Microbiële CDMO voor menselijke biologische producten

• 

  Maximaliseer efficiëntie en kwaliteit met microbiële CDMO-services

  Maak kennis met Yaohai Corp, Microbiële CDMO voor dierlijke biologische producten een innovatief bedrijf dat deze opwindende paradigmaverschuiving leidt. Voor humane kritische medicijnen worden microbiële CDMO-services geleverd om de productieprocessen voor andere bedrijven te vervullen. In tegenstelling tot die luxe hotels waar u bediend wilde worden, zijn deze services niet alleen betaalbaar, maar ook economisch. Dit is om hen te kwalificeren om bedrijven te helpen bij hun biologische productie-outputs. Yaohai selecteert de soorten microben, ontwerpt hele fermentatieprocessen om vrouwenmedicijnen te maken en ontkracht veiligheidsmethoden voor veilig en effectief gebruik. Deze samenwerking laat zowel Yaohai als de bedrijven die met hen samenwerken zich richten op patiënten, omdat we weten dat er een partner is om de medicijnen te maken.

• 

  De sleutel tot snellere en kosteneffectievere biologische productie

  Snelle productie van medicijnen met lagere kosten

  Dit is zeer voordelig voor bedrijven, het bespaart hen tijd en geld door medicijnen van de beste kwaliteit te creëren met behulp van Microbiële fermentatie productieproces. Omdat het aantal patiënten dat biologische geneesmiddelen nodig heeft toeneemt, moeten we kosteneffectievere manieren vinden om deze levensreddende producten te maken. Dat zal bedrijven op zijn beurt in staat stellen om deze geneesmiddelen sneller te produceren, aangezien het hele proces in het voordeel is van het gebruik van microben. Dit is belangrijk voor hun zorg, omdat dit een kortere wachttijd voor het ontvangen van behandelingen en zorg impliceert. Door de kosten te verlagen, redden pil-in-een-fles-overwinningen letterlijk meer patiënten zoals ik.

• 

  Verbetering van de veiligheid en werkzaamheid van humane biologische geneesmiddelen door microbiële CDMO-technologie

  Ik bedoel dat je farmaceutische bedrijven kunt voorzien van een de-risking supply chain, dat wil zeggen dat je het hele scala aan Teva-chemicaliën giftig kunt maken, zodat microbiële CDMO-technologie veiligere medicijnen kan ontwikkelen en ze minder onzuiverheden bevatten. Het probleem hier is dat de medicijnen die dierlijke cellen gebruiken ook verontreinigingen kunnen bevatten die schadelijk zijn voor mensen. Bij patiënten is de dreiging hiervan zeer reëel. Het risico bij het gebruik van micro-organismen, bacteriën en gisten, is echter nog steeds hoog. Dit heeft het potentieel om veel veiligere en effectievere behandelingen te produceren in bedrijven die microbiële medicijnen aanbieden. Het MoU zei: "Deze overeenkomst zal helpen garanderen aan patiënten dat ze hoogwaardige medicijnen krijgen via geavanceerde technologie die hun gezondheid en welzijn op de eerste plaats zet."

Waarom kiezen voor Yaohai Microbial CDMO voor humane biologische producten?

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met de ontwikkeling van microbiële biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we de risico's tot een minimum beperken. Wij hebben gebruikgemaakt van verschillende modaliteiten, waaronder recombinante subeenheden, vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokinen. Wij zijn gespecialiseerd in verschillende micro-organismen, zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en bacteriën, intracellulaire oplosbare en insluitlichaampjes (opbrengsten tot wel 10 g/l). Wij hebben ook een microbiële CDMO voor menselijke biologische fermentatiesysteem ontwikkeld om op bacteriën gebaseerde vaccins te ontwikkelen. Wij zijn experts in het optimaliseren van processen, het verhogen van opbrengsten en het verlagen van productiekosten. Door gebruik te maken van een sterk technologisch team zorgen wij voor tijdige en kwalitatieve projectlevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een microbiële CDMO voor menselijke biologische producten Microbiële CDMO integreert regelgevende zaken en kwaliteitsbeheer. We hebben een kwaliteitssysteem dat voldoet aan de huidige GMP-normen, evenals regelgeving over de hele wereld. Ons regelgevende team is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn, producten van hoge kwaliteit zijn en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook vervuld. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie met succes doorstaan ​​om ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productielocatie te waarborgen. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorstaan.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een top 10-fabrikant van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentatie. We hebben een Microbial CDMO voor Human Biologics-productiefaciliteit gecreëerd met robuuste RD-mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen om microbiële cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges, evenals naalden die vooraf zijn gevuld, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen omvatten 100L, 500L, 1000L en 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml - 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde cartridges of spuiten variëren van 1-3 ml. De productiewerkplaats is cGMP-conform en biedt een stabiele aanvoer van commerciële producten en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in microbiële biologische CDMO. Onze primaire focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën voor het beheer van huisdieren, mensen en microbiële CDMO voor menselijke biologische producten. We zijn uitgerust met geavanceerde RD-platforms en productietechnologieën die het hele proces omvatten, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methode- en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie die de succesvolle levering van nieuwe oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om door regelgevingen te komen, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en China NMPA. We kunnen snel reageren op marktvraag en op maat gemaakte CDMO-diensten aanbieden dankzij onze ervaring en expertise.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.