Gistcellen zijn een heel klein levend wezen dat in het echt belangrijk is. Ze zijn betrokken bij de productie van veel verschillende goederen die we regelmatig gebruiken, zoals brood, bier of medicijnen. Ze zijn zo klein dat je ze niet eens kunt bekijken zonder microscoop. Yaohai Gistcelbankieren dit proces meestal succesvol uitvoeren, maar soms komt er tijdens gebruik een vreemd ding genaamd vreemd DNA in de gistcellen terecht. HET SCHANDELIJKE vreemde DNA kan problemen veroorzaken, omdat het de smaak of textuur van met gist gemaakte producten ten goede (of ten kwade) kan veranderen.
Gelukkig hebben gistcellen een merkwaardige truc in petto om dit zogenaamde vreemde DNA te verwijderen. De techniek die ze hiervoor hebben ontwikkeld heet Yeast Host Cell DNA Removal. Deze stap is echt belangrijk zodat de gistcellen zichzelf kunnen verdedigen tegen ongewenst DNA. De Yaohai Gist Genotype Cellen kunnen nog steeds de hoogwaardige producten produceren die we vertrouwen en waarderen, door het vreemde DNA te elimineren.
Dit lijkt misschien allemaal wat moeilijk te begrijpen, hoe gistcellen DNA opruimen dat ze niet willen, maar het is eigenlijk vrij eenvoudig. Gistcellen bevatten een uniek eiwit genaamd Rad51. Het eiwit speelt ook een rol bij het begeleiden van de gistcellen naar waar dat vreemde DNA eigenlijk niet hoort, zodat ze het kunnen herkennen. Wanneer ze het vreemde DNA tegenkomen, schakelen gistcellen over op het gebruik van een ander eiwit, Rad59. Het vreemde DNA wordt vervolgens geknipt door een tweede eiwit, dat het vervangt met het eigen DNA van de gastheergistcel. Deze Yaohai Gistfermentatie voor VLP-productie is een manier waarop de gistcel zijn eigen DNA in zijn oorspronkelijke staat bewaart en zich ontdoet van het vreemde DNA dat problemen zou kunnen veroorzaken.
Om DNA uit gistcellen te halen, kunnen wetenschappers de volgende eenvoudige stappen nemen: Het DNA bevindt zich in gistcellen, daarom moet je deze gistcellen kapotmaken. Om dit te doen, moeten de cellen worden geopend (met behulp van een proces dat bekendstaat als proteinase K-digestie). Nadat de cellen zijn geopend, moet het DNA worden gescheiden van de meeste andere componenten van de cel. Dit wordt gedaan met een techniek die voor wetenschappers fenol-chloroform-extractie wordt genoemd. Deze methode is handig bij het isoleren en zuiveren van het DNA, waardoor het beschikbaar wordt voor latere analyse.
Om de gistcellen te kunnen gebruiken in producten die we dagelijks gebruiken, is dit niveau van begrip van hoe ze behoefte en ongewenste DNA afvoeren absoluut cruciaal. Dit helpt om producten te beschermen tegen besmetting met vreemd DNA en de productkwaliteit te behouden. Dit is vooral belangrijk in sectoren zoals geneeskunde, waar productveiligheid en -kwaliteit van het grootste belang zijn, en voedselverwerking, waar mensen willen weten dat hun voedsel niet vergiftigd is. Dit is wat het gistgastheercel-DNA-verwijderingsproces zeer effectief maakt om ervoor te zorgen dat gistcellen gezond blijven en producten van hogere kwaliteit voor ons opleveren.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die het gistgastcel-DNA-verwijderingsproces en regelgevende zaken omvat. We hebben een kwaliteitsmanagementsysteem dat in lijn is met de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgeving. Ons team van regelgevende experts is bekwaam in wereldwijde regelgevende kaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen voor traceerbare productieprocessen en kwaliteitsproducten en voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA zijn ook tevreden. Yaohai BioPharma heeft de audit ter plaatse van de Qualified Person (QP) van de Europese Unie voor ons GMP-kwaliteitssysteem en onze productiefaciliteit met succes doorstaan. Verder hebben we de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem, het ISO14001-milieumanagementsysteem en het ISO45001-managementsysteem voor gezondheid en veiligheid op het werk doorstaan.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring met biologische producten die afkomstig zijn van microbiële bronnen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we potentiële risico's minimaliseren. We hebben aan verschillende modaliteiten gewerkt, waaronder recombinante subunitvaccins, peptidenhormonen, cytokinegroeifactoren, enkelvoudige domeinantilichamen, enzymen, plasmide-DNA, verschillende mRNA's en meer. We hebben ons gespecialiseerd in meerdere micro-organismen, waaronder gistgastheercel-DNA-verwijderingsproces, intracellulaire en extracellulaire secretie (opbrengsten tot 15 g/l) en intracellulaire oplosbare bacteriën en insluitlichaam (opbrengsten tot 10 g/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform opgezet om op bacteriën gebaseerde vaccins te maken. Wij zijn experts in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een zeer efficiënt technologieteam dat zorgt voor tijdige en hoogwaardige projectlevering. Hierdoor kunnen we uw unieke producten sneller op de markt brengen.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10 fabrikant van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een efficiënte fabriek opgezet met geavanceerde faciliteiten en robuuste RD- en productiemogelijkheden. Vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan GMP-normen voor microbiële fermentatie en zuivering, samen met twee vul- en eindlijnen voor vials en cartridges en voorgevulde naalden worden aangeboden. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L en het gistgastcel-DNA-verwijderingsproces. De vulspecificaties voor via's zijn 1 ml tot 25 ml. De vulspecificaties voor voorgevulde cartridges of spuiten zijn 1-3 ml. De werkplaats voor productie is cGMP-conform en zorgt voor een constante aanvoer van commerciële en klinische monsters. Onze faciliteit produceert grote moleculen die wereldwijd worden verzonden.
Yeast Host Cell DNA Removal Process is een toonaangevende CDMO voor microbiële biologische producten. Onze focus ligt op microbiële vaccins en therapieën die geschikt zijn voor de gezondheid van mensen, dieren en huisdieren. We beschikken over de meest geavanceerde RD-platforms en productietechnologie die de gehele procedure bestrijken, beginnend bij de ontwikkeling van microbiële stammen en celbanken, tot proces- en methodeontwikkeling, tot commerciële en klinische productie, wat zorgt voor succesvolle levering van innovatieve oplossingen. In de loop van de tijd hebben we uitgebreide kennis opgebouwd van microbiële bioverwerking. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond en we helpen onze klanten om te voldoen aan regelgeving zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook om te navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze professionele expertise en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en op maat gemaakte CDMO-diensten te leveren.