GMP G-CSF produksjon

• 

  Oppfyller forskriftskrav og retningslinjer

  Yaohai er registrert hos GMP Dette betyr at vi følger regler fra myndighetene som er laget for å holde folk trygge. Det disse forskriftene gjør er å sørge for at medisinene vi lager er risikofrie for alle. Et eksempel er at vi alltid følger sikkerhetsutstyr når vi jobber i den virkelige verden. Vi streiker til arbeidsplasser rene og ryddige, på et sted hvor vi lager medisin er dette veldig viktig. Videre sørger vi for å kaste avfall som genereres av våre prosesser på riktig måte. Vi egenrevisjon er prosesser og henter inn eksperter utenfor samarbeidet for å vurdere arbeidet vårt. Dette GMP Semaglutide Manufacturing gjør det mulig for oss å garantere vårt høye sikkerhetsnivå.

• 

  Pålitelige og effektive produksjonsprosesser

  Vårt anlegg er kundefokusert og serviceorientert. GMP G-CSF produseres på en kontrollert og ryddig måte fordi vi alltid ønsker at den skal være av høyeste kvalitet. Vår produksjonsprosess er robust og effektiv. Det gjør oss i stand til å lage mye perfekt effektiv og sikker medisin. Effektivitet betyr at vi kommer til flere pasienter, og sørger for at produktet vårt er der når det trengs som mest.

• 

  Dekke behovene til pasienter og helsepersonell

  GMP G-CSF brukes først og fremst til å hjelpe pasienter som lider av lavt antall hvite blodlegemer, spesielt de som får kjemoterapi. Det er betydelig ettersom lavt antall hvite blodlegemer kan gjøre FGFR-hemmere mindre effektive og bli spesielt utfordrende for pasienter som prøver å bekjempe infeksjoner. Vi anerkjenner viktigheten av å gi pasientene behandling raskt. De GMP Anti-CD8 VHH Produksjon Medisinen må komme til folket, og vi har designet medisinen vår slik at den kan tas gjennom alle aksepterte ruter. Vi sikrer tilgjengeligheten av medisinene våre for mennesker som trenger det, i tett samarbeid med leger og helsepersonell. Det hjelper i form av et godt kundeserviceteam som er klar til å løse ethvert spørsmål eller problem på produktet. Vi forstår at riktig kommunikasjon er avgjørende for å betjene kundene våre.

Hvorfor velge Yaohai GMP G-CSF Manufacturing?

• Kvalitetssystem og global forskriftsoverholdelse

  Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende GMP G-CSF-produksjon og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om de globale regulatoriske rammeverkene som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, så vel som i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått revisjonen på stedet av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.

• Profesjonell kompetanse og bred erfaring

  Yaohai Bio-Pharma, en leder innen CDMO for mikrobielle biologiske stoffer, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er GMP G-CSF-produksjon for menneskers, veterinær- og kjæledyrhelsebehandling. Vi har de mest banebrytende RD-plattformene samt produksjonsteknologi som dekker hele produksjonsprosessen, fra utvikling av mikrobiell stamme, cellebanking, prosess- og metodeutvikling til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket produksjon av nye løsninger. Vi har opparbeidet en lang erfaring innen bioprosessering av mikrobielle celler. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført, og vi støtter våre kunder i å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA så vel som EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vår erfaring og faglige kunnskap samt vår omfattende kunnskap gjør at vi raskt kan svare på markedets krav og tilby tilpassede CDMO-tjenester.

• Robust forsyningskjede og produksjonsevne

  GMP G-CSF Manufacturing er et topp 10 bioteknologiselskap som spesialiserer seg på mikrobiologisk gjæring. Vi har bygget et moderne anlegg med sterke RD-evner og moderne produksjonsanlegg. Fem produksjonslinjer for legemidler i tråd med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering sammen med to automatiserte fyll- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. Gjæringsskalaene som er tilgjengelige er 100L, 500L, 1000L, til 2000L. Spesifikasjoner for påfylling av hetteglass varierer fra 1 ml opp til 25 ml. de ferdigfylte sprøytene og spesifikasjonene for patronfylling dekker mellom 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt, og garanterer en stabil tilførsel av kommersielle produkter og kliniske prøver. Fabrikken vår produserer store molekyler som sendes rundt i verden.

• Tilpasning, effektivitet og kostnadseffektivitet

  GMP G-CSF Manufacturing har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.

Relaterte produktkategorier

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Manufacturing
• GMP Semaglutid API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Viruslignende partikkel (VLP) vaksine GMP-produksjon
• GMP Anti-CD8 VHH Produksjon
• GMP Anti-EGFR VHH Produksjon
• GMP Anti-HER3 VHH Produksjon
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Finner du ikke det du leter etter?
Kontakt våre konsulenter for flere tilgjengelige produkter.