PTH 1-34 Biosimilar Productie

• Inzicht In Het Proces

  Ons bedrijf, Yaohai, dat zich richt op een nieuwe PTH 1-34 bio similar. Ze willen ervoor zorgen dat dit nieuwe medicijn effectief is en dat consumenten niet te lijden hoeven van de vele gevolgen van hoge kosten. Het maken van een bio similar is niet eenvoudig; het vereist maanden, soms jaren, van uitgebreid onderzoek. Het ontwikkelen van het medicijn neemt veel tijd en inspanning van wetenschappers en onderzoekers om er zeker van te zijn dat het nieuwe medicijn veilig is voor gebruik door mensen en zeer goed werkt. Ze GLP-1 Mutatie Productie testen of de bio similar botvorming en -genezing kan bevorderen op dezelfde manier als het gerelateerde medicijn.

• Te boven komen van uitdagende beperkingen bij de productie van PTH 1-34 biosimilars

  De eerste grote uitdaging bij het produceren van een bio similar is het complexe en lange productieproces. We hebben het niet alleen over het samenstellen van de ingrediënten; het is veel meer! Yaohai werkt samen met verschillende experts, wetenschappers en medische professionals om deze problemen aan te pakken en het proces te stroomlijnen. Ze Productie van GLP-1 analog moeten er ook voor zorgen dat de eindproducten zo dicht mogelijk bij het originele PTH 1-34 geneesmiddel blijven. Artsen willen ervoor zorgen dat patiënten dezelfde goede effectiviteit ondervinden met de bijbehorende medicijnen van het biosimilaire als met de bijbehorende medicijnen.

• Kansen en uitdagingen voor de farmaceutische industrie

  Het ontwikkelen van biosimilars, zoals het PTH 1-34 biosimilaar, heeft zoveel opwindende kansen geopend voor de farmaceutische industrie en de mensen. Ze kunnen de toegang vergroten tot sommige van de belangrijkste medicijnen door een geplande prijs te bieden voor nieuwe medicijnen die anders misschien ontoegankelijk waren. Dit GLP-1 Fragment Productie geeft hen die toegang nodig hebben tot effectieve behandeling een geweldige kans. Tegelijkertijd heeft de industrie zijn uitdagingen, om ervoor te zorgen dat de nieuwe geneesmiddelen veilig, betrouwbaar en werkzaam zijn voor allen die ze nodig hebben. Patienten moeten vertrouwen hebben in de medicijnen die ze innemen - om zeker te weten dat ze veilig en effectief zijn, en dat het de medicijnen zijn waarvoor ze betaald hebben.

Why choose Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Productie?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en PTH 1-34 Biosimilar Productie integreert. We hebben een solide kwaliteitsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en reguleringseisen wereldwijd. Ons regulierings-team heeft kennis van mondiale reguleringssystemen om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en tegelijkertijd voldoen aan de voorschriften van de US FDA en de EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter-plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om onze GMP-proces en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook succesvol de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem doorlopen.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische middelen gemaakt uit PTH 1-34 Biosimilar Productie. We bieden op maat gemaakte RD- en productieloplossingen terwijl we ervoor zorgen dat er geen risico's zijn. We hebben ons ingezet in diverse modaliteiten zoals subeenheid vaccins, recombinant, peptiden hormonen, cytokines, groeifactoren, enkel-domein antilichamen enzymen, plasmid DNA MRNA, en vele andere. We zijn gespecialiseerd in veel microorganismen, waaronder gist extracellulaire en intracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en ook bacteriën intracellulaire oplosbaar en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform ontwikkeld om bacteriële vaccins te creëren. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met een sterk technologisch team kunnen we een betrouwbare en snelle projectuitvoering garanderen, wat uw product sneller op de markt brengt.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  PTH 1-34 Biosimilar Production is een leider in microbiële biologische CDMO. Onze focus ligt op microbiële vaccins en therapieën die geschikt zijn voor de gezondheidsbeheer van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën, die het volledige proces dekken, van ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop der tijd hebben we uitgebreide kennis opgedaan over microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn met succes afgerond, en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de US FDA en EU EMA. We helpen ze ook bij het navigeren door de eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktbehoeften en bieden maatwerk CDMO-diensten.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 fabrikant van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een productiefaciliteit voor PTH 1-34 Biosimilar ontwikkeld met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerde productiemiddelen. Vijf GMP-conform actieve stofproductielijnen om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, plus twee vullijn voor flessen en patroonpenningen, evenals pregevulde naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. De specificaties voor het invullen van flessen lopen van 1ml - 25ml. De specificaties voor pregevulde patroonpenningen of spuiten lopen van 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.