GMP Genombaut Enzymprodusent

• 

  Kvalitetskontrolltiltak i produksjonen av GMP rekombinante enzymer

  For det andre, kan vi designe GMP-rekombinante enzymer skreddersydd til å utføre spesielle funksjoner. Vi kan ikke bare lage enzymer som har evnen til å nedbryte noen materialer eller kan brukes i spesielle produkter som mellomliggende kilde. Dette gjør dem mye mer versatil enn vanlige enzymer, da de kan tilpasses for ulike industrier. For eksempel kunne World without Waste utvikle et nytt enzyt på forespørsel fra et selskap som trenger det til å katalysere en bestemt kjemisk reaksjon.

• 

  Framtiden for GMP rekombinant enzymproduksjon og innovasjon

  Tredje, rekombinante enzym er produsert under GMP-kvalitetskontroll. Men dette betyr også at selskaper, som Yaohai, må sette inn den ekstra innsatsen for å sikre at disse enzymene er trygge og egnet for ulike anvendelser. Solså lenge vi gjennomfører strikte kvalitetskontrollsprosesser, har vi bekreftelse på at enzymet er aktivert korrekt og har ingen negative bivirkninger.

• 

  Å oppfylle regulative retningslinjer i GMP rekombinant enzymproduksjon

  Yaohai produserer GMP Semaglutide produksjon , må vi følge veldig strikte sikkerhetsregler. Dette sikrer at våre produkter er trygge å bruke og fungerer effektivt for alle. Instruksjoner i GMP Plasmid DNA produksjon ulike andre planer kan ikke hjelpe, fordi vi må følge reglene satt av statlige myndigheter.

Why choose Yaohai GMP Genombaut Enzymprodusent?

• Profesjonell kompetanse & omfattende erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen GMP Rekombinant Enzymproduksjon av mikrobielle biologiske stoffer, er beliggende i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobialt produserte terapeutiske midler og vaksiner som er egnet for helsehensyn ved mennesker, dyr og husdyr. Vi har moderne forskning- og utviklingsplattformer samt produksjons teknologi som dekker hele prosessen, fra å konstruere mikrobielle strenekter, cellebanker, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, for å sikre at vi kan garantere en suksessfull levering av de mest avanserte løsningene. Vi har opparbeidet en stor mengde erfaring innen feltet for mikrobiell bioprosessering. Over 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder med å overkomme regelverk slik som dem fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedets krav og tilby på bestilt CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskjede og produksjonskapasitet

  Yaohai Bio-Pharma, en av de ti ledende produsentene av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell ferming. Vi har etablert et GMP-rekombinant enzymproduksjonsanlegg med sterke RD-kapasiteter og fremmede produksjonsanlegg. Fem stoffprodusjonslinjer som svarer til GMP-standardene for renhet og ferming av mikrobielle celler, samt to linjer for fylling av flaskehals og karuseller, samt forhåndsutfylte nål, er tilgjengelige. De tilgjengelige fermingsmålene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Specificasjoner for flaskehalsfylling varierer fra 1ml - 25ml. Specificasjoner for forhåndsutfylte karuseller eller syringe fylling varierer mellom 1-3ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og tilbyr en stabil leveranse av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vår anleggstil lager store molekyler som distribueres worldwide.

• Tilpassing, Effektivitet & Kostnadsfordel

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing har erfaring med produksjon av biologiske stoffer som er utledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjonsløsninger samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, blant annet rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og syytokiner. Vi har spesialisert oss i flere mikroorganismer, som gjenfermentering og intracellulær sekresjon av gjerst (oppgaver opp til 15g/L) og bakteriell intracellulær løselighet og inklusjonslegemer (oppgaver opp til 10g/L). Vi har også BSL-2 fermentasjonsplattformen for å utvikle bakterielle vaksiner. Vi er ekspert i å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produsjonskostnadene. Med en effektiv teknologihold sikrer vi tidlig og kvalitetsmessig prosjektleveranse og bringer dine produkter raskere på markedet.

• Kvalitetsystem & global regulativ komplians

  Yaohai BioPharma, en GMP-rekombinant enzymproduksjons-CDMO innen mikrobiologi, integrerer reguleringssaker og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetsystem som er i overensstemmelse med gjeldende GMP-standarder, samt regelverk over hele verden. Vår reguleringsteam har kunnskap om globale reguleringssammenhenger for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosesser er sporbar, høykvalitetsprodukter og i overensstemmelse med reglene fra US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har vellykket passert plassaudit av Den europeiske unionens Kvalifiserte Person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetsystem og produksjonssted. Vi har også passert de initielle sertifiseringsauditaene av ISO9001 Kvalitetsstyringssystem og ISO14001 Miljøstyringssystem.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Produksjon av bakteriofag AP205 VLP
• Produksjon av bakteriofag Q VLP
• Produksjon av kimeriske VLP-vaksiner
• Produksjon av konjugerte VLP-vaksiner
• Produksjon av DNA-vaksiner
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• Produksjon av GLP-1 agonist
• Produksjon av GLP-1 analog

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.