Heavy-chain Variable Antibody (VHH) prosessutvikling

• 

  Utviklingen av VHH-antistoffer

  Oppdraget deres er: ett stort mål, å løse problemer for alle i verden uansett hvor du bor og hvilke utfordringer du møter. VHH er allerede ekstremt kraftige og holdbare i kroppene våre, men forskerne ved Yaohai har sett på måter å gjøre disse VHH enda sterkere over en lengre periode. Dette mRNA Plasmid prosessutvikling innebærer at hvis de lykkes, vil VHH-antistoffbaserte terapier være mer effektive og pasienter kan trenge færre generelle behandlinger. Det er avgjørende fordi det kan redusere legebesøkene som trengs for at folk skal få omsorg. 

• 

  Fordelene med VHH-antistoffprosessutviklere

  Det er imidlertid mye positivt med både å lage og bruke VHH-antistoffer. Den første er at de er minimale sammenlignet med tradisjonelle antistoffer, og derfor mye lettere å tilberede i et laboratorium. Resultatet kan brukes til å redusere kostnadene ved behandling med VHH-antistoffer for pasienter som trenger dem. Rimelige behandlinger vil bety flere brukere av behandlingen, og raskere restitusjon. Den neste fordelen med mRNA renseprosessutvikling er deres raske produksjon. Fordelen er imidlertid at i en verden med mange syke mennesker, kan det å ha kapasitet til å produsere behandlinger i tempo bety mer å gå rundt for alle som kan ha nytte av dem. For det tredje kan VHH-antistoffer endres for å målrette individuelle sykdommer eller organer i kroppen. Dette indikerer at VHH-antistoffbehandlinger ikke bare kan være mer effektive, men forårsake færre bivirkninger - de uønskede virkningene på kroppen din fra en medisin - sammenlignet med andre terapeutiske midler de er avledet fra.

• 

  Kraften til VHH-antistoffer

  I motsetning til FluMab, gir VHH-antistoffer bredspektret sykdomsdekning. Faktisk blir de for tiden evaluert som potensielle terapier og diagnostikk mot livstruende tilstander - som kreft, diabetes eller til og med den (i) berømte COVID-19 som har plaget mange mennesker over hele kloden. Og til slutt streber Yaohai-teamet for å sikre at VHH-antistoffer er trygge og effektive for alle de som trenger dem. Forskere håper å kurere selv sykdommer som ble ansett som umulige ved hjelp av VHH-antistoffer. Det vil si at det er et visst håp for de millioner av mennesker som har lidd med disse sykdommene så lenge.

Hvorfor velge Yaohai Heavy-chain Variable Antibody (VHH) prosessutvikling?

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert en effektiv fabrikk som har avanserte fasiliteter og robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for medikamenter som samsvarer med GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, samt to påfyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler tilbys. De tilgjengelige fermenteringsskalaene varierer mellom 100L og Heavy-chain Variable Antibody (VHH) prosessutvikling. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml opp til 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten er 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt og sørger for at det er en jevn tilførsel av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er laget av mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD-løsninger samt produksjonstjenester samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med forskjellige teknikker, som rekombinante cellulære underenheter, vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og Heavy-chain Variable Antibody (VHH) prosessutvikling. Vi er spesialist på mange mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og intracellulært oppløselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også utviklet en BSL-2-fermenteringsplattform for å lage bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam for å sikre rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet. Dette hjelper oss å bringe dine produkter som er unike raskere til markedet.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt primære fokus er produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapeutiske midler for håndtering av kjæledyr, human og Heavy-chain Variable Antibody (VHH) prosessutvikling. Vi er utstyrt med banebrytende RD-plattformer samt produksjonsteknologier som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket tilførsel av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert stor kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en Heavy-chain Variable Antibody (VHH) Process Development Microbial CDMO, integrerer regulatoriske forhold og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosessene er sporbare produkter av høy kvalitet og i samsvar med reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

• Heavy-chain Variable Antibody (VHH) prosessutvikling
• Single Domain Antibody (sdAb) prosessutvikling
• Antistoff-LNP-konjugatpreparat
• HCV-antigenproduksjon
• HCVcAg-produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.