MRNA Purificatieproces Ontwikkeling

• 

  Optimaliseren van de mRNA-purificatie werkstroom

  Optimalisatie van de werkstroom betekent tijd en geld besparen in het reinigingsproces, evenals het product van Yaohai zoals Yeast Cell Banking . Er zijn verschillende methoden waarmee we de mRNA zuiver kunnen maken. Bijvoorbeeld, de stappen die voorafgaan aan het eigenlijke reinigen, zoals celverbrijking, kunnen een grote invloed hebben op hoeveel zuivere mRNA er uiteindelijk wordt geproduceerd. Voor deze stappen wensen onderzoekers vaak nieuwe methoden en voorwaarden te ontdekken die de maximale hoeveelheid kwalitatief goede mRNA opleveren voor hun behoeften. Je kunt ook machines gebruiken die het proces automatisch kunnen uitvoeren en werkstroomtijd besparen. Deze systemen kunnen veel monsters tegelijkertijd verwerken, wat menselijke fouten verminderd en consistentie in resultaten biedt. Automatisering maakt het ook schaalbaar, wat betekent dat je het kunt uitbreiden wanneer en waar nodig.

• 

  Nieuwe technologieën en technieken voor procesontwikkeling

  Inderdaad, wetenschappelijk onderzoek draait allemaal om nieuwe en verbeterde methoden voor alles — het reinigen van mRNA niet in de laatste plaats, evenals de Productie van Microbiële Fermentatie gemaakt door Yaohai. Door de jaren heen worden nieuwe technologieën en toepassingen gebruikt om het zuiveringsproces te verbeteren. Bijvoorbeeld, wetenschappers hebben kleine metalen balletjes gemaakt met een plakkerige coating (nanopartikels) die dienen als moleculaire sponsjes - vasthouden, opnemen en behouden van stukjes mRNA voor zichzelf. De nanopartikels kunnen in combinatie met magnetische korrels of andere gereedschappen worden gebruikt om mRNA zuivering te versnellen. Bovendien zijn alternatieve methoden voor mRNA vangst en sequentiëren zoals microarray gebaseerde vangst of Ribo-ge-deplete RNA sequentiëring ontwikkeld. Deze nieuwe technologieën en technieken bieden de wetenschapper meer flexibiliteit bij het ontwerpen van hun mRNA zuiveringsproces, wat hen in staat stelt beter hun doelen te bereiken.

• 

  Garanderen van consistentie en betrouwbaarheid in het eindproduct

  Het eindproduct, gezuiverde mRNA, moet reproduceerbaar en consistent zijn qua bedoelde gebruiksscenario. Alles hangt af van goede kwaliteitscontrolemethoden die door de wetenschappers worden ingevoerd, net zoals het product van Yaohai genaamd PTH 1-34 Biosimilar Productie . Bijvoorbeeld, door gel-electroforese of sequentieanalyse te gebruiken om de aard van het gezuiverde mRNA te verifiëren. Ze kunnen het ook vergelijken met hun bibliotheek van andere monsters om te waarborgen dat het mRNA zuiver en onbeschadigd is, voor het geval het reinigingsproces het mRNA heeft geschaad. De stabiliteit en houdbaarheid van het mRNA kunnen met deze methoden ook worden beoordeeld. Voor langere opslag kunnen wetenschappers het mRNA bij lage temperaturen bewaren of het lyophiliseren. Uiteindelijk is de consistentie van het eindproduct cruciaal voor de effectiviteit, of het nu gaat om een laboratoriumtoepassing of praktische toepassingen zoals vaccins of kankerbehandelingen.

Why choose Yaohai MRNA Purificatieproces Ontwikkeling?

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 fabrikanten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgericht die geavanceerde faciliteiten heeft en sterke RD- en productiecapaciteiten. Vijf productielijnen voor drugsubstanties conform GMP-standaarden voor microbiele fermentatie en zuivering, samen met twee vullijn en eindlijn voor flessen en patroonpatronen en pregevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren tussen 100L en mRNA Zuiveringsprocesontwikkeling. Vullpecificaties voor via's zijn 1ml tot 25ml. De specificaties voor pregevulde cartridges of spuiten zijn 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een constante levering van commerciële en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een mRNA-purificatieprocesontwikkelings CDMO met focus op microbiële producten, integreert regulieringszaken en kwaliteitsbeheer. We beschikken over een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden, evenals regelgevingen wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van mondiale reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traaceerbaar zijn, hoge-kwaliteitproducten leveren en voldoen aan de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. De eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook nageleefd. Yaohai BioPharma heeft succesvol de audit ter plaatse door het Geautoriseerd Persoon (QP) van de Europese Unie gehaald om onze GMP-kwaliteitsysteem en productielocatie te waarborgen. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagement Systeem en het ISO14001 Milieumanagement Systeem gehaald.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiele biologische producten. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van microbiele vaccins en therapieën om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van mikrobiële stamontwikkeling, celbanking, proces- en methodontwerp tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in het gebruik van microbiele bronnen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond. Bovendien ondersteunen we onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en bieden mRNA Purificatieprocesontwikkeling CDMO diensten.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma is actief in de ontwikkeling van mRNA-purificatieprocessen voor microbieel afgeleide biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productieoplossingen, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben meegewerkt aan verschillende modaliteiten zoals recombinante subeenheid-vaccins, peptiden hormonen, cytostatische groeifactoren, single-domain antilichamen, enzymen, plasmid DNA, mRNA en andere. We zijn experts in verschillende microbiele gastheren, zoals gist (extracellulair en intracellulair; oplevering tot 15 gram per liter), bacteriële periplasma-secretie en oplosbare intracellulaire inclusiecorpora (oplevering tot 10 gram/L). Bovendien hebben we een BSL-2 microbiele fermentatieplatform ontwikkeld voor de ontwikkeling van bacteriële vaccins. We hebben een trackrecord van processenverbeteringen, waardoor opbrengsten toenemen en kosten dalen. Met een hoogwaardig technisch team garanderen wij snelle en betrouwbare projectaflevering en brengen uw producten sneller naar de markt.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.