Microbiële productie voor klinische levering

• 

  Verhoging van efficiëntie en kwaliteit in de klinische voorraad met microbiële productie

  Wat zo wonderbaarlijk is aan microbiële productie is dat het ons helpt om de kwaliteit van onze medicijnen te behouden. We controleren zorgvuldig hoe het medicijn wordt gemaakt, zodat elke partij hetzelfde is. Dit betekent dat ons medicijn bij elke aankoop voor de patiënt hetzelfde effect heeft, waardoor ze toegang hebben tot betrouwbare, consistente doseringen van het medicijn.

  
  

• 

  Microbiële productie voor klinisch succes

  In Yaohai maken we op deze manier onze medicatie, en dit laat ons toe om grote hoeveelheden in een veel kortere tijd te produceren. Dit Ontwikkeling van Microbiële Fermentatieproces is zeer belangrijk om ervoor te zorgen dat we onze medicijnen kunnen leveren om de hoge vraag te dekken. Op deze manier hebben patiënten toegang tot de medicatie die ze nodig hebben wanneer andere opties niet beschikbaar zijn, wat cruciaal is voor hun gezondheid en algemene welzijn.

  
  

• 

  Microbiële productie levert resultaten

  De voordelen die inherent zijn aan microbiële productie zijn duidelijk: het is sneller, goedkoper en levert hogere kwaliteit medicijnen op. Het is echter cruciaal om in gedachten te houden dat al deze voordelen geen mythische of hypothetische zaken zijn — ze zijn praktische uitkomsten die we hebben waargenomen.

  
  

Why choose Yaohai Microbiële productie voor klinische levering?

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma is een marktleider in microbiële biologische CDMO. Ons belangrijkste focuspunt is de productie van vaccins en therapieën op basis van micro-organismen om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van mikrobiële stamtechnologie, celbanking, proces- en methodontwerp tot commerciële en klinische productie, wat een succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen waarborgt. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn met succes afgerond. Bovendien ondersteunen we onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de TGA van Australië en de NMPA van China. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en bieden Microbiële Productie voor Klinische Levering CDMO diensten.

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Microbiële productie voor klinische leveringen is een Top 10 Microbiële CDMO die kwaliteitscontrole en reguliere zaken integreert. We hebben een robuust kwaliteitsysteem opgezet dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en voorschriften over de hele wereld. Ons reguliere team heeft uitstekende kennis van globale reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocessen en topkwaliteitproducten die voldoen aan de regels van de US FDA, EU EMA, Australië TGA en China NMPA. Yaohai BioPharma heeft succesvol een audit ter plekke doorstaan uitgevoerd door een erkend Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te controleren. Bovendien hebben we de eerste certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem, ISO14001 Milieumanagementsysteem en ISO45001 Arbeidsgezondheids- en Veiligheidsmanagementsysteem gehaald.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit gebouwd die uitgerust is met moderne voorzieningen en sterke R&D- en productiecapaciteiten. Er zijn vijf drugsubstansieproductielijnen beschikbaar die voldoen aan GMP-normen voor microbiele zuivering en fermentatie, samen met twee geautomatiseerde vul- en afwerklussen voor flessen, patroonslangen en vooraf gevulde naalden. De beschikbare fermentatieschalen zijn 100L, 500L, 1000L en 2000L. Het vulvolume varieert van 1ml tot microbiële productie voor klinische leveringen. Vooraf gevulde spuiten of patroonslangen worden gevuld met het equivalent van 1-3ml. Onze cGMP-compatibele productiewerkplaats zorgt ervoor dat er een stabiele voorraad is van klinische monsters en commerciële producten. De bulkmoleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, kunnen wereldwijd worden verzonden.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische stoffen afkomstig uit microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals Microbiële Productie voor Klinische Levering van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en Cytokines. We specialiseren ons in meerdere microbiële gastheren, waaronder gist extracellulair en intracellulair (opbrengst tot 15 g/L), bacteriële periplasma-secretie, oplosbare intracellulaire en inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te creëren. We specialiseren ons in procesverbeteringen, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We hebben een efficiënt technisch team dat garant staat voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering. Dit laat ons uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.

Gerelateerde productcategorieën

• Ontwikkeling en productie van microbiale biosimilars
• Ontwikkeling en productie van microbiële biologica
• Microbiële biologische GMP-productie

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.