GMP Rekombinant Enzyme Manufacturing

• 

  Kvalitetskontrolltiltak i GMP Rekombinant Enzyme Manufacturing

  For det andre kan vi designe GMP rekombinante enzymer skreddersydd for å utføre spesielle funksjoner. Nei, vel bare lage enzymer som har en evne til å bryte ned noen materialer eller som kan brukes i spesialprodukter som mellomkilde. Dette gjør dem langt mer allsidige enn vanlige enzymer, da de kan tilpasses ulike bransjer. For eksempel kan World without Waste utvikle et nytt enzym på forespørsel fra et selskap som trenger det for å katalysere en bestemt kjemisk reaksjon.

• 

  Fremtiden for GMP-rekombinant enzymproduksjon og innovasjon

  For det tredje produseres rekombinante enzymer under GMP kvalitetskontroll. Men dette betyr også at selskaper, som Yaohai, må gjøre en ekstra innsats for å sikre at disse enzymene er trygge og egnet for ulike bruksområder. Så lenge vi gjennomfører strenge kvalitetskontrollprosesser, har vi bekreftelse på at enzymet er aktivert riktig og ikke har noen negative bivirkninger.

• 

  Oppfyller regulatoriske retningslinjer i GMP rekombinant enzymproduksjon

  Yaohai produserer GMP Semaglutide Manufacturing, må vi forholde oss til svært strenge sikkerhetsregler. Dette sikrer at produktene våre er trygge å bruke og fungerer effektivt for alle. Instruksjoner i GMP Plasmid DNA Manufacturing forskjellige andre planer kan ikke hjelpe, på grunn av det faktum at vi krever å følge retningslinjer fra føderale regjeringsfirmaer hele veien.

Hvorfor velge Yaohai GMP Recombinant Enzyme Manufacturing?

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen GMP Rekombinant Enzyme Manufacturing av mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for helsebehandling av mennesker, veterinærer og kjæledyr. Vi har moderne RD så vel som produksjonsteknologiske plattformer som dekker hele prosessen, fra engineering av mikrobielle stammer, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, og sørger for at vi kan sikre vellykket forsyning av det mest skjærende- kantløsninger. Vi har tilegnet oss en stor mengde erfaring innen mikrobiell bioprosessering. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder i å overvinne reguleringer som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, spesialiserer seg på mikrobiell gjæring. Vi har opprettet et produksjonsanlegg for GMP rekombinant enzymproduksjon med robuste RD-egenskaper og banebrytende produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemiddelstoff som samsvarer med GMP-standarder for å rense og fermentere mikrobielle celler, samt to fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner, samt nåler som er forhåndsfylte, er tilgjengelig. De tilgjengelige gjæringsskalaene inkluderer 100L, 500L, 1000L og 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml - 25 ml. den ferdigfylte patronen eller sprøytens fyllingsspesifikasjoner varierer fra 1-3 ml. Produksjonsverkstedet er cGMP-kompatibelt og gir en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  GMP Recombinant Enzyme Manufacturing har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma, en GMP Recombinant Enzyme Manufacturing Microbial CDMO, integrerer regulatoriske forhold og kvalitetsstyring. Vi har et kvalitetssystem som er i samsvar med gjeldende GMP-standarder, samt forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å fremskynde biologiske lanseringer. Vi sørger for at produksjonsprosessene er sporbare produkter av høy kvalitet og i samsvar med reglene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også oppfylt. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for å sikre vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også bestått de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

Relaterte produktkategorier

• Analytiske metoder for plasmid-DNA
• Bacteriophage AP205 VLP Produksjon
• Bacteriophage Q VLP-produksjon
• Kimerisk VLP-vaksineproduksjon
• Produksjon av konjugat VLP-vaksiner
• DNA-vaksineproduksjon
• E. coli-fermentering for VLP-produksjon
• GLP-1 agonist produksjon
• GLP-1 analog produksjon

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.