PTH 1-34 Biosimilarproductie

• Het proces begrijpen

  Ons bedrijf, Yaohai, richt zich op een nieuwe PTH 1-34 bio similar. Ze willen ervoor zorgen dat dit nieuwe medicijn effectief is en dat consumenten niet hoeven te lijden onder de vele effecten van hoge kosten. Het maken van een bio similar is niet eenvoudig; het vereist maanden, soms jaren, van uitgebreid onderzoek. Het ontwikkelen van het medicijn kost veel tijd en moeite van wetenschappers en onderzoekers om ervoor te zorgen dat het nieuwe medicijn veilig is voor mensen om te gebruiken en zeer goed werkt. Ze GLP-1 Mutatie Productie testen of het bio-achtige middel de botvorming en -genezing op dezelfde manier kan bevorderen als het bijbehorende medicijn.

• Het overwinnen van uitdagende beperkingen bij de productie van PTH 1-34-biosimilars

  De eerste grote uitdaging bij het produceren van een bio similar is het complexe en langdurige productieproces. We hebben het niet alleen over het samenvoegen van de ingrediënten; het is veel meer! Yaohai werkt samen met verschillende experts, wetenschappers en medische professionals om deze problemen aan te pakken en het proces te stroomlijnen. Ze GLP-1 analoge productie moeten er ook voor zorgen dat de eindproducten zo dicht mogelijk bij het originele PTH 1-34-medicijn liggen. Artsen willen ervoor zorgen dat patiënten dezelfde goede effectiviteit ervaren met de bijbehorende medicijnen van de bio-achtige als met bijbehorende medicijnen.

• Kansen en uitdagingen voor de farmaceutische industrie

  Het ontwikkelen van bio similars, bijvoorbeeld de PTH 1-34 bio similar, heeft zoveel opwindende kansen geopend voor de farmaceutische industrie en mensen. Ze kunnen de toegang tot enkele van de meest essentiële medicijnen vergroten door een geplande prijs te bieden voor nieuwe medicijnen die anders onbetaalbaar zouden zijn geweest. Dit Productie van GLP-1-fragmenten zal degenen die toegang tot effectieve behandeling nodig hebben een geweldige kans geven. Tegelijkertijd heeft de industrie haar uitdagingen, ervoor zorgen dat de nieuwe medicijnen veilig, betrouwbaar zijn en werken voor iedereen die ze nodig heeft. Patiënten moeten vertrouwen hebben in de medicijnen die ze nemen — om er zeker van te zijn dat ze veilig en effectief zijn, en dat het de medicijnen zijn waarvoor ze betaald hebben.

Waarom kiezen voor Yaohai PTH 1-34 Biosimilar Production?

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en PTH 1-34 Biosimilar Production omvat. We hebben een solide kwaliteitssysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en dat ze voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de regels. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-proces en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook met succes de eerste certificeringsaudits van het ISO9001 Quality Management System en het ISO14001 Environmental Management System doorlopen.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van PTH 1-34 Biosimilar Production. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen en zorgen ervoor dat er geen risico's zijn. We zijn betrokken geweest bij diverse modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, MRNA en nog veel meer. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform gecreëerd om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologieteam kunnen we een snelle en betrouwbare projectlevering garanderen, waardoor uw product sneller op de markt komt.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  PTH 1-34 Biosimilar Production is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze focus ligt op microbiële vaccins en therapieën die geschikt zijn voor de gezondheid van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die de gehele procedure bestrijken, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodeontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop van de tijd hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook om te navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10 fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een PTH 1-34 Biosimilar Production productiefaciliteit gecreëerd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1ml - 25ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten variëren van 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-conform en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV-plasmideproductie
• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.