Kobling av målantigen med bærerproteiner er også en utviklingsstrategi for vaksiner, som konjugasjonsvaksiner. Binding med bærerproteiner kan forsterke immungeniteten til vaksinene. For tiden inkluderer de godkjente bærerproteinene på markedet difteritoksoide (DT), ikke-toksisk mutant av difteritoksin CRM197, tetanustoksoide (TT) osv.
Med en sterkt prosessutviklingsplattform, biosikkerhetsnivå BSL-1 og BSL-2-verksteder og et GMP-kvalitetsystem kan Yaohai Bio-Pharma levere kundene våre en fullstendig løsning fra mikroorganismestamsutvikling til GMP-produksjon av bærerproteiner.
Vi leverer gram-til-kilogram-skala bærerproteiner som oppfyller kvalitetsstandarder, samt GMP-produksjonsoppgaver og testrapporter til våre kunder.
Godkjente konjugasjonsvaksiner inkluderer følgende bærerproteiner (ikke-rekombinerbare):
|
Proteintyper
|
Bærerproteiner
|
Stamtyper
|
Plattform
|
|
Bærerprotein, uttredd
|
Diftersiotoxin ikke-toksiske mutant CRM197
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
Mikrobielle ferkmentationssystemer
Sentrifugerings- og homogeniseringsutstyr
Høy/lavtrykk-kromatografisystemer
Konjugatreaksjonskar
Biosikkerhetsnivå: BSL-2
GMP-kvalitetsystem
|
|
Dyfters Toxoid (DT)
|
Corynebacterium Diphtheriae
|
|
Tetanustoksoid (TT)
|
Clostridium Tetani
|
|
Meningokokk ytre membranprotein kompleks (OMPC)
|
Neisseria meningitidis
|
|
Andre bærerproteiner fra mikrobielle kilder (BSL-1, BSL-2)
|
|
Relaterte tjenester: Rekombinant Bærerprotein CDMO-løsninger .
|
Bærerprotein Legemiddelproduktprosess
Leveranse
| Kvalitet |
Leveringsvarer |
Spesifikasjon |
Anvendelser |
| GMP, BSL-1/BSL-2 |
Mellomsubstans |
Bakterieavledet bærerprotein |
Konjugert vaksineprodusermateriale |
| Ferdigbehandlet vaksine |
Lyofilisert pulver |
Søknad om nytt legemiddel (IND),
Tillatelse for kliniske prøver (CTA),
Forsyning til kliniske prøver,
Søknad om biologisk lisens (BLA),
Kommerciell forsyning
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
