La oss starte med å ta litt av substratet vårt (i dette tilfellet penicillin) og legge det i et beger blandet med noen E. coli. Substratet er maten til bakterier. Vi opprettholder også beholderen ved en tilpasset temperatur når substratet er inkorporert for å tillate god vekst av bakterier. Det er viktig fordi dette er den perfekte temperaturen for at bakteriene skal gjøre jobben sin. Når bakteriene gumler på dette substratet, omdanner de det til et produkt som vi ønsker å produsere. Negativt ladet membran, hvordan fungerer de? Det gir litt mening at ballene dine flyter/agglomererer i kulturen – kult fordi bakteriene gjør alt for deg. Til slutt trekker vi ut produktet som bakteriene har laget, og vasker alt annet ut av systemet vårt. Denne Yaohai Fremstilling av mikrobiell fermentering er rensingen og det refokuserer produktet på en endelig opprydding før den brukes direkte.
E. coli viktig i produksjon av mange nødvendigheter for mennesker. Det får kroppen til å produsere insulin, noe som betyr at den kan kurere diabetespasienter for å holde blodsukkernivået i sjakk. E. coli brukes under medikamentproduksjon av antibiotika, antibiotika er et medikament som dreper bakterier og hjelper folk til å bli friske når de er syke. Enda bedre, det kan enkelt dyrkes og endres for å produsere en mengde forskjellige produkter: som er gaven som fortsetter å gi i Science.
Yaohai er for eksempel et team av forskere som forsker på og utvikler fremskritt innen E. coli-fermenteringsteknologi. Disse forskerne forsker på bakteriene i større detalj for å forstå hvilke gener de har. Slik som hvordan du kan få bakteriene til å si lage flere ting ved å endre miljøet (og hva det spiser). Denne Yaohai Fremstillingsprosess for mikrobiell fermentering er kritisk forskning som vil gjøre mer enn å skape et nytt produkt; det vil resultere i systemer med løsninger som også er bra for planeten. Produsenter kan produsere produktene som er miljøvennlige og genererer lite avfall avhengig av hvordan det fermenteres.
Ifølge Yaohai er prosessen mulig å industrialiseres med en skalerbar E. coli-fermenteringsmetode. Og så med Yaohai Utvikling av mikrobiell fermenteringsprosess, kan de produsere flere ting som også kan brukes på andre felt. Som narkotika og matvarer for eksempel, eller materialer i landbruket. Viktigheten av oppskalering er at det lar store mengder produseres slik at folk flest kan få tilgang til produktene.
For å forlate E. coli-gjæringen ønsket forskerne ved Yaohai-stedet å praktisere hundrevis av forhold for optimal vekst. De gjør dette ved å måle ting som temperatur, pH og næringsnivå i karet. Mens disse lett spores for å gi gunstige miljøer for de gode bakteriene. De eksperimenterer også med andre gjæringsteknikker for å se om de kan finne en metode for å lage den som fungerer i større skala og har samme kvalitetsresultater.
Prosessen med E. coli-fermentering er litt mild, men også irriterende, ikke bry deg om fordi Yaohai gjør det enkleste mot alle. De forklarer hver bevegelse på en strømlinjeformet måte og gjør også det mest komplekse konseptet enkelt. Disse er alle der profesjonelle observasjonsverktøy og teknologi for å holde øye med gjæringsprosessen. For eksempel gjør de det med sensorer og programvarealgoritmer for å gi lokal situasjonsbevissthet om hva som er i esken. Men fra en bedrift formidler det selvtillit og selvsikkerhet da de kan tilpasse seg endringer på kort sikt, noe som forbedrer utbyttet av sluttproduktet
Anvendelsene av E. coli-fermentering for bioteknologi er utrolig store og interessante. Så mens forskere ved Yaohai hele tiden finner måter å gjenbruke og resirkulere E. coli på, bruker de det sekvenserte genomet til bakterien ved å manipulere det til en rekke produkter som enten er gunstige eller noen til og med brukes gir gode ting. Søket tar aldri slutt, og forskningen pågår derfor.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som integrerer kvalitetsstyring og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetsstyringssystem som er i samsvar med gjeldende E. coli fermenteringsprosess og forskrifter over hele verden. Vårt regulatoriske team har kunnskap om de globale regulatoriske rammeverkene som bidrar til å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosedyrer kvalitetsprodukter, så vel som i samsvar med retningslinjene til US FDA og EU EMA. Australia TGA og Kina NMPA er også i samsvar. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet av EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. Vi har også godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System og ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma er en ledende CDMO innen mikrobiologisk biologi. Vårt primære fokus er produksjon av mikrobielle vaksinasjoner og terapi for håndtering av kjæledyr, mennesker og E. coli fermenteringsprosessen. Vi er utstyrt med banebrytende RD-plattformer samt produksjonsteknologier som omfatter hele prosessen som begynner med utviklingen av mikrobielle stammer og cellebanking, til metode- og prosessutvikling, til klinisk og kommersiell produksjon som sikrer vellykket tilførsel av nye løsninger. Gjennom årene har vi akkumulert stor kunnskap om mikrobiell-basert bioprosessering. Over 200 prosjekter er fullført og vi hjelper våre kunder med å komme gjennom regelverket, slik som det amerikanske FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med å navigere i Australia TGA og Kina NMPA. Vi er i stand til å svare raskt på markedskrav og tilby skreddersydde CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
E. coli Fermentation Process har erfaring med å produsere biologiske stoffer som er avledet fra mikroorganismer. Vi tilbyr skreddersydde RD samt produksjonsløsninger, samtidig som vi minimerer risikoen. Vi har eksperimentert med en rekke teknikker, som rekombinante cellulære underenheter av vaksiner (inkludert peptider), vekstfaktorer, hormoner og cytokiner. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer som ekstracellulær og intracellulær sekresjon av gjær (gir opp til 15g/L) og bakterier intracellulære løselige og inklusjonslegemer (gir opptil 10g/L). Vi har også BSL-2-fermenteringsplattformen for å utvikle bakterievaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Med et effektivt teknologiteam sikrer vi rettidig levering av prosjekter av høy kvalitet og bringer produktene dine raskere ut på markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har bygget et avansert anlegg som er utstyrt med avanserte fasiliteter samt robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for legemiddelsubstanser som er i samsvar med GMP-standarder for mikrobiell rensing og fermentering, sammen med to automatiserte fyllings- og etterbehandlingslinjer for hetteglass, patroner og ferdigfylte nåler er tilgjengelig. Skalaene for gjæring tilgjengelig er 100L, 500L, 1000L og 2000L. Fyllingsvolumet varierer fra 1 ml til E. coli fermenteringsprosess. Forfylte sprøyter eller patroner fylles med tilsvarende 1-3 ml. Vårt cGMP-kompatible produksjonsverksted sikrer jevn tilførsel av kliniske prøver og kommersielle produkter. Bulkmolekylene som produseres i vår fabrikk kan sendes over hele verden.