Ontwikkeling van zuiveringproces voor biologische middelen

• 

  Innovatieve benaderingen voor de zuivering van biologische middelen voor betere patiëntresultaten

  In een zoektocht naar de beste biologica komt Yaohai altijd iets nieuws en anders bedenken om te reinigen en zo elk levend aangenaamheid in hun reinigingsproces uit te sluiten. Af en toe kan de aanname van een nieuwe praktijk betere resultaten opleveren en nadeliger zijn voor de consumenteng gezondheid. De identificatie van nieuwe methoden om het lijden dat bij ziekte hoort te verlichten.

  
  

• 

  Ontwikkeling van een robuuste productieproces voor biologische middelen van zuivering tot levering

  Yaohai zoekt ook naar een robuuste, eind-tot-eind methode om biologica te produceren. Dit betekent dat vanaf het begin, wanneer ze levende organismen verwerken om ongewenste delen eruit te halen (reinigen en splitsen), tot aan het einde, wanneer hun biologica worden afgeleverd aan patiënten die ze nodig hebben, alles met grote zorg wordt uitgevoerd. Ze richten zich op het bieden van een hoge mate van aandacht voor alle details, zodat hun biologica veilig en effectief zijn in het behandelen van zieke mensen.

  
  

• 

  Balanceren van efficiëntie en kwaliteit in de ontwikkeling van het zuiveringsproces van biologische middelen

  Yaohai moet ook snel en veilig biologica produceren. Dit komt doordat ze veel zieke mensen willen helpen, dus het is erg belangrijk dat hun medicijnen zo snel mogelijk gemaakt worden. Tegelijkertijd moet Yaohai ervoor zorgen dat hun biologica uitstekend zijn, zodat mensen ze kunnen gebruiken om beter te worden en gezond te blijven.

  
  

Why choose Yaohai Ontwikkeling van zuiveringproces voor biologische middelen?

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring met biologische producten afkomstig uit microbiele bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie aan, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben gewerkt aan verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeen vaccins, peptiden hormonen, cytostatische groeifactoren, single-domain antilichamen enzymen, plasmid DNA verschillende mRNA's en meer. We hebben gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, inclusief Biologics Purificatieprocesontwikkeling intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en intracellulaire oplosbare bacteriën en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een BSL-2 fermentatieplatform opgericht om bacteriën gebaseerde vaccins te creëren. We zijn experts in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We beschikken over een zeer efficiënt technisch team dat zorgt voor punctuele en topkwalitatieve projectaflevering. Dit stelt ons in staat uw unieke producten sneller op de markt te brengen.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een vooraanstaande CDMO voor microbiele biologica. We hebben ons gericht op microbiële producten voor therapieën en vaccins voor de mens, de veterinaire geneeskunde en het beheer van huisdierengezondheid. We beschikken over ontwikkelingsplatforms voor zuiveringprocessen van biologische stoffen en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, vanaf de ontwikkeling van microbiële stammen en cellen, methoden en processen, tot commerciële en klinische productie, wat succesvolle implementatie van geavanceerde oplossingen waarborgt. We hebben veel ervaring opgedaan in de bioprocessen van microbiële cellen. We hebben meer dan 200 wereldwijde projecten afgerond en helpen onze klanten met het navigeren door de wetgeving van de Amerikaanse FDA, de Europese EMA, de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten bieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een fabrikant van biologische zuiveringprocessen voor de ontwikkeling van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd uitgerust met moderne faciliteiten en sterke O&O- en productiecapaciteiten. Vijf werkstoffproductielijnen die voldoen aan GMP-normen voor microbiele zuivering en fermentatie, evenals twee vullijn voor ampullen, cartouches en vooraf gevulde naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Vullimieten variëren van 1ml tot 25ml. Vooraf gevulde spuiten of cartouches worden gevuld met equivalenten van 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn beschikbaar voor internationale levering.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en procesontwikkeling voor biologische zuivering integreert. We hebben een solide kwaliteitsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en regelgevingsvereisten wereldwijd. Ons regulierings-team heeft kennis van mondiale reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en tegelijkertijd voldoen aan de voorschriften van de US FDA en de EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook in overeenstemming. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om onze GMP-proces en productiefaciliteit te onderzoeken. We zijn ook succesvol door de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gegaan.

Gerelateerde productcategorieën

• Biologics Analytische Methode Ontwikkeling
• Ontwikkeling van Formulering voor Biologica
• Ontwikkeling van zuiveringproces voor biologische middelen

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.