Ontwikkeling en productie van microbiale biosimilars

• 

  De rol van technologie in microbiële biosimilaren

  Microbiële biosimilars en technologie Geavanceerde machines en gereedschappen Yoahai gebruikt geavanceerde machines en gereedschappen om deze essentiële geneesmiddelen te maken, net zoals het product van Yaohai genaamd GMP Anti-CD8 VHH Productie . Een bioreactor is een van de belangrijkste gereedschappen die ze gebruiken. De levende cellen moeten groeien en deze complexe moleculen produceren, waarbij bio-geletterden dan optreden; dit is een machine die dat proces ondersteunt. Computers zijn ook zeer nuttig, niet alleen bioreactoren. Ze helpen wetenschappers om inzichten te verkrijgen over hoe deze medicijnen kunnen worden verbeterd. Wat is de technologie die de kosten van biosimilars voor patiënten verlaagt?

• 

  Vertrouwen bij patiënten opbouwen in de ontwikkeling van microbiële biosimilaren

  Patienten moeten vertrouwen hebben in de veiligheid en effectiviteit van de biosimilars die ze innemen, want uiteindelijk gaat het om hun gezondheid, identiek aan E. coli Celbank Testen ontwikkeld door Yaohai. Dus zij houdt zich aan zeer strikte regels en richtlijnen om vertrouwen op te bouwen. Deze richtlijnen waarborgen de veiligheid van de patiënten die behandeld worden met de biosimilars. Het eerste punt dat over biosimilaire medicijnen moet worden begrepen, is dat het veel testen heeft ondergaan om ervoor te zorgen dat het net zo werkt als een origineel geneesmiddel. Dit gebeurt gedeeltelijk door er voor te zorgen dat het veilig en geschikt is voor iedereen. Een van de andere problemen die kan optreden wanneer kopers naar CBD-oliën kijken, is de kwaliteit, maar Yaohai is toegewijd aan het ervoor zorgen dat al hun producten 100% veilig en effectief zijn om te kopen, door geleidelijk ook producten toe te voegen die goedgekeurd zijn door artsen, wat vertrouwen bouwt en herhalingen in hun medicijnen genereert.

• 

  Uitdagingen en kansen in de productie van microbiële biosimilaren

  Het creëren van biosimilars voor micro-organismen is een proces dat zowel uitdagingen als kansen biedt, vergelijkbaar met het product van Yaohai zoals GMP Anti-CD8 VHH Productie . Een van de grootste uitdagingen is dat het veel tijd en geld kost om deze hoogst complexe medicijnen te ontwikkelen. Bij biosimilars moet men eerst alles over hun werking weten voordat men ze kan beginnen te maken, dus wetenschappers moeten goed onderzoek doen om te begrijpen hoe een biosimilar werkt. Dit onderzoeksproces kan jaren duren en wordt zorgvuldig uitgevoerd. § Ondanks dit, biedt de productie van microbiële biosimilars ook vele voordelen. Terwijl Yaohai, een van deze producenten, door patiënten als levensredder zou worden beschouwd. Biosimilars kunnen ook de totale kosten van medicijnen verlagen en langdurige behandelingen toegankelijker maken voor patiënten.

Why choose Yaohai Ontwikkeling en productie van microbiale biosimilars?

• Kwaliteitsysteem & Globale Reguliere naleving

  Yaohai BioPharma, een top 10 Microbial CDMO die kwaliteitsbeheer en reguliere zaken integreert. Ons kwaliteitsysteem is in overeenstemming met de huidige GMP-standaarden en internationale voorschriften. Ons team van reguliere experts heeft expertise in wereldwijde reguliere kaders om de lancering van biologische producten te versnellen. We garanderen traceerbare productieprocedures, kwaliteitsproducten en naleving van de eisen voor de Ontwikkeling en Productie van Microbiële Biosimilars en de EU EMA. De vereisten van Australia TGA en China NMPA worden ook voldaan. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorgevoerd door een Geautoriseerd Persoon van de Europese Unie (QP) om ons GMP-systeem en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook de initiële certificatieaudits van het ISO9001 Kwaliteitsbeheersysteem en het ISO14001 Milieubeheersysteem voltooid.

• Aanpassing, Efficiëntie & Kosteneffectiviteit

  Yaohai Bio-Pharma heeft veel ervaring in de ontwikkeling van microbiële afkomstige biologische producten. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we risico's tot een minimum beperken. We hebben verschillende methoden gebruikt, waaronder recombinante sub-eenheden vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We hebben gespecialiseerd in verschillende microorganismen zoals gist, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15g/L) en bacteriën, intracellulaire oplosbaar en inclusiebody (opbrengsten tot 10g/L). We hebben ook een Microbial Biosimilar Development and Manufacturing fermentatiesysteem ontwikkeld om bacteriën gebaseerde vaccins te ontwikkelen. We zijn experts in procesoptimalisatie, verhoging van opbrengsten en vermindering van productiekosten. Met een sterke technologische team zorgen we voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering om uw exclusieve producten sneller op de markt te brengen.

• Professionele Expertise & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, een leider in de ontwikkeling en productie van microbiele biogelijke middelen, is gevestigd in Jiangsu. We richten ons op microbiële therapeutische middelen en vaccins die geschikt zijn voor de gezondheidszorg bij mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces dekken, van het engineeren van microbische stammen, celbanking, proces- en methodontwikkeling tot commerciële en klinische productie, zodat we ervoor kunnen zorgen dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. We hebben veel ervaring opgebouwd in het veld van microbiële bioprocessen. Meer dan 200 projecten zijn met succes afgerond en we ondersteunen onze klanten bij het naleven van regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen ze ook met de Australische TGA en de Chinese NMPA. Dankzij onze ervaring en expertise kunnen we snel reageren op markteisen en aangepaste CDMO-diensten aanbieden.

• Sterke logistieke keten en productiecapaciteiten

  Yaohai Bio-Pharma, een fabrikant van ontwikkeling en productie van microbiële biosimilars van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiële fermentaties. We hebben een moderne fabriek gebouwd uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD- en productiecapaciteiten. Vijf drugsubstansieproductielijnen die voldoen aan GMP-standaarden voor microbiële zuivering en fermentatie, evenals twee invul- en afwerklines voor flessen, cartouches en vooraf gevulde naalden, zijn beschikbaar. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L, tot 2000L. Invulvolumes variëren van 1ml tot 25ml. Vooraf gevulde spuiten of cartouches worden gevuld met volumes equivalent aan 1-3ml. Onze cGMP-compliante productiefaciliteit garandeert de beschikbaarheid van stabiele klinische monsters en commerciële producten. De grote moleculen die in onze fabriek worden geproduceerd, zijn klaar voor internationale levering.

Gerelateerde productcategorieën

• AAV Plasmid Productie
• Analytische methoden voor Plasmid DNA
• Bacteriofaag AP205 VLP Productie
• Bacteriofaag Q VLP Productie
• Chimérique VLP Vaccinproductie
• Conjugeerde VLP Vaccins Productie
• Productie van DNA-vaccins
• E. coli fermentatie voor VLP productie
• Productie van GLP-1 agonist
• Productie van GLP-1 analog

Kan je niet vinden wat je zoekt?
Neem contact op met onze adviseurs voor meer beschikbare producten.