Microbiële CDMO voor dierlijke biologische producten

• 

  Zorgen voor diergezondheid en -veiligheid door microbiële CDMO-productie

  Mijn hond heet Microbiële productie voor commerciële levering Yaohai en hij zijn gewetensvol bij het bereiden van medicijnen voor dieren. We zijn vooral bezorgd over veiligheid. We willen er zeker van zijn en verifiëren dat onze medicijnen zijn geprobeerd, getest en de allerbeste zijn in productiefermentatie. We nemen dit zeer serieus en er kunnen geen zieke dieren zijn vanwege ons. Daarom willen we er altijd zeker van zijn dat onze medicijnen veilig zijn voor hun consumptie. We controleren dubbel of alles wat we maken veilig en nuttig is, wat ten grondslag ligt aan onze manier om medicijnen te produceren. We geven echt om de gezondheid en het welzijn van dieren

• 

  Innovatieve technologieën in microbiële CDMO voor dierlijke biologics

  Bij Yaohai, Microbiële Master Cell Bank we gebruiken state-of-the-art technologie die ons begeleidt bij het produceren van diergeneesmiddelen. Dat is de technologie waar we het over hebben, computers of machines etc. die ons werk voor het medicijnproductieproces vereenvoudigen. Met deze middelen kunnen we dit werk beter doen en nieuwe diergeneesmiddelen ontwikkelen voor de toekomst. We hebben technologie nodig omdat technologie ons betere medicijnen laat leveren. Maar het allerbelangrijkste is dat dit betekent dat we de manier waarop dieren zich voelen, eerder en langer kunnen verbeteren!

• 

  Maximaliseer efficiëntie en kwaliteit in dierlijke biologische producten met microbiële CDMO-services

  Yaohai blijf aan het werk om ervoor te zorgen dat de kwaliteit van de diergeneesmiddelen hier goed is en niet te duur. We weten allemaal hoeveel onze huisdieren voor ons betekenen en waarom het belangrijk is dat ze de beste medicijnen krijgen die we kunnen bieden. Daarom proberen we ervoor te zorgen dat onze medicijnen werken en voor iedereen zijn. We willen niet dat een dier zonder hulp komt te zitten omdat ze het niet kunnen betalen. Vanaf het begin is het onze missie geweest om zoveel mogelijk dieren te helpen en ervoor te zorgen dat ze gezond en gelukkig zijn.

Waarom kiezen voor Yaohai Microbial CDMO voor dierlijke biologische producten?

• Professionele expertise en uitgebreide ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in CDMO's van microbiële biologische producten, heeft zijn hoofdkantoor in Jiangsu. We richten ons op microbieel geproduceerde therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor menselijke, veterinaire en het beheer van microbiële CDMO voor dierlijke biologische producten. We beschikken over de meest geavanceerde RD- en productietechnologieplatforms, die het hele proces bestrijken van microbiële stamtechniek, celbankieren en proces- en methodeontwikkeling tot commerciële en klinische productie, waardoor de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen wordt verzekerd. We hebben enorm veel ervaring opgedaan in de bioverwerking van microbiële cellen. We hebben wereldwijd meer dan 200 projecten opgeleverd en hebben onze klanten geholpen bij het navigeren door de regels en voorschriften van de Amerikaanse FDA, EU EMA, Australia TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en ruime ervaring stellen ons in staat om ons snel aan te passen aan de behoeften van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten aan te bieden.

• Maatwerk, efficiëntie en kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn gemaakt van microbiële CDMO voor dierlijke biologische producten. Wij bieden op maat gemaakte RD- en productieoplossingen en zorgen ervoor dat er geen risico's zijn. We zijn betrokken geweest bij diverse modaliteiten zoals recombinante subunitvaccins, peptidehormonen, cytokines, groeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, MRNA en nog veel meer. Wij zijn een specialist in veel micro-organismen, waaronder extracellulaire en intracellulaire afscheiding van gist (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare en inclusielichamen van bacteriën (opbrengsten tot wel 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform gecreëerd om bacteriële vaccins te maken. We richten ons op het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. Met behulp van een sterk technologieteam kunnen we een snelle en betrouwbare projectlevering garanderen, waardoor uw product sneller op de markt komt.

• Kwaliteitssysteem en wereldwijde naleving van regelgeving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsbeheer en regelgeving integreert. Ons kwaliteitssysteem voldoet aan de huidige GMP-normen en internationale regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bedreven in wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. Wij zorgen voor traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en conformiteit met de vereisten van de Microbial CDMO voor dierlijke biologische producten en EU EMA. Australia TGA en China NMPA worden ook nageleefd. Yaohai BioPharma is geslaagd voor een persoonlijke audit uitgevoerd door een Qualified Person of the European Union (QP) om ons GMP-systeem en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem afgerond.

• Robuuste toeleveringsketen en productiecapaciteiten

  Microbial CDMO for Animal Biologics is een Top 10 biotechbedrijf dat gespecialiseerd is in microbiologische fermentatie. We hebben een moderne faciliteit gebouwd met sterke RD-capaciteiten en moderne productiefaciliteiten. Vijf productielijnen voor farmaceutische producten in overeenstemming met GMP-normen voor microbiële zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerkingslijnen voor flesjes en cartridges en voorgevulde naalden zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L tot 2000L. Specificaties voor het vullen van flesjes variëren van 1 ml tot 25 ml. De specificaties voor het vullen van voorgevulde spuiten en cartridges omvatten tussen 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en garandeert een stabiele levering van commerciële producten en klinische monsters. Onze fabriek produceert grote moleculen die over de hele wereld worden verzonden.

Gerelateerde productcategorieën

• Analytische methoden voor plasmide-DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP-productie
• Bacteriofaag Q VLP-productie
• Productie van chimerisch VLP-vaccin
• Productie van geconjugeerde VLP-vaccins
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli-fermentatie voor VLP-productie
• Productie van GLP-1-agonisten
• GLP-1 analoge productie

Vindt u niet wat u zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.