage mikrobiologiske biologiske stoffer for å forbedre den generelle livsstandarden. Et av interesseområdene deres er hvordan de kan utnytte mikrober for å jobbe til vår fordel. Fremstilling av mikrobiell fermentering på den annen side er unike former for biologiske og de stammer fra små levende ting som kan tjene mange funksjoner i kroppen vår. Det er utenkelig hvordan muligens slike bittesmå ting kan ha så STOR innvirkning på livet vårt og velvære.

Hvorfor velge Yaohai Microbial Biologics Modaliteter?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetsstyring og regulatoriske problemer. Vi har utviklet et solid kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vårt regulatoriske team har en grundig forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette gjør at vi kan akselerere biologiske oppskytinger. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser samt produkter av høy kvalitet og i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Microbial Biologics Modalities og China NMPA er også tilfredsstilt. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO for mikrobiologisk biologi. Vi har vært fokusert på mikrobiell-produserte terapier og vaksiner for mennesker, veterinær og håndtering av kjæledyrhelse. Vi er utstyrt med Microbial Biologics Modalities RD-plattformer samt produksjonsteknologi som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer celler, metoder og prosesser, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket implementering av banebrytende løsninger. Vi har tilegnet oss stor erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Vi har levert over 200 globale prosjekter, og hjelper våre kunder med å navigere i lovene fra US FDA, EU EMA, Australia TGA og China NMPA. Vår faglige ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma er et topp 10 biologisk selskap som spesialiserer seg på mikrobielle biologiske modaliteter. Vi har bygget et moderne produksjonsanlegg med robuste RD-egenskaper og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som oppfyller GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, sammen med to fyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner samt ferdigfylte nåler er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer mellom 100L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml til 25 ml. Sprøyter eller patroner som er ferdigfylte fylles med 3 til 3.5 ml. Vårt produksjonsverksted som er cGMP-kompatibelt sikrer konstant tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Vårt anlegg produserer store molekyler som eksporteres til hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, slik som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og mikrobiologiske biologiske modaliteter. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og intracellulært oppløselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.