Utvikling av prosess for tunge-kjede variabel antikropp (VHH)

• 

  Utviklingen av VHH-antikroppene

  Deres oppgave er: én stor målsetting, å løse problemer for alle i verden uavhengig av hvor du bor og hvilke utfordringer du står overfor. VHH er allerede ultrakraftige og varige i kroppen vår, men forskerne ved Yaohai har sett på hvordan disse VHH kan gjøres enda sterke for en lengre periode. Dette utvikling av MRNA-plasmidprosess betyr at hvis det lykkes, vil behandlinger basert på VHH-antistoffer være mer effektive, og pasienter kan trenge færre behandlinger totalt. Det er avgjørende fordi det kan redusere antall legetimer som mennesker trenger for å få hjelp.

• 

  Fordelene ved utvikling av VHH-antikroppprosess

  Det finnes likevel mange fordeler med både å lage og anvende VHH-antistoffer. Den første er at de er mye mindre enn tradisjonelle antistoffer, og derfor mye enklere å lage i laboratoriet. Resultatet kan brukes til å redusere kostnadene for behandling med VHH-antistoffer for pasienter som trenger dem. billigere behandlinger ville bety flere brukere av behandlingen, og raskere gjenopplivning. Den neste fordelen er mRNA Reneseprosess Utvikling er deres rask produksjon. Den positive siden er imidlertid at, i en verden med mange syke mennesker, å ha kapasitet til å produsere behandlinger raskt kan bety at det blir mer tilgjengelig for alle som kunne dra nytte av dem. Tredje punkt: VHH-antistoffer kan bli endret for å målrette seg mot individuelle sykdommer eller organer i kroppen. Dette tyder på at VHH-antistoffbehandling ikke bare kan være mer effektive, men også forårsake færre bivirkninger – de ubegrensede virkningene på kroppen fra et legemiddel – sammenlignet med andre terapeutiske midler de er avledet fra.

• 

  Kraften i VHH-antikroppene

  I motsetning til FluMab gir VHH-antistoffer dekkning for en bred spektrum av sykdommer. Faktisk vurderes de nå som potensielle terapi- og diagnostikkverktøy mot livstruende tilstander – som kreft, diabetes eller selv den (in)famous COVID-19 som har plage mange mennesker over hele jorden. Og til slutt strever Yaohai-laget for å sikre at VHH-antistoffene er trygge og effektive for alle som trenger dem. Forskere håper å kurere til og med sykdommer som tidligere ble ansett som umulige med hjelp fra VHH-antistoffene. Dette vil si at det finnes noen håp for de millioner av mennesker som har lidt av disse sykdommene i så lang tid.

Why choose Yaohai Utvikling av prosess for tunge-kjede variabel antikropp (VHH)?

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti største produsentene av biologiske produkter, er spesialist innen mikrobiell ferming. Vi har etablert en effektiv fabrikk med fremragende anlegg og sterke RD- og produksjonskapasiteter. Fem produksjonslinjer for legemidler som svarer til GMP-standarder for mikrobiell ferming og renasjon, sammen med to fyllings- og endeliner for fløier og karuseller og forhåndsutfylte nål er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsstørrelsene varierer mellom 100L og Tungkjede Variabel Antibodi (VHH) Prosesutvikling. Fyllingspecificasjoner for fløier er fra 1ml opp til 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller syringer er fra 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og sikrer en stabil leveranse av kommersielle og kliniske prøver. Vår anlegg produserer store molekyler som leveres worldwide.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å lage biologiske produkter som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersyede RD-løsninger og produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike teknikker, såsom rekombinante cellulære subenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og prosessutvikling for Tungkjedet Variabel Antibodi (VHH). Vi er spesialister i mange mikroorganismer som gjerme ekstracellulær og intracellulær sekresjon (oppgivelser opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgivelser opp til 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2 fermentasjonsplattform for å lage bakterielle vaksiner. Vi har en sporrekord på å forbedre produksjonsprosesser, dermed øke oppgivelsene og redusere kostnadene. Vi har et høytt effektivt teknisk team for å sikre tidlig og høy kvalitet på prosjektdelinger. Dette hjelper oss å få dine unike produkter raskere på markedet.

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en leder innen mikrobielle biologiske CDMO-tjenester. Vår hovedfokus ligger på produksjon av mikrobielle vaksiner og terapeutika for behandling av dyr, mennesker og Tungkjede Variabel Antibodi (VHH) Prosesutvikling. Vi er utstyrt med fremgangsmessige RD-plattformer og produserteknologier som dekker hele prosessen fra utvikling av mikrobielle strener og cellebanker, til metode- og prosesutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer framgangsmessig levering av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert omfattende kunnskap om mikrobielle baserte bio-prosesser. Over 200 prosjekter har blitt vellykket fullført, og vi hjelper våre kunder med å gå gjennom regelverk, som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper også våre kunder med å navigere gjennom Australia TGA og Kina NMPA. Vi kan svare raskt på markedets behov og tilby tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og eksperthet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en produsent og leverandør av utvikling av prosesser for tyngdekkende variabelt legemidde (VHH), integrerer reguleringssaker og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem som er i overenstemmelse med gjeldende GMP-standarder, samt regelverk over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere lansering av biologiske produkter. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar, høykvalitetsprodukter og i overensstemmelse med reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har vellykket passert påstedeprosjekt av Den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også passert de initielle sertifiseringsundersøkelser av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Related product categories

• Utvikling av prosess for tunge-kjede variabel antikropp (VHH)
• Utvikling av prosess for Enkeltområdeantistoff (sdAb)
• Forberedelse av Antistoff-LNP-kombinasjoner
• Produksjon av HCV-antigen
• Produksjon av HCVcAg

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.