Gist is een microscopisch, eencellig organisme dat te zien is in de figuur hieronder. Dit kleine en eenvoudige ding is overal aanwezig, voornamelijk in de lucht, maar ook in onze eigen grond en zelfs binnen handbereik - water. Gist is super krachtig in de wetenschap en geneeskunde omdat wetenschappers het gebruiken om belangrijke dingen zoals vaccins te maken, die helpen om ons gezond te houden. Ze doen dit gedeeltelijk door de fascinerende creatie van iets wat bekend staat als VLP's.
VLP: virus-achtige deeltjes. Degenen die door de VS zijn goedgekeurd, zijn kleine constructies die eruitzien als virussen, maar je niet echt ziek maken. Dus, ze ontbreken alle onderdelen die ons ziek of besmettelijk maken. VLP's zijn een manier voor wetenschappers om ons immuunsysteem te trainen hoe het echte virussen kan bestrijden. Daar komt het gebruik van een virusachtige mengeling vandaan - om ons immuunsysteem te laten oefenen in het herkennen en aanvallen, zonder werkelijk besmet te raken (hence kan zijn gastheerketen besmetten)!
Een gistsoort, zeer goed in het produceren van kwalitatieve VLP's. Ze hebben een unieke eigenschap om een reeks van eiwitten snel te genereren die samen kunnen aansluiten tot VLP's. Door gistcellen aan te passen, kunnen wetenschappers hen laten uitdrukken VLP's die bijna niet onderscheidbaar zijn van de buitenkant van levende virussen. Dit is een zeer nuttige eigenschap omdat we ons immunesysteem kunnen leren hoe het virussen moet vernietigen, waardoor ze uitermate effectief zijn. Op die manier kan ons lichaam, wanneer het een echte virus tegenkomt, op die informatie terugvallen om de indringer te bestrijden.
De gistcellen ontvangen nieuwe, exogene genen die de virale eiwitten coderen die nodig zijn voor het vormen van VLP's. Deze genen zijn alsof een recept voor de gist. De cellen ontvangen deze opdrachten en produceren de eiwitten, die vervolgens worden afgescheiden in het medium. De eiwitten beginnen zichzelf te assembleren en VLP's ontstaan. Wetenschappers oogsten vervolgens de door de gist geproduceerde VLP's, zuiveren ze en integreren ze in vaccins om mensen te helpen beschermen tegen ziektes.
Hoewel gist fermentatie VLP's kan produceren, kan gist fermentatie ook helpen bij het produceren van andere cruciale eiwitten en enzymen die we in onze lichamen nodig hebben. Om er maar één te noemen, insuline - een essentiële behandeling voor hen die lijden aan diabetes - wordt nu geproduceerd door gist fermentatie. Als iets dan is het slechts een demonstratie van wat gist kan worden gebruikt voor in zo veel verschillende projecten en het potentiële gebruik dat het biedt aan vele industrieën.
Een van de moeilijkste onderdelen bij het maken van VLP's, zei Clover, is ervoor zorgen dat ze zowel hoge kwaliteit blijven hebben als telkens in precies dezelfde hoeveelheden worden geproduceerd. Dit vereist dat elke partij VLP's consistent is om effectief te zijn in vaccins. Inderdaad, de gistfermentatietechnologie heeft de laatste jaren veel vooruitgang geboekt. Wetenschappers hebben vele aanpassingen aan het proces gemaakt om de productie van VLP's te verhogen. Speciale faciliteiten die de juiste groeiomstandigheden bieden voor gist om te florezen en grote hoeveelheden VLP's te produceren, worden opgericht.
VLP's worden voortdurend geproduceerd door gistfermentatie met verdere verbeteringen in de pipeline terwijl wetenschappers streven naar volmaaktheid. Ze bestuderen optimale gistvoorwaarden, testen verschillende soorten gist en passen vervolgens de genen aan die coderen voor virale eiwitten. Met deze vooruitgang zal de productie van VLP's op een efficiëntere en kosteneffectievere manier plaatsvinden. Dit maakt het mogelijk dat meer mensen over de hele wereld kunnen profiteren van deze vaccins en behandelingen.
Yaohai Bio-Pharma, een van de top 10 producenten van biologische producten, is gespecialiseerd in microbiele fermentatie. We hebben een geavanceerd faciliteit opgericht die uitgerust is met moderne middelen en sterke RD-productiecapaciteiten. We beschikken over vijf drugsubstansieproductielijnen die voldoen aan de GMP-eisen voor microbiele fermentatie en zuivering, evenals twee volledig geautomatiseerde vul- en afsluitlijnen voor patroons, flessen en pre-gevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Yeast Fermentatie voor VLP Productie voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de specificaties voor pre-gevulde spuiten en patroonvulling 1-3ml bedragen. Onze productiewerkplaats is cGMP-compliant en garandeert een stabiele levering van klinische monsters en commerciële producten. Onze fabriek produceert grote moleculen die wereldwijd worden geleverd.
Yaohai Bio-Pharma is een leider in de CDMO van microbiële biologica. Ons belangrijkste focuspunt ligt op de productie van vaccins en therapieën voor het beheer van de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren. We beschikken over moderne R&D- en productietechnologieplatforms die het volledige proces bestrijken, van mikrobiële stamtechnologie, celbanken, proces- en methodontwerp tot commerciële en klinische productie, wat ervoor zorgt dat we de meest geavanceerde oplossingen succesvol kunnen leveren. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise vergaard in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn met succes afgerond. Bovendien ondersteunen we onze klanten bij het doorlopen van regelgevingen zoals die van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en de Chinese NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring laten ons snel reageren op marktvragen en bieden Yeast Fermentation for VLP Production CDMO diensten.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en gistingsprocessen met gebruik van schimmelinsecten integreert voor VLP-productie. We hebben een robuust kwaliteitsysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-standaarden en reguleringen wereldwijd. Ons regulieringsteam heeft kennis van mondiale reguleringssystemen om de introductie van biologische producten te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen volgbaar zijn, met hoge kwaliteitproducten en in overeenstemming met de voorschriften van de Amerikaanse FDA en de Europese EMA. Australië TGA en China NMPA zijn ook in orde. Yaohai BioPharma heeft succesvol een ter plaatse audit doorstaan uitgevoerd door een Geautoriseerd Persoon uit de Europese Unie (QP) om onze GMP-processen en productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook succesvol de initiële certificatieaudits doorlopen van het ISO9001 Kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001 Milieumanagementsysteem.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische stoffen afkomstig van microorganismen. We bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie aan terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals gistfermentatie voor VLP-productie van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokingen. We specialiseren ons in meerdere microbiele gastheren, waaronder extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 g/L), periplasma-secretie van bacteriën, oplosbare intracellulaire en inclusiecorpora (opbrengst tot 10 gram/L). We beschikken ook over een BSL-2 fermentatieplatform om bacteriële vaccins te produceren. We specialiseren ons in procesverbetering, verhoging van productopbrengsten en vermindering van productiekosten. We hebben een efficiënt technisch team dat garant staat voor punctuele en kwalitatieve projectaflevering. Dit laat ons uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.