Gist is een microscopisch, eencellig organisme dat u in de onderstaande afbeelding kunt zien. Dit kleine en basale ding is overal, voornamelijk in de lucht, maar ook in onze eigen grond en zelfs op armlengte afstand - water. Gist is superkrachtig in de wetenschap en geneeskunde omdat wetenschappers het gebruiken om belangrijke dingen te maken, zoals vaccins, die ons helpen gezond te blijven. Ze doen dit deels door de fascinerende creatie van iets dat bekendstaat als VLP's.
VLP: virusachtige deeltjes De deeltjes die de VS heeft opgeruimd zijn kleine constructies van wat virussen lijken, maar je niet echt ziek maken. Ze missen dus alle componenten die ons ziek of besmettelijk maken. VLP's zijn een manier voor wetenschappers om ons immuunsysteem te trainen in hoe we echte virussen kunnen afweren. Dat is waar het gebruik van een virusachtig brouwsel vandaan komt - om ons immuunsysteem te helpen oefenen hoe ze zouden herkennen en aanvallen, zonder echt geïnfecteerd te worden (en dus de gastheerketen kunnen infecteren)!
Eén gist, erg goed in het produceren van kwaliteits-VLP's. Ze hebben een unieke eigenschap om snel een set eiwitten te genereren die samen kunnen worden gebracht voor VLP's. Door gistcellen te veranderen, kunnen wetenschappers ze VLP's laten uiten die vrijwel niet te onderscheiden zijn van de buitenkant van levende virussen. Dit is een erg nuttige eigenschap, omdat we ons immuunsysteem kunnen leren hoe het de virussen moet vernietigen, waardoor ze extreem effectief worden. Op die manier kan ons lichaam, wanneer het een echt virus tegenkomt, die informatie gebruiken om de indringer te bestrijden.
De gistcellen ontvangen nieuwe, exogene genen die de virale eiwitten coderen die nodig zijn voor de vorming van VLP's. Deze genen zijn een soort recept voor de gist. De cellen ontvangen deze commando's en produceren de eiwitten, die vervolgens in het medium worden uitgescheiden. De eiwitten beginnen zichzelf te assembleren en VLP's worden gevormd. Wetenschappers oogsten vervolgens de VLP's die door de gist worden geproduceerd, zuiveren ze en verwerken ze in vaccins om mensen te helpen beschermen tegen ziekten.
Hoewel gistfermentatie VLP's kan maken, kan het ook helpen bij het produceren van andere cruciale eiwitten en enzymen die we in ons lichaam nodig hebben. Om er maar één te noemen: insuline, een essentiële behandeling voor mensen met diabetes, wordt nu geproduceerd door gistfermentatie. Het is in ieder geval slechts een demonstratie van waar gist voor kan worden gebruikt in zulke uiteenlopende projecten en de potentiële toepassingen die het voor veel industrieën te bieden heeft.
Een van de moeilijkste aspecten van het maken van VLP's, aldus Clover, is ervoor zorgen dat ze zowel van hoge kwaliteit blijven als elke keer in exact dezelfde hoeveelheden worden geproduceerd. Dit vereist dat elke batch VLP's consistent is, zodat ze effectief zijn in vaccins. De gistfermentatietechnologie heeft de afgelopen jaren inderdaad een lange weg afgelegd. Er zijn veel aanpassingen van het proces door wetenschappers om de productie van VLP's te verhogen. Er worden speciale faciliteiten opgericht die de juiste groeiomstandigheden hebben voor gist om te floreren en grote hoeveelheden VLP's te produceren.
VLP's worden voortdurend geproduceerd door gistfermentatie met verdere verfijningen in de pijplijn, aangezien wetenschappers werken aan het verbeteren van perfectie. Ze bestuderen optimale gistomstandigheden, testen verschillende soorten gisten en passen vervolgens de genen aan die coderen voor virale eiwitten. Met deze ontwikkelingen zullen VLP's op een efficiëntere en kosteneffectievere manier worden geproduceerd. Hierdoor kunnen meer mensen over de hele wereld profiteren van deze vaccins en behandelingen.
