Single Domain Antibody (sdAb) prosessutvikling

• 

  Nye sdAb-seleksjonsmetoder for forbedret spesifisitet

  Yaohai og teamet hans har laget noen svært presise metoder for å screene sdAbs. Ikke bare er de svært spesifikke, men enda viktigere hjelper de dem med å sikre sikkerheten til sdAbs ved å forstå hva som vil og ikke vil bli målrettet i kroppen til en person. Dette GMP Anti-EGFR VHH Produksjon vil sikre at medisinen er trygg og effektiv for alle som trenger det.  

• 

  Tilrettelegging av sdAb-uttrykk i forskjellige vertssystemer

  De leter til og med etter typer celler som kan produsere sdAbs bedre enn den originale skjermen. Dette hjelper dem til å utvikle enda flere sdAbs som effektivt kan fungere i målrettede felt. Dette vil legge til mangfoldet av celler de kan screene for sdAbs-produksjon og forbedre fusjonsgenereringen for å produsere mer effektive sdAbs. 

• 

  Fremskritt i sdAb-formulering for økt stabilitet og holdbarhet

  Hvor lenge varer de? Og så, hva kan denne fyren du jobbet med gjøre dem veldig stabile slik at de har en klar holdbarhetstid også. Viktigst av alt holder de medisinen på et slikt sted hvor den forblir effektiv i en lengre periode. Og holder GMP Anti-HER3 VHH Produksjon lagret så nøye betyr at flere kan få stoffet uten å frykte at det ikke lenger vil virke.  

Hvorfor velge Yaohai Single Domain Antibody (sdAb) prosessutvikling?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Single Domain Antibody (sdAb) prosessutvikling er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt fokus har vært på mikrobiell-produserte vaksiner og terapeutika som er egnet for helsebehandling for mennesker, veterinær og kjæledyr. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene og produksjonsteknologien som dekker hele prosedyren som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon som sikrer vellykket levering av innovative løsninger. Over tid har vi akkumulert enorm kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført, og vi hjelper våre kunder med å overholde forskrifter som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vår profesjonelle ekspertise og omfattende erfaring gjør at vi raskt kan svare på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetsstyring og regulatoriske problemer. Vi har utviklet et solid kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder og forskrifter globalt. Vårt regulatoriske team har en grundig forståelse av verdensomspennende regulatoriske rammeverk. Dette gjør at vi kan akselerere biologiske oppskytinger. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser samt produkter av høy kvalitet og i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Single Domain Antibody (sdAb) prosessutvikling og Kina NMPA er også fornøyd. Yaohai BioPharma har bestått en revisjon på stedet utført av en akkreditert kvalifisert person fra EU (QP) for å gjennomgå vårt GMP-system og produksjonsanlegg. Vi har også vært gjennom de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  Yaohai Bio-Pharma er Single Domain Antibody (sdAb) prosessutvikling i mikrobielt avledede biologiske stoffer. Vi tilbyr tilpassede RD så vel som produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har vært involvert i en rekke modaliteter som rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffer, enzymer, plasmid-DNA, mRNA og annet. Vi er eksperter på flere mikrobielle verter, slik som ekstracellulær og intracellulær (utbytte opptil 15 gram per liter) bakterier periplasmatisk sekresjon samt løselige intracellulære inklusjonslegemer (utbytte opptil 10 gram/L). I tillegg har vi utviklet BSL-2 mikrobiell fermenteringsplattform for utvikling av bakterievaksiner. Vi har erfaring med å forbedre produksjonsprosessene, og dermed øke utbyttet og redusere kostnadene. Med et svært effektivt teknologiteam garanterer vi rask og pålitelig prosjektlevering og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en Single Domain Antibody (sdAb) Prosessutviklingsprodusent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobielle fermenteringer. Vi har bygget en moderne fabrikk utstyrt med moderne fasiliteter og sterke RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass samt patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er lett tilgjengelige. De tilgjengelige gjæringsskalaene varierer fra 100L til 500L, 1000L, til 2000L. Fyllingsvolumene varierer fra 1 ml til 25 ml. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsanlegg sikrer tilgjengeligheten av stabile kliniske prøver og kommersielle produkter. De store molekylene som produseres ved vårt anlegg er lett tilgjengelige for internasjonal levering.

Relaterte produktkategorier

• AAV Plasmid Manufacturing
• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.