Microbiële CDMO voor humane biologische producten

• 

  Maximalisatie van Efficiëntie en Kwaliteit met Microbiele CDMO-Services

  Komt Yaohai Corp binnen, Microbiële CDMO voor dierlijke biologica een innovatief bedrijf dat deze opwindende paradigma verschuiving leidt. Voor menskritische medicijnen biedt Microbial CDMO diensten om de productieprocessen voor andere bedrijven te voltooien. Anders dan die luxe hotels waar je graag bediend wilde worden, zijn deze diensten niet alleen betaalbaar maar ook economisch. Hierdoor zijn ze in staat om bedrijven te helpen bij hun biologische productieoutput. Yaohai selecteert het soort micro-organismen, ontwerpt het hele fermentatieproces om geneesmiddelen voor vrouwen te produceren en ontwikkelt veiligheidsmethoden voor een veilig en effectief gebruik. Deze samenwerking laat zowel Yaohai als de bedrijven die met hen samenwerken zich richten op patiënten omdat we weten dat er een partner is om de medicijnen te produceren.

• 

  De Sleutel tot Snellere en Kostenbesparende Productie van Biologica

  Gekostteproductie van Geneesmiddelen Sneller

  Dit is zeer voordelig voor bedrijven, het laat ze tijd en geld besparen bij het maken van geneesmiddelen van de hoogste kwaliteit met behulp van Productieproces van Microbiële Fermentatie . Omdat het aantal patiënten dat biologica nodig heeft toeneemt, moeten we kosteneffectievere manieren vinden om deze levensreddende producten te maken. Dat zal op zijn beurt bedrijven in staat stellen deze medicijnen sneller te produceren, aangezien het gehele proces gericht is op het gebruik van micro-organismen. Dit is belangrijk voor hun zorg, omdat dit impliceert een kortere wachttijd om behandelingen en zorg te ontvangen. Door de kosten te verlagen, redden letterlijk meer pilletjes-in-een-fles patiënten zoals ikzelf.

• 

  Verbetering van de Veiligheid en Effectiviteit van Menselijke Biologica door Microbiele CDMO-Technologie

  Ik bedoel, je kunt farmaceutische bedrijven een veiliger supply chain bieden, wat inhoudt dat je de hele reeks van Teva-chemikaliën kunt behandelen zodat Microbial CDMO-technologie veiligere medicijnen mogelijk maakt met minder onreinigheden. Het probleem hierbij is dat geneesmiddelen die gebruikmaken van dierlijke cellen ook verontreinigingen kunnen opnemen die schadelijk zijn voor de mens. Voor patiënten is dit een zeer reële bedreiging. Toch blijft het risico bij het gebruik van microorganismen zoals bacteriën en gisten hoog. Dit heeft het potentieel om veel veiliger en effectievere behandelingen te ontwikkelen in bedrijven die microbieënbased medicijnen produceren. De MoU zei: "Dit akkoord zal helpen om patiënten te garanderen dat ze hoge kwaliteit medicijnen ontvangen door geavanceerde technologie die hun gezondheid en welzijn centraal stelt."

Why choose Yaohai Microbiële CDMO voor humane biologische producten?

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring in de ontwikkeling van microbiële afkomstige biologica. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we de risico's minimaliseren. We hebben verschillende modaliteiten gebruikt, waaronder recombinante sub-eenheden vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We hebben gespecialiseerd in verschillende micro-organismen zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën, intracellulaire oplosbaar en inclusie lichaam (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een Microbial CDMO voor Human Biologics fermentatiesysteem ontwikkeld om bacteriële vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesoptimalisatie, verhoging van opbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een sterk technologie team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een Microbial CDMO voor humane biologische producten, integreert regulieringszaken en kwaliteitsmanagement. We hebben een kwaliteitsysteem dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden, evenals regels over de hele wereld. Ons regulieringsteam heeft kennis van wereldwijde reguliere kaders om de introductie van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn, hoge-kwaliteitproducten leveren en voldoen aan de voorschriften van de US FDA en de EU EMA. De eisen van de Australische TGA en de Chinese NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma is succesvol door het auditteam ter plekke van de Europese Unie's Qualified Person (QP) gegaan om onze GMP-kwaliteitsystemen en productiesteden te waarborgen. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem gehaald.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, specialiseert zich in microbiele fermentatie. We hebben een Microbial CDMO voor de productie van humane biologica opgericht met sterke R&D mogelijkheden en geavanceerde productiefaciliteiten. Er zijn vijf GMP-conforme drugsubstansieproductielijnen beschikbaar om microbiele cellen te zuiveren en te fermenteren, evenals twee vul- en afwerklussen voor flessen en patroonhouders, inclusief vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. De specificaties voor het vullen van flessen lopen van 1ml - 25ml. De specificaties voor vooraf gevulde patroonhouders of spuiten variëren tussen 1-3ml. De productiewerkplaats is cGMP-compliant en biedt een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze installatie produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologische producten. Ons primair focusgebied is de productie van vaccins en therapieën op basis van micro-organismen voor het beheer van huisdieren, mensen en Microbial CDMO voor menselijke biologische producten. We beschikken over geavanceerde R&D-platforms en productietechnologieën die het volledige proces omvatten, van de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot methodes en procesontwikkeling, tot klinische en commerciële productie, wat ervoor zorgt dat nieuwe oplossingen succesvol worden aangeboden. Door de jaren heen hebben we uitgebreide kennis vergaard over bioverwerking op basis van micro-organismen. Meer dan 200 projecten zijn met succes afgerond en helpen we onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op marktvragen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.