En ny tilnærming for levering av medisin, kjent som LNP Encapsulation som ble utviklet av Yaohai. Denne metoden har mange betydelige fordeler som forbedrer effekten av medisinen i kroppen vår. Det er ment å sikre at pasienter tar riktig mengde medisin på riktig måte.
LNP Encapsulation belegger medisinen i et spesielt beskyttende lag. Denne pelsen er et slags beskyttende skall som omslutter medisinen, og hindrer den i å bli fordøyd av kroppen vår. Når medisin ikke kommer med denne beskyttelsen, kan den falle fra hverandre før den ankommer bestemmelsesstedet. Takket være den beskyttende pelsen når mer av medisinen sin destinasjon, og mye mindre av den går til spille. Dette er superkritisk fordi det betyr at pasienter får maksimalt utbytte av medisinen sin.
LNP-innkapsling har også fordelene der det gjør at medisin når inn til cellene våre mye lettere. Cellene våre er omgitt av tykke vegger, eller membraner, som kan være vanskelig for medisin å trenge gjennom. Tenk deg at du vil gå inn i et hus hvor døren er låst. LNP Encapsulation sniker medisinen forbi disse veggene – som å ha en nøkkel til døren – for å levere den til cellene som trenger den. Baner vei for en mer effektiv levering av medisin.
I tillegg kan andre måter å administrere medisin på ta lengre tid å starte. For eksempel kan visse medisiner ta tid å løse seg opp i kroppen eller spre seg i kroppen. LNP Encapsulation gjør at medisinen lettere kan komme inn i cellene, noe som resulterer i rask virkning av medisinen i kroppen. Flott å ha når noen er syke og trenger rask lindring.
For det andre utviklet Yaohai en spesiell prosess som gjør at medisinen fester seg tett på den beskyttende pelsen. Det betyr at pelsen forblir festet til medisinen til den kommer til cellene. Det er som å ha en ryggsekk nær deg til du kommer til skolen. Dette nære forholdet sikrer at medisinen alltid er trygg inntil nødvendig.
En annen metode, kjent som sonikering, bruker lydbølger. Sonication blander beskyttelsesfrakken og medisinen ved å bruke svært høye lydbølger. Det gir et sterkt grep og sørger for at medisinen blir jevnt fordelt over det beskyttende laget. Det er som å røre det hele opp i en gryte med suppe for å blande godt inn alle ingrediensene.
Yaohai ønsker å gjøre LNP Encapsulation enda bedre. De ønsker å utvikle en enda mer potent beskyttende pels og nye, forbedrede metoder for å kombinere medisinen med pelsen. Denne kontinuerlige foredlingen er viktig fordi den kan resultere i enda bedre behandlinger for pasienter.
Yaohai Bio-Pharma har erfaring med biologiske stoffer avledet fra mikrobielle kilder. Vi tilbyr tilpassede RD-løsninger og produksjon, samtidig som vi minimerer potensielle risikoer. Vi har jobbet med ulike modaliteter, inkludert rekombinante underenhetsvaksiner, peptidhormoner, cytokinvekstfaktorer, enkeltdomene antistoffenzymer, plasmid-DNA ulike mRNA-er og mer. Vi har spesialisert oss på flere mikroorganismer, inkludert forskjell på LNP-innkapslede metoder intracellulær og ekstracellulær sekresjon (gir opptil 15g/L) og intracellulære løselige bakterier og inklusjonskropp (gir opptil 10g/L). Vi har også etablert en BSL-2 fermenteringsplattform for å lage bakteriebaserte vaksiner. Vi er eksperter på å forbedre prosesser, øke produktutbyttet og redusere produksjonskostnadene. Vi har et svært effektivt teknologiteam som sikrer rettidig levering av prosjekter av topp kvalitet. Dette gjør at vi kan bringe dine unike produkter raskere til markedet.
Yaohai Bio-Pharma, en topp 10 produsent av biologiske produkter, er en spesialist på mikrobiell gjæring. Vi har etablert en effektiv fabrikk som har avanserte fasiliteter og robuste RD- og produksjonsevner. Fem produksjonslinjer for medikamenter som samsvarer med GMP-standarder for mikrobiell gjæring og rensing, samt to påfyllings- og sluttlinjer for hetteglass og patroner og ferdigfylte nåler tilbys. De tilgjengelige fermenteringsskalaene varierer mellom 100L og forskjellen mellom LNP-innkapslede metoder. Fyllingsspesifikasjoner for vias er 1 ml opp til 25 ml. fyllingsspesifikasjonene for den ferdigfylte patronen eller sprøyten er 1-3 ml. Verkstedet for produksjon er cGMP-kompatibelt og sørger for at det er en jevn tilførsel av kommersielle og kliniske prøver. Vårt anlegg produserer store molekyler som sendes over hele verden.
Yaohai Bio-Pharma, en leder innen Difference of LNP Encapsuled Methods of microbial biologics, er lokalisert i Jiangsu. Vi fokuserer på mikrobielt produserte terapier og vaksiner som er egnet for helsebehandling av mennesker, veterinærer og kjæledyr. Vi har moderne RD så vel som produksjonsteknologiske plattformer som dekker hele prosessen, fra engineering av mikrobielle stammer, cellebanking, prosess- og metodeutvikling, til kommersiell og klinisk produksjon, og sørger for at vi kan sikre vellykket levering av de mest banebrytende løsningene. Vi har tilegnet oss en stor mengde erfaring innen mikrobiell bioprosessering. Mer enn 200 prosjekter har blitt fullført med suksess, og vi støtter våre kunder i å overvinne reguleringer som de fra US FDA og EU EMA. Vi hjelper dem også med Australia TGA og China NMPA. Vi er i stand til å reagere raskt på markedskrav og tilbyr tilpassede CDMO-tjenester takket være vår erfaring og ekspertise.
Yaohai BioPharma er en topp 10 mikrobiell CDMO som inkluderer kvalitetskontroll og regulatoriske forhold. Vi har et kvalitetssystem som er i tråd med gjeldende GMP-standarder og internasjonale forskrifter. Vårt regulatoriske team har kunnskap om globale regulatoriske rammeverk for å akselerere biologiske lanseringer. Vi sikrer sporbare produksjonsprosesser og produkter av topp kvalitet som er i samsvar med kravene til US FDA, EU EMA, Australia TGA og Difference of LNP Encapsuled Methods. Yaohai BioPharma har bestått tilsynet på stedet til EUs kvalifiserte person (QP) for vårt GMP-kvalitetssystem og produksjonssted. I tillegg har vi godkjent de første sertifiseringsrevisjonene av ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System og ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.