Yaohai Bio-Pharma, een top 10 producent van biologische producten, is een specialist in microbiële fermentatie. We hebben een geavanceerde faciliteit opgezet die is uitgerust met moderne faciliteiten en sterke RD-productiemogelijkheden. We hebben vijf productielijnen voor geneesmiddelen die voldoen aan de GMP-vereisten voor microbiële fermentatie en zuivering, evenals twee vul-afwerkingslijnen die geautomatiseerd zijn voor cartridges, vials en voorgevulde spuiten. De beschikbare fermentatieschalen variëren van 100L tot 500L, 1000L en 2000L. Gistfermentatie voor VLP-productie voor via's zijn 1ml tot 25ml, terwijl de voorgevulde spuiten en cartridge-vulspecificaties 1-3ml omvatten. Onze productiewerkplaats is cGMP-conform en garandeert een constante levering van klinische monsters en commerciële artikelen. Onze fabriek produceert grote moleculen die naar de hele wereld worden verzonden.
Yaohai Bio-Pharma is een toonaangevende speler in microbiële biologische CDMO. Onze belangrijkste focus ligt op de productie van microbiële vaccinaties en therapieën om de gezondheid van huisdieren, mensen en dieren te beheren. gezondheid. We beschikken over moderne RD- en productietechnologieplatforms die het hele proces bestrijken, van microbiële stamtechniek, celbankieren, proces- en methodeontwerp tot commerciële en klinische productie, wat de succesvolle levering van de meest geavanceerde oplossingen garandeert. Door de jaren heen hebben we uitgebreide expertise opgedaan in het gebruik van microbiële bronnen. Meer dan 200 projecten zijn succesvol afgerond. Daarnaast ondersteunen we onze klanten bij het doorstaan van regelgeving, zoals die van de Amerikaanse FDA en EU EMA. We helpen hen ook bij het navigeren door de Australische TGA en China NMPA. Onze deskundige kennis en uitgebreide ervaring stellen ons in staat om snel te reageren op de vraag van de markt en gistfermentatie voor VLP-productie CDMO-services te leveren.
Yaohai BioPharma is een Top 10 Microbial CDMO die kwaliteitscontrole en gistfermentatie voor VLP-productie omvat. We hebben een solide kwaliteitssysteem ontwikkeld dat voldoet aan de huidige GMP-normen en wereldwijde regelgevingsvereisten. Ons regelgevingsteam is goed op de hoogte van wereldwijde regelgevingskaders om biologische lanceringen te versnellen. We zorgen ervoor dat productieprocessen traceerbaar zijn met hoogwaardige producten en dat ze voldoen aan de regels van de Amerikaanse FDA en EU EMA. Australia TGA en China NMPA voldoen ook aan de regels. Yaohai BioPharma is met succes geslaagd voor een on-site audit uitgevoerd door een Qualified Person van de Europese Unie (QP) om ons GMP-proces en onze productiefaciliteit te onderzoeken. We hebben ook met succes de eerste certificeringsaudits van het ISO9001-kwaliteitsmanagementsysteem en het ISO14001-milieumanagementsysteem doorlopen.
Yaohai Bio-Pharma heeft ervaring in de productie van biologische producten die zijn afgeleid van micro-organismen. Wij bieden op maat gemaakte RD-oplossingen en productie, terwijl we het risico minimaliseren. We hebben gewerkt met diverse methoden, zoals gistfermentatie voor VLP-productie van vaccins (inclusief peptiden), groeifactoren, hormonen en cytokines. We zijn gespecialiseerd in meerdere microbiële gastheren, waaronder extracellulaire en intracellulaire gist (opbrengst tot 15 g/l), periplasmatische secretie van bacteriën, oplosbare intracellulaire en insluitlichamen (opbrengst tot 10 gram/l). We hebben ook een BSL-2-fermentatieplatform om bacteriële vaccins te maken. We zijn gespecialiseerd in het verbeteren van processen, het verhogen van productopbrengsten en het verlagen van productiekosten. We hebben een efficiënt technologieteam dat tijdige en kwalitatieve projectlevering garandeert. Hierdoor kunnen we uw exclusieve producten sneller op de markt brengen